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Auswirkungen von Eisenmangel auf arrhythmische Ereignisse und Ruhe-EKG-Anomalien bei hospitalisierten Patienten mit Herzinsuffizienz

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Samar Mohamed Sadek, Assiut University

Auswirkung von Eisenmangel mit und ohne Anämie auf arrhythmische Ereignisse und Ruhe-EKG-Anomalien bei Patienten, die mit Herzinsuffizienz hospitalisiert sind

Der Zusammenhang zwischen Eisenmangel (mit oder ohne Anämie) und dem Risiko für Arrhythmien oder EKG-Anomalien bei hospitalisierten HF-Patienten bleibt nach wie vor unzureichend charakterisiert. Dies ist insbesondere in Umgebungen relevant, in denen fortgeschrittene Eisentherapien (z. B. intravenöse Eisensupplementierung) möglicherweise nicht ohne Weiteres verfügbar sind und in denen einfache klinische und elektrokardiographische Marker dazu beitragen könnten, Hochrisikopatienten zu identifizieren, indem die Auswirkungen von Eisenmangel (mit und ohne Anämie) auf arrhythmische Ereignisse und Ruhe-EKG-Veränderungen bei Patienten, die mit Herzinsuffizienz aufgenommen wurden, bewertet werden. Das Verständnis dieser Zusammenhänge könnte Einblicke in das arrhythmogene Potenzial von Eisenmangel bieten und die Integration der Beurteilung des Eisenstatus in die routinemäßige Risikostratifizierung und Behandlung von HF-Patienten unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HI) ist ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem, das mit hoher Morbidität, Mortalität und häufigen Krankenhausaufenthalten verbunden ist. Über die beeinträchtigte Herzfunktion hinaus wird HI als systemisches Syndrom anerkannt, das eine Vielzahl von metabolischen, entzündlichen und hämatologischen Störungen umfasst, die zum Krankheitsverlauf und zu ungünstigen Ergebnissen beitragen. Eisenmangel hat sich als häufige und klinisch relevante Begleiterkrankung herausgestellt, die bis zu 55% der chronischen HI-Patienten und bis zu 80% derjenigen mit akuter HI betrifft, selbst in Abwesenheit von offensichtlicher Anämie.

Eisen spielt eine zentrale Rolle im zellulären Energiestoffwechsel, der oxidativen Phosphorylierung und der mitochondrialen Funktion – Prozesse, die besonders wichtig sind in der metabolisch anspruchsvollen Umgebung des Myokards.

Bei Patienten mit HI wurden Anämie und Eisenmangel mit reduzierter Belastbarkeit, beeinträchtigter Lebensqualität und erhöhtem Risiko für Krankenhausaufenthalte, kardiovaskuläre und Gesamtmortalität in Verbindung gebracht. Während die Auswirkungen von Eisenmangel auf den Funktionsstatus und das Überleben weitgehend untersucht wurden, bleibt sein potenzieller Einfluss auf die kardiale elektrische Aktivität weniger gut erforscht.

Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Eisenmangel zur elektrophysiologischen Instabilität beitragen kann, indem er oxidativen Stress fördert, die Repolarisation verändert und die myokardiale Leitung beeinträchtigt. Dies könnte ein potenzielles Substrat für Arrhythmien schaffen, die eine Hauptursache für Morbidität bei Patienten mit HI sind. Darüber hinaus können subtile Ruhe-Elektrokardiogramm (EKG)-Abnormalitäten wie QT-Verlängerung, T-Wellen-Veränderungen oder Leitungsverzögerungen frühe elektrische Umbauprozesse im Kontext von Eisenmangel widerspiegeln – selbst in Abwesenheit von klinisch erkennbaren Arrhythmien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Samar Mohamed Sadek, Master degree
Telefonnummer: +201055045413
E-Mail: Samar.17289550@med.aun.edu.eg

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Mohamed Abo Elhassan, Doctorate
Telefonnummer: +201115825387
E-Mail: mabolhassan10@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die über einen Zeitraum von einem Jahr mit Herzinsuffizienz am Assiut University Heart Hospital (AUHH) aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die mit der klinischen Diagnose Herzinsuffizienz (neu aufgetreten oder dekompensiert) im Assiut University Heart Hospital aufgenommen wurden.

Umfasst alle Ejektionsfraktionskategorien (HFrEF, HFmrEF und HFpEF).

