- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07277400
Développement et validation d'un modèle d'apprentissage profond multimodal basé sur l'imagerie par résonance magnétique cardiaque pour la prédiction du pronostic à long terme dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
Objectif : Cette étude vise à développer et à tester un nouveau modèle de prédiction basé sur l'intelligence artificielle. Ce modèle intégrera l'imagerie par résonance magnétique cardiaque et les données cliniques pour prédire le risque à long terme d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée d'urgence pour un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.
Description : Cette étude prévoit d'inclure des patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ayant bénéficié d'une angioplastie primaire. Environ une semaine après l'intervention, les patients subiront un examen d'imagerie par résonance magnétique cardiaque. Simultanément, nous recueillerons les informations de base des patients, les résultats des analyses sanguines pendant le traitement et les comptes rendus de l'intervention. Par la suite, les patients seront suivis régulièrement (tous les six mois) pour enregistrer la survenue de tout événement cardiaque indésirable majeur, tel que le décès cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde récurrent, l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou la revascularisation répétée non planifiée. Toutes les données collectées, y compris les données cliniques et les images IRM cardiaques analysées, seront utilisées pour construire un modèle d'apprentissage profond multimodal. Le modèle apprendra à identifier les caractéristiques associées aux futurs problèmes cardiaques. La précision du modèle sera testée et validée dans différents groupes de patients.
Impact potentiel : En cas de succès, cet outil de prédiction pourrait aider les médecins à identifier plus tôt et plus précisément les patients à haut risque, permettant une surveillance plus étroite et des interventions plus opportunes, améliorant ainsi le pronostic à long terme de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Geng Qian, MD
- Numéro de téléphone: +86 13810914587
- E-mail: qiangeng9396@263.net
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
(1) diagnostic d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI), biomarqueurs cardiaques élevés (troponine) au-dessus de la limite de référence supérieure du 99e percentile, associés à au moins l'un des éléments suivants : douleur thoracique durant >30 minutes ; élévation du segment ST ≥0,1 mV dans deux dérivations périphériques contiguës ou ≥0,2 mV dans deux dérivations précordiales contiguës sur un ECG à 12 dérivations ; (2) âge >18 ans, premier épisode de STEMI traité par angioplastie primaire ; (3) prise en charge diagnostique et thérapeutique conforme aux normes cliniques actuelles et aux recommandations des directives ; (4) classe de Killip ≤III à la présentation ; (5) consentement éclairé fourni pour l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM cardiaque) et le suivi clinique.
Critères d'exclusion :
(1) contre-indications à l'IRM cardiaque (par exemple, stimulateurs cardiaques, claustrophobie sévère, allergie connue aux agents de contraste à base de gadolinium, ou fonction rénale altérée définie comme un DFGe <30 mL/min/1,73 m²). (2) cardiopathie structurelle (par exemple, valvulopathie significative ou cardiopathie congénitale) ; (3) antécédents documentés d'infarctus du myocarde antérