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Développement et validation d'un modèle d'apprentissage profond multimodal basé sur l'imagerie par résonance magnétique cardiaque pour la prédiction du pronostic à long terme dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST

30 novembre 2025 mis à jour par: Qian geng

Objectif : Cette étude vise à développer et à tester un nouveau modèle de prédiction basé sur l'intelligence artificielle. Ce modèle intégrera l'imagerie par résonance magnétique cardiaque et les données cliniques pour prédire le risque à long terme d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée d'urgence pour un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.

Description : Cette étude prévoit d'inclure des patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ayant bénéficié d'une angioplastie primaire. Environ une semaine après l'intervention, les patients subiront un examen d'imagerie par résonance magnétique cardiaque. Simultanément, nous recueillerons les informations de base des patients, les résultats des analyses sanguines pendant le traitement et les comptes rendus de l'intervention. Par la suite, les patients seront suivis régulièrement (tous les six mois) pour enregistrer la survenue de tout événement cardiaque indésirable majeur, tel que le décès cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde récurrent, l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou la revascularisation répétée non planifiée. Toutes les données collectées, y compris les données cliniques et les images IRM cardiaques analysées, seront utilisées pour construire un modèle d'apprentissage profond multimodal. Le modèle apprendra à identifier les caractéristiques associées aux futurs problèmes cardiaques. La précision du modèle sera testée et validée dans différents groupes de patients.

Impact potentiel : En cas de succès, cet outil de prédiction pourrait aider les médecins à identifier plus tôt et plus précisément les patients à haut risque, permettant une surveillance plus étroite et des interventions plus opportunes, améliorant ainsi le pronostic à long terme de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes de plus de 18 ans présentant un STEMI traité par angioplastie primaire (PCI) pour la première fois, confirmé par des critères biomarqueurs et ECG. Les patients doivent être cliniquement stables (classe Killip ≤ III) à la présentation, avoir reçu des soins conformes aux recommandations et avoir donné leur consentement éclairé pour l'IRM cardiaque et le suivi.

La description

Critères d'inclusion :

(1) diagnostic d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI), biomarqueurs cardiaques élevés (troponine) au-dessus de la limite de référence supérieure du 99e percentile, associés à au moins l'un des éléments suivants : douleur thoracique durant >30 minutes ; élévation du segment ST ≥0,1 mV dans deux dérivations périphériques contiguës ou ≥0,2 mV dans deux dérivations précordiales contiguës sur un ECG à 12 dérivations ; (2) âge >18 ans, premier épisode de STEMI traité par angioplastie primaire ; (3) prise en charge diagnostique et thérapeutique conforme aux normes cliniques actuelles et aux recommandations des directives ; (4) classe de Killip ≤III à la présentation ; (5) consentement éclairé fourni pour l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM cardiaque) et le suivi clinique.

Critères d'exclusion :

(1) contre-indications à l'IRM cardiaque (par exemple, stimulateurs cardiaques, claustrophobie sévère, allergie connue aux agents de contraste à base de gadolinium, ou fonction rénale altérée définie comme un DFGe <30 mL/min/1,73 m²). (2) cardiopathie structurelle (par exemple, valvulopathie significative ou cardiopathie congénitale) ; (3) antécédents documentés d'infarctus du myocarde antérieur, d'angioplastie, ou de pontage aorto-coronarien (PAC) ; (4) comorbidités compromettant gravement le pronostic global ou la capacité à subir les procédures de l'étude, telles que des troubles hématologiques graves, des infections systémiques actives, ou une tumeur maligne active ; (5) déficience cognitive ou troubles psychiatriques empêchant une coopération adéquate avec l'examen d'IRM cardiaque ou le suivi clinique ; (6) images d'IRM cardiaque de mauvaise qualité ou séquences essentielles manquantes empêchant une analyse quantitative précise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 2024-2026
événements cardiaques indésirables majeurs, tels que décès cardiovasculaire, réinfarctus du myocarde, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, ou revascularisation répétée non planifiée.
2024-2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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