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ST上昇型心筋梗塞における長期転帰予測のための心臓磁気共鳴画像に基づくマルチモーダル深層学習モデルの開発と検証

2025年11月30日 更新者:Qian geng

ST上昇型心筋梗塞における長期予後予測のための心臓磁気共鳴画像ベースのマルチモーダル深層学習モデルの開発と検証

目的:本研究は、新規の人工知能に基づく予測モデルの開発と試験を目的としています。 このモデルは、心臓磁気共鳴画像法と臨床データを統合し、ST上昇型心筋梗塞に対する緊急経皮的冠動脈形成術を受けた患者における主要な心血管有害事象の長期的リスクを予測します。

説明:本研究は、一次PCIを受けたSTEMI患者を登録する計画です。 処置後約1週間で、患者は心臓磁気共鳴スキャンを受けます。 同時に、患者の基本情報、治療中の血液検査結果、および処置記録を収集します。 その後、患者は定期的(6か月ごと)にフォローアップされ、心血管死、再発性心筋梗塞、心不全による入院、または予定外の再血行再建術などの主要な心臓有害事象の発生が記録されます。 収集されたすべてのデータ(臨床データおよび解析された心臓MR画像を含む)は、マルチモーダル深層学習モデルの構築に使用されます。 このモデルは、将来の心臓問題に関連する特徴を識別することを学習します。 モデルの精度は、異なる患者グループで試験および検証されます。

潜在的な影響:成功した場合、この予測ツールは、医師が高リスク患者をより早期かつ正確に特定し、より綿密なモニタリングとより適切な介入を可能にすることで、最終的にこれらの患者の長期的な予後を改善するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
        • Chinese PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

バイオマーカーおよび心電図基準で確認された、初回の一次PCI治療を受けたSTEMIの18歳以上の成人。患者は来院時に臨床的に安定していること(Killip分類 ≤ III)、ガイドラインに準拠した治療を受けていること、およびCMRと追跡調査についてのインフォームドコンセントを提供していることが必要です。

説明

組み入れ基準:

(1) STEMIの診断、心臓バイオマーカー(トロポニン)が99パーセンタイルの上限参照限界を超えて上昇し、以下のうち少なくとも1つを伴う:30分以上持続する胸痛;12誘導心電図において2つ以上の連続した肢誘導でST上昇≧0.1 mV、または2つ以上の連続した胸部誘導でST上昇≧0.2 mV;(2) 年齢>18歳、一次PCIで治療された初回STEMIエピソード;(3) 現在の臨床基準とガイドライン推奨に沿った診断・治療管理;(4) 受診時のキリップ分類≦III;(5) CMR撮影と臨床フォローアップについてインフォームドコンセントを提供した。

除外基準:

(1) CMRの禁忌(例:心臓ペースメーカー、重度の閉所恐怖症、ガドリニウム系造影剤に対する既知のアレルギー、またはeGFR<30mL/min/1.73m²と定義される腎機能障害)。(2) 構造的心疾患(例:重要な弁膜症または先天性心疾患);(3) 以前の心筋梗塞、PCI、または冠動脈バイパス移植術(CABG)の文書化された既往歴;(4) 全体的な予後または研究手順の遂行能力を著しく損なう併存疾患、例えば重篤な血液疾患、活動性全身感染症、または活動性悪性腫瘍;(5) CMR検査または臨床フォローアップに十分に協力することを妨げる認知障害または精神疾患;(6) 正確な定量的解析を妨げる低品質のCMR画像または必須シーケンスの欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要心血管イベント
時間枠:2024年から2026年
心血管死、再発性心筋梗塞、心不全による入院、または予定外の再血行再建術などの主要な心臓有害事象
2024年から2026年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月31日

一次修了 (推定)

2026年2月28日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月30日

最初の投稿 (実際)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月30日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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