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Entwicklung und Validierung eines kardialen Magnetresonanz-basierten multimodalen Deep-Learning-Modells zur Langzeitprognose bei ST-Hebungs-Myokardinfarkt

30. November 2025 aktualisiert von: Qian geng

Entwicklung und Validierung eines kardialen Magnetresonanztomographie-basierten multimodalen Deep-Learning-Modells zur Langzeitprognosevorhersage bei ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, ein neuartiges, auf künstlicher Intelligenz basierendes Vorhersagemodell zu entwickeln und zu testen. Dieses Modell wird kardiale Magnetresonanztomographie und klinische Daten integrieren, um das langfristige Risiko schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten vorherzusagen, die sich einer Notfall-Perkutanen Koronarintervention bei ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt unterzogen haben.

Beschreibung: Diese Studie plant, Patienten mit STEMI einzuschließen, die eine primäre PCI erhalten haben. Etwa eine Woche nach dem Eingriff werden die Patienten eine kardiale Magnetresonanzuntersuchung durchführen. Gleichzeitig werden wir die grundlegenden Informationen der Patienten, die Blutuntersuchungsergebnisse während der Behandlung und die Eingriffsprotokolle sammeln. Anschließend werden die Patienten regelmäßig (alle sechs Monate) nachbeobachtet, um das Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse zu dokumentieren, wie kardiovaskulärer Tod, wiederkehrender Myokardinfarkt, Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz oder ungeplante Wiederholungsrevaskularisation. Alle gesammelten Daten, einschließlich klinischer Daten und analysierter kardialer MR-Bilder, werden verwendet, um ein multimodales Deep-Learning-Modell zu konstruieren. Das Modell wird lernen, Merkmale zu identifizieren, die mit zukünftigen Herzproblemen assoziiert sind. Die Genauigkeit des Modells wird in verschiedenen Patientengruppen getestet und validiert.

Potenzielle Auswirkungen: Bei Erfolg könnte dieses Vorhersagewerkzeug Ärzten dabei helfen, Hochrisikopatienten früher und genauer zu identifizieren, was eine engere Überwachung und zeitgerechtere Interventionen ermöglicht und letztendlich die langfristige Prognose für diese Patienten verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene über 18 Jahre mit einem erstmaligen, primär PCI-behandelten STEMI, bestätigt durch Biomarker- und EKG-Kriterien. Patienten müssen bei Vorstellung klinisch stabil sein (Killip-Klasse ≤ III), leitliniengerecht versorgt worden sein und eine informierte Einwilligung für CMR und Nachbeobachtung erteilt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Diagnose eines STEMI, erhöhte kardiale Biomarker (Troponin) über dem 99. Perzentil der oberen Referenzgrenze zusammen mit mindestens einem der folgenden Kriterien: Brustschmerzen, die länger als 30 Minuten andauern; ST-Strecken-Hebung ≥0,1 mV in zwei oder mehr benachbarten Extremitätenableitungen oder ≥0,2 mV in zwei oder mehr benachbarten präkordialen Ableitungen im 12-Kanal-EKG; (2) Alter >18 Jahre, erstes STEMI-Ereignis, das mit primärer PCI behandelt wurde; (3) Diagnostisches und therapeutisches Management entsprechend den aktuellen klinischen Standards und Leitlinienempfehlungen; (4) Killip-Klasse ≤III bei Aufnahme; (5) Einwilligung nach Aufklärung für die CMR-Bildgebung und klinische Nachbeobachtung.

Ausschlusskriterien:

(1) Kontraindikationen für CMR (z.B. Herzschrittmacher, schwere Klaustrophobie, bekannte Allergie gegen gadoliniumhaltige Kontrastmittel oder eingeschränkte Nierenfunktion definiert als eGFR<30 ml/min/1,73 m²). (2) Strukturelle Herzerkrankung (z.B. signifikante Klappen- oder angeborene Herzerkrankung); (3) Dokumentierte Vorgeschichte eines früheren Myokardinfarkts, PCI oder koronaren Bypass-Operation (CABG); (4) Begleiterkrankungen, die die Gesamtprognose oder die Fähigkeit, die Studienverfahren durchzuführen, erheblich beeinträchtigen, wie schwere hämatologische Erkrankungen, aktive systemische Infektionen oder aktive Malignome; (5) Kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankungen, die eine angemessene Zusammenarbeit bei der CMR-Untersuchung oder klinischen Nachbeobachtung verhindern; (6) Schlechte CMR-Bildqualität oder fehlende essentielle Sequenzen, die eine genaue quantitative Analyse verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwerwiegende kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 2024-2026
schwerwiegende kardiale Ereignisse, wie kardiovaskulärer Tod, rezidivierender Myokardinfarkt, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz oder ungeplante Wiederholungsrevaskularisation.
2024-2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ST-Hebung (STEMI) Myokardinfarkt

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