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Desarrollo y Validación de un Modelo de Aprendizaje Profundo Multimodal Basado en Resonancia Magnética Cardíaca para la Predicción de Resultados a Largo Plazo en el Infarto de Miocardio con Elevación del Segmento ST

30 de noviembre de 2025 actualizado por: Qian geng

Desarrollo y Validación de un Modelo de Aprendizaje Profundo Multimodal Basado en Resonancia Magnética Cardiaca para la Predicción de Resultados a Largo Plazo en el Infarto de Miocardio con Elevación del Segmento ST

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo desarrollar y probar un nuevo modelo de predicción basado en inteligencia artificial. Este modelo integrará imágenes de resonancia magnética cardíaca y datos clínicos para predecir el riesgo a largo plazo de eventos cardiovasculares adversos mayores en pacientes que se han sometido a una intervención coronaria percutánea de emergencia por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.

Descripción: Este estudio planea reclutar pacientes con IAMCEST que hayan recibido una ICP primaria. Aproximadamente una semana después del procedimiento, los pacientes se someterán a una resonancia magnética cardíaca. Simultáneamente, recopilaremos la información básica de los pacientes, los resultados de los análisis de sangre durante el tratamiento y los registros del procedimiento. Posteriormente, se realizará un seguimiento regular de los pacientes (cada seis meses) para registrar la aparición de cualquier evento cardíaco adverso mayor, como muerte cardiovascular, infarto de miocardio recurrente, hospitalización por insuficiencia cardíaca o revascularización repetida no planificada. Todos los datos recopilados, incluidos los datos clínicos y las imágenes de resonancia magnética cardíaca analizadas, se utilizarán para construir un modelo de aprendizaje profundo multimodal. El modelo aprenderá a identificar características asociadas con futuros problemas cardíacos. La precisión del modelo se probará y validará en diferentes grupos de pacientes.

Impacto potencial: Si tiene éxito, esta herramienta de predicción podría ayudar a los médicos a identificar a los pacientes de alto riesgo de manera más temprana y precisa, permitiendo un seguimiento más estrecho e intervenciones más oportunas, mejorando en última instancia el pronóstico a largo plazo de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Geng Qian, MD
  • Número de teléfono: +86 13810914587
  • Correo electrónico: qiangeng9396@263.net

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores de 18 años con un primer IAMCEST tratado con ICP primaria, confirmado por criterios de biomarcadores y ECG. Los pacientes deben estar clínicamente estables (clase Killip ≤ III) en el momento de la presentación, haber recibido atención acorde a las guías y haber proporcionado consentimiento informado para la CMR y el seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) diagnóstico de IAMCEST, biomarcadores cardíacos elevados (troponina) por encima del percentil 99 del límite superior de referencia junto con al menos uno de los siguientes: dolor torácico de duración >30 minutos; elevación del segmento ST ≥0,1 mV en dos o más derivaciones de las extremidades contiguas o ≥0,2 mV en dos o más derivaciones precordiales contiguas en un ECG de 12 derivaciones; (2) edad >18 años, primer episodio de IAMCEST tratado con ICP primaria; (3) manejo diagnóstico y terapéutico coherente con los estándares clínicos actuales y las recomendaciones de las guías; (4) clase Killip ≤III en el momento de la presentación; (5) proporcionó consentimiento informado para la resonancia magnética cardíaca y el seguimiento clínico.

Criterios de exclusión:

(1) contraindicaciones para la resonancia magnética cardíaca (por ejemplo, marcapasos cardíacos, claustrofobia grave, alergia conocida a los agentes de contraste basados en gadolinio o función renal deteriorada definida como TFGe<30 mL/min/1,73 m²). (2) cardiopatía estructural (por ejemplo, valvulopatía significativa o cardiopatía congénita); (3) antecedentes documentados de infarto de miocardio previo, ICP o cirugía de revascularización coronaria (CABG); (4) comorbilidades que comprometan gravemente el pronóstico general o la capacidad para someterse a los procedimientos del estudio, como trastornos hematológicos graves, infecciones sistémicas activas o neoplasia maligna activa; (5) deterioro cognitivo o afecciones psiquiátricas que impidan una cooperación adecuada con la exploración de resonancia magnética cardíaca o el seguimiento clínico; (6) imágenes de resonancia magnética cardíaca de mala calidad o secuencias esenciales faltantes que impidan un análisis cuantitativo preciso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 2024-2026
eventos adversos cardíacos mayores, como muerte cardiovascular, infarto de miocardio recurrente, hospitalización por insuficiencia cardíaca o revascularización repetida no planificada.
2024-2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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