Verfügbarkeit eines 12-Kanal-EKGs, Eisenstatusuntersuchungen (Ferritin, Transferrinsättigung, Serumeisen) und routinemäßiger Labortests.

Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

Bekannte Vorgeschichte primärer elektrischer Störungen (z.B. Brugada-Syndrom, Long-QT-Syndrom usw.).

Kürzliche intravenöse Eisentherapie oder Bluttransfusion innerhalb der letzten 3 Monate.

Terminales Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert.

Bekannte Anämie aufgrund nicht-eisenmangelbedingter Ursachen (z.B. hämolytische Anämie, aktive Malignität usw.).

Schwere Elektrolytstörungen (z.B. signifikante Hypo-/Hyperkaliämie, Hypo-/Hypermagnesiämie).

Aktive systemische Infektion, chronische Entzündungserkrankungen oder kürzliche Chemotherapie.

Schwere Klappenläsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Häufigkeit von Anämie und Eisenmangel bei hospitalisierten Patienten mit HF Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr	Der Anteil von Patienten mit Herzinsuffizienz, die während des Krankenhausaufenthaltes eine Anämie und/oder einen Eisenmangel aufweisen. Anämie wird gemäß WHO-Kriterien definiert (Hb <13 g/dL bei Männern, <12 g/dL bei Frauen). Eisenmangel ist definiert als Ferritin <100 ng/mL oder Ferritin 100-299 ng/mL mit Transferrinsättigung <20%.	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Inzidenz arrhythmischer Ereignisse bei hospitalisierten HF-Patienten mit und ohne möglichem Eisenmangel Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr	Der Anteil von hospitalisierten Herzinsuffizienz-Patienten, die während des stationären Aufenthalts arrhythmische Ereignisse erfahren (wie Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern oder klinisch signifikante Bradyarrhythmien). Patienten werden basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen von Eisenmangel kategorisiert (definiert durch Ferritin <100 ng/mL oder Ferritin 100-299 ng/mL mit Transferrinsättigung <20%).	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Ruhe-EKG-Abnormalitäten bei hospitalisierten HF-Patienten mit und ohne Eisenmangel Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr	Die Prävalenz und Arten von Ruhe-EKG-Abnormalitäten (z. B. Vorhofflimmern/-flattern, QRS-Verbreiterung >120 ms, ST-T-Veränderungen, pathologische Q-Zacken, linksventrikuläre Hypertrophie, Schenkelblöcke, ventrikuläre Extrasystolen) bei hospitalisierten Herzinsuffizienz-Patienten. Die Patienten werden nach dem Vorliegen oder Fehlen eines Eisenmangels stratifiziert (definiert als Ferritin <100 ng/mL oder Ferritin 100-299 ng/mL mit Transferrinsättigung <20%).	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Korrelation zwischen Eisenparametern, Anämiestatus und ruhenden elektrophysiologischen Parametern im 12-Kanal-EKG Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr	Dieses Ergebnis bewertet die Korrelation zwischen Eisenstatus-Indikatoren (Serumferritin, Transferrinsättigung und Serum-Eisen-Spiegel) und Anämie – definiert nach WHO-Kriterien (Hämoglobin <13 g/dL bei Männern, <12 g/dL bei Frauen) – mit Ruhe-Elektrophysiologie-Parametern, die von einem standardmäßigen 12-Kanal-EKG erhalten wurden. Jeder elektrophysiologische Parameter wird separat mit kontinuierlichen Eisen- und Hämoglobin-Werten korreliert.	während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Zusammenhang zwischen Eisenparametern (und Anämie) und elektrophysiologischen Parametern Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr	Bewertung der Beziehung zwischen Eisenstatus (Ferritin, Transferrinsättigung, Serumeisen) und Anämie (definiert nach WHO-Kriterien: Hb <13 g/dL bei Männern, <12 g/dL bei Frauen) mit ruhenden elektrophysiologischen Parametern im 12-Kanal-EKG. Parameter umfassen: Rhythmus: Sinusrhythmus, Vorhofflimmern/-flattern, ventrikuläre Arrhythmien Leitung: PR-Intervall, QRS-Dauer, Schenkelblock Repolarisation: QT/QTc-Intervall, ST-T-Veränderungen Herzfrequenzvariabilität (falls verfügbar) Patienten werden nach Vorhandensein/Fehlen von Eisenmangel und Anämie stratifiziert, und Korrelationen zwischen kontinuierlichen Eisenparametern und EKG-Metriken werden untersucht.	während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)