Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la carence en fer sur les événements arythmiques et les anomalies ECG au repos chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque

10 décembre 2025 mis à jour par: Samar Mohamed Sadek, Assiut University

Impact de la carence en fer avec et sans anémie sur les événements arythmiques et les anomalies ECG au repos chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque

La relation entre la carence en fer (avec ou sans anémie) et le risque arythmique ou les anomalies ECG chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque reste mal caractérisée. Cela est particulièrement pertinent dans les contextes où les thérapies avancées du fer (par exemple, la supplémentation intraveineuse en fer) peuvent ne pas être facilement disponibles, et où des marqueurs cliniques et électrocardiographiques simples pourraient aider à identifier les patients à haut risque en évaluant l'impact de la carence en fer (avec et sans anémie) sur les événements arythmiques et les modifications ECG au repos chez les patients admis pour insuffisance cardiaque. Comprendre ces associations pourrait offrir des perspectives sur le potentiel arythmogène de la carence en fer et soutenir l'intégration de l'évaluation du statut ferrique dans la stratification du risque et la prise en charge de routine des patients insuffisants cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC) est un problème de santé mondial majeur, associé à une morbidité élevée, une mortalité importante et des hospitalisations fréquentes. Au-delà de l'altération de la fonction cardiaque, l'IC est reconnue comme un syndrome systémique impliquant un large éventail de perturbations métaboliques, inflammatoires et hématologiques qui contribuent à la progression de la maladie et aux résultats défavorables. La carence en fer est apparue comme une comorbidité prévalente et cliniquement pertinente, affectant jusqu'à 55 % des patients atteints d'IC chronique et jusqu'à 80 % de ceux atteints d'IC aiguë, même en l'absence d'anémie manifeste.

Le fer joue un rôle central dans le métabolisme énergétique cellulaire, la phosphorylation oxydative et la fonction mitochondriale, processus particulièrement critiques dans l'environnement métaboliquement exigeant du myocarde.

Chez les patients atteints d'IC, l'anémie et la carence en fer ont été associées à une capacité d'exercice réduite, une qualité de vie altérée et un risque accru d'hospitalisation, de mortalité cardiovasculaire et toutes causes confondues. Bien que l'impact de la carence en fer sur l'état fonctionnel et la survie ait été largement étudié, son influence potentielle sur l'activité électrique cardiaque reste moins bien étudiée.

Des preuves émergentes suggèrent que la carence en fer pourrait contribuer à l'instabilité électrophysiologique en favorisant le stress oxydatif, en altérant la repolarisation et en altérant la conduction myocardique. Cela pourrait créer un substrat potentiel pour les arythmies, qui sont une cause majeure de morbidité chez les patients atteints d'IC. De plus, des anomalies électrocardiographiques (ECG) subtiles au repos, telles que le prolongement de l'intervalle QT, les modifications de l'onde T ou les retards de conduction, peuvent refléter un remodelage électrique précoce dans le contexte de la carence en fer, même en l'absence d'arythmies cliniquement apparentes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Samar Mohamed Sadek, Master degree
Numéro de téléphone: +201055045413
E-mail: Samar.17289550@med.aun.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Mohamed Abo Elhassan, Doctorate
Numéro de téléphone: +201115825387
E-mail: mabolhassan10@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) admis avec une insuffisance cardiaque sur une période d'un an à l'Hôpital Cardiaque de l'Université d'Assiut (AUHH)

La description

Critères d'inclusion :

Patients adultes (≥18 ans) admis à l'hôpital cardiaque de l'université d'Assiout avec un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque (nouvellement apparue ou décompensée).

Inclut toutes les catégories de fraction d'éjection (ICrFE, ICmrFE et ICpFE).

Disponibilité d'un ECG 12 dérivations, d'études du fer sérique (ferritine, saturation de la transferrine, fer sérique) et de tests de laboratoire de routine.

Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

Antécédents connus de troubles électriques primaires (par exemple, syndrome de Brugada, syndrome du QT long, etc.).

Traitement intraveineux récent par du fer ou transfusion sanguine au cours des 3 derniers mois.

Insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse.

Anémie connue due à des causes non liées à une carence en fer (par exemple, anémie hémolytique, tumeur maligne active, etc.).

Déséquilibres électrolytiques sévères (par exemple, hypo-/hyperkaliémie significative, hypo-/hypermagnésémie).

Infection systémique active, affections inflammatoires chroniques ou chimiothérapie récente.

Lésions valvulaires sévères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence de l'anémie et de la carence en fer chez les patients hospitalisés avec une insuffisance cardiaque Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an	La proportion de patients admis pour insuffisance cardiaque chez qui une anémie et/ou une carence en fer est diagnostiquée pendant l'hospitalisation. L'anémie est définie selon les critères de l'OMS (Hb <13 g/dL chez les hommes, <12 g/dL chez les femmes). La carence en fer est définie comme une ferritine <100 ng/mL, ou une ferritine entre 100 et 299 ng/mL avec un coefficient de saturation de la transferrine <20%.	jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
Incidence des événements arythmiques chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque avec et sans carence martiale possible Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an	La proportion de patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque qui présentent des événements arythmiques (tels que la fibrillation auriculaire, la tachycardie ventriculaire, la fibrillation ventriculaire, ou des bradyarythmies cliniquement significatives) pendant l'hospitalisation. Les patients seront catégorisés en fonction de la présence ou de l'absence d'une carence en fer (définie par une ferritine <100 ng/mL, ou une ferritine entre 100 et 299 ng/mL avec un coefficient de saturation de la transferrine <20%).	jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Anomalies de l'ECG au repos chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque avec et sans carence en fer Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an	La prévalence et les types d'anomalies de l'ECG au repos (p. ex., fibrillation/fluctation auriculaire, prolongation du QRS >120 ms, modifications du segment ST-T, ondes Q pathologiques, hypertrophie ventriculaire gauche, blocs de branche, complexes ventriculaires prématurés) chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque. Les patients seront stratifiés en fonction de la présence ou de l'absence d'une carence en fer (définie comme une ferritine <100 ng/mL, ou une ferritine 100-299 ng/mL avec une saturation de la transferrine <20%).	jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Corrélation entre les paramètres du fer, l'état de l'anémie et les paramètres électrophysiologiques au repos sur l'ECG à 12 dérivations Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an	Ce critère d'évaluation examine la corrélation entre les indicateurs du statut en fer (ferritine sérique, saturation de la transferrine et taux de fer sérique) et l'anémie—définie selon les critères de l'OMS (hémoglobine <13 g/dL chez les hommes, <12 g/dL chez les femmes)—avec les paramètres électrophysiologiques au repos obtenus à partir d'un ECG standard à 12 dérivations. Chaque paramètre électrophysiologique sera corrélé séparément avec les valeurs continues du fer et de l'hémoglobine.	jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Association entre les paramètres du fer (et l'anémie) et les paramètres électrophysiologiques Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an	Évaluation de la relation entre le statut en fer (ferritine, saturation de la transferrine, fer sérique) et l'anémie (définie selon les critères de l'OMS : Hb <13 g/dL chez les hommes, <12 g/dL chez les femmes) avec les paramètres électrophysiologiques au repos sur l'ECG 12 dérivations. Les paramètres incluent : Rythme : rythme sinusal, fibrillation/ flutter auriculaire, arythmies ventriculaires Conduction : intervalle PR, durée du QRS, bloc de branche Repolarisation : intervalle QT/QTc, anomalies du segment ST-T Variabilité de la fréquence cardiaque (si disponible) Les patients seront stratifiés selon la présence/absence de carence en fer et d'anémie, et les corrélations seront examinées entre les paramètres ferriques continus et les mesures de l'ECG.	jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)