- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07277400
Desarrollo y Validación de un Modelo de Aprendizaje Profundo Multimodal Basado en Resonancia Magnética Cardíaca para la Predicción de Resultados a Largo Plazo en el Infarto de Miocardio con Elevación del Segmento ST
Desarrollo y Validación de un Modelo de Aprendizaje Profundo Multimodal Basado en Resonancia Magnética Cardiaca para la Predicción de Resultados a Largo Plazo en el Infarto de Miocardio con Elevación del Segmento ST
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo desarrollar y probar un nuevo modelo de predicción basado en inteligencia artificial. Este modelo integrará imágenes de resonancia magnética cardíaca y datos clínicos para predecir el riesgo a largo plazo de eventos cardiovasculares adversos mayores en pacientes que se han sometido a una intervención coronaria percutánea de emergencia por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
Descripción: Este estudio planea reclutar pacientes con IAMCEST que hayan recibido una ICP primaria. Aproximadamente una semana después del procedimiento, los pacientes se someterán a una resonancia magnética cardíaca. Simultáneamente, recopilaremos la información básica de los pacientes, los resultados de los análisis de sangre durante el tratamiento y los registros del procedimiento. Posteriormente, se realizará un seguimiento regular de los pacientes (cada seis meses) para registrar la aparición de cualquier evento cardíaco adverso mayor, como muerte cardiovascular, infarto de miocardio recurrente, hospitalización por insuficiencia cardíaca o revascularización repetida no planificada. Todos los datos recopilados, incluidos los datos clínicos y las imágenes de resonancia magnética cardíaca analizadas, se utilizarán para construir un modelo de aprendizaje profundo multimodal. El modelo aprenderá a identificar características asociadas con futuros problemas cardíacos. La precisión del modelo se probará y validará en diferentes grupos de pacientes.
Impacto potencial: Si tiene éxito, esta herramienta de predicción podría ayudar a los médicos a identificar a los pacientes de alto riesgo de manera más temprana y precisa, permitiendo un seguimiento más estrecho e intervenciones más oportunas, mejorando en última instancia el pronóstico a largo plazo de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Geng Qian, MD
- Número de teléfono: +86 13810914587
- Correo electrónico: qiangeng9396@263.net
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) diagnóstico de IAMCEST, biomarcadores cardíacos elevados (troponina) por encima del percentil 99 del límite superior de referencia junto con al menos uno de los siguientes: dolor torácico de duración >30 minutos; elevación del segmento ST ≥0,1 mV en dos o más derivaciones de las extremidades contiguas o ≥0,2 mV en dos o más derivaciones precordiales contiguas en un ECG de 12 derivaciones; (2) edad >18 años, primer episodio de IAMCEST tratado con ICP primaria; (3) manejo diagnóstico y terapéutico coherente con los estándares clínicos actuales y las recomendaciones de las guías; (4) clase Killip ≤III en el momento de la presentación; (5) proporcionó consentimiento informado para la resonancia magnética cardíaca y el seguimiento clínico.
Criterios de exclusión:
(1) contraindicaciones para la resonancia magnética cardíaca (por ejemplo, marcapasos cardíacos, claustrofobia grave, alergia conocida a los agentes de contraste basados en gadolinio o función renal deteriorada definida como TFGe<30 mL/min/1,73 m²). (2) cardiopatía estructural (por ejemplo, valvulopatía significativa o cardiopatía congénita); (3) antecedentes documentados de infarto de miocardio previo, ICP o cirugía de revascularización coronaria (CABG); (4) comorbilidades que comprometan gravemente el pronóstico general o la capacidad para someterse a los procedimientos del estudio, como trastornos hematológicos graves, infecciones sistémicas activas o neoplasia maligna activa; (5) deterioro cognitivo o afecciones psiquiátricas que impidan una cooperación adecuada con la exploración de resonancia magnética cardíaca o el seguimiento clínico; (6) imágenes de resonancia magnética cardíaca de mala calidad o secuencias esenciales faltantes que impidan un análisis cuantitativo preciso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 2024-2026
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eventos adversos cardíacos mayores, como muerte cardiovascular, infarto de miocardio recurrente, hospitalización por insuficiencia cardíaca o revascularización repetida no planificada.
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2024-2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- CMR-DL
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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