Impacto de la deficiencia de hierro en eventos arrítmicos y anomalías en el ECG en reposo en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca
Impacto de la deficiencia de hierro con y sin anemia en eventos arrítmicos y anomalías del ECG en reposo en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (IC) es un importante problema de salud mundial, asociado con alta morbilidad, mortalidad y hospitalizaciones frecuentes. Más allá de la función cardíaca deteriorada, la IC se reconoce como un síndrome sistémico que implica una amplia gama de alteraciones metabólicas, inflamatorias y hematológicas que contribuyen a la progresión de la enfermedad y a resultados adversos. La deficiencia de hierro ha surgido como una comorbilidad prevalente y clínicamente relevante, afectando hasta al 55% de los pacientes con IC crónica y hasta al 80% de aquellos con ICA, incluso en ausencia de anemia manifiesta.
El hierro desempeña un papel central en el metabolismo energético celular, la fosforilación oxidativa y la función mitocondrial, procesos que son especialmente críticos en el entorno metabólicamente exigente del miocardio.
En pacientes con IC, la anemia y la deficiencia de hierro se han asociado con capacidad de ejercicio reducida, calidad de vida deteriorada y mayor riesgo de hospitalización, mortalidad cardiovascular y por todas las causas. Si bien el impacto de la deficiencia de hierro en el estado funcional y la supervivencia ha sido ampliamente investigado, su influencia potencial en la actividad eléctrica cardíaca sigue estando menos estudiada.
Evidencia emergente sugiere que la deficiencia de hierro puede contribuir a la inestabilidad electrofisiológica al promover el estrés oxidativo, alterar la repolarización y deteriorar la conducción miocárdica. Esto podría crear un sustrato potencial para arritmias, que son una causa importante de morbilidad en pacientes con IC. Además, anomalías electrocardiográficas (ECG) sutiles en reposo, como prolongación del QT, cambios en la onda T o retrasos en la conducción, pueden reflejar un remodelado eléctrico temprano en el contexto de la deficiencia de hierro, incluso en ausencia de arritmias clínicamente aparentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samar Mohamed Sadek, Master degree
- Número de teléfono: +201055045413
- Correo electrónico: Samar.17289550@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Abo Elhassan, Doctorate
- Número de teléfono: +201115825387
- Correo electrónico: mabolhassan10@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (≥18 años) ingresados en el Hospital Cardiaco de la Universidad de Assiut con diagnóstico clínico de insuficiencia cardiaca (de novo o descompensada).
Incluye todas las categorías de fracción de eyección (HFrEF, HFmrEF y HFpEF).
Disponibilidad de ECG de 12 derivaciones, estudios de hierro sérico (ferritina, saturación de transferrina, hierro sérico) y pruebas de laboratorio rutinarias.
Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Antecedentes conocidos de trastornos eléctricos primarios (por ejemplo, síndrome de Brugada, síndrome de QT largo, etc.).
Tratamiento reciente con hierro intravenoso o transfusión de sangre en los últimos 3 meses.
Enfermedad renal terminal que requiera diálisis.
Anemia conocida por causas distintas a la deficiencia de hierro (por ejemplo, anemia hemolítica, neoplasia maligna activa, etc.).
Desequilibrios electrolíticos graves (por ejemplo, hipo/hiperpotasemia significativa, hipo/hipermagnesemia).
Infección sistémica activa, enfermedades inflamatorias crónicas o quimioterapia reciente.
Lesiones valvulares graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de anemia y deficiencia de hierro en pacientes hospitalizados con IC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La proporción de pacientes ingresados con insuficiencia cardíaca que presentan anemia y/o deficiencia de hierro durante la hospitalización.
La anemia se define según los criterios de la OMS (Hb <13 g/dL en hombres, <12 g/dL en mujeres).
La deficiencia de hierro se define como ferritina <100 ng/mL, o ferritina 100-299 ng/mL con saturación de transferrina <20%.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Incidencia de eventos arrítmicos en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca con y sin posible deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La proporción de pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca que experimentan eventos arrítmicos (como fibrilación auricular, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o bradiarritmias clínicamente significativas) durante la admisión.
Los pacientes se categorizarán en función de la presencia o ausencia de deficiencia de hierro (definida por ferritina <100 ng/mL, o ferritina 100-299 ng/mL con saturación de transferrina <20%).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anomalías del ECG en reposo en pacientes hospitalizados con IC con y sin deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La prevalencia y los tipos de anomalías en el ECG en reposo (por ejemplo, fibrilación auricular/aleteo auricular, prolongación del QRS >120 ms, cambios en el segmento ST-T, ondas Q patológicas, hipertrofia ventricular izquierda, bloqueos de rama, complejos ventriculares prematuros) en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca.
Los pacientes se estratificarán según la presencia o ausencia de deficiencia de hierro (definida como ferritina <100 ng/mL, o ferritina 100-299 ng/mL con saturación de transferrina <20%).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Correlación entre los parámetros de hierro, el estado de anemia y los parámetros electrofisiológicos en reposo en el ECG de 12 derivaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Este resultado evalúa la correlación entre los indicadores del estado del hierro (ferritina sérica, saturación de transferrina y niveles de hierro sérico) y la anemia, definida según los criterios de la OMS (hemoglobina <13 g/dL en hombres, <12 g/dL en mujeres), con los parámetros electrofisiológicos en reposo obtenidos de un ECG estándar de 12 derivaciones. Cada parámetro electrofisiológico se correlacionará por separado con los valores continuos de hierro y hemoglobina. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Asociación entre los parámetros de hierro (y anemia) y los parámetros electrofisiológicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de la relación entre el estado del hierro (ferritina, saturación de transferrina, hierro sérico) y la anemia (definida por criterios de la OMS: Hb <13 g/dL en hombres, <12 g/dL en mujeres) con parámetros electrofisiológicos en reposo en un ECG de 12 derivaciones. Los parámetros incluyen: Ritmo: ritmo sinusal, fibrilación/aleteo auricular, arritmias ventriculares Conducción: intervalo PR, duración del QRS, bloqueo de rama Repolarización: intervalo QT/QTc, anomalías del segmento ST-T Variabilidad de la frecuencia cardíaca (si está disponible) Los pacientes se estratificarán según la presencia/ausencia de deficiencia de hierro y anemia, y se examinarán las correlaciones entre los parámetros continuos de hierro y las métricas del ECG. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Crespo-Leiro MG, Anker SD, Maggioni AP, Coats AJ, Filippatos G, Ruschitzka F, Ferrari R, Piepoli MF, Delgado Jimenez JF, Metra M, Fonseca C, Hradec J, Amir O, Logeart D, Dahlstrom U, Merkely B, Drozdz J, Goncalvesova E, Hassanein M, Chioncel O, Lainscak M, Seferovic PM, Tousoulis D, Kavoliuniene A, Fruhwald F, Fazlibegovic E, Temizhan A, Gatzov P, Erglis A, Laroche C, Mebazaa A; Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry (ESC-HF-LT): 1-year follow-up outcomes and differences across regions. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):613-25. doi: 10.1002/ejhf.566.
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- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL. Corrigendum to: 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194. doi: 10.1093/eurheartj/ehab648. No abstract available.
- Chung YJ, Luo A, Park KC, Loonat AA, Lakhal-Littleton S, Robbins PA, Swietach P. Iron-deficiency anemia reduces cardiac contraction by downregulating RyR2 channels and suppressing SERCA pump activity. JCI Insight. 2019 Apr 4;4(7):e125618. doi: 10.1172/jci.insight.125618. eCollection 2019 Apr 4.
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- Iron deficiency& Heart failure
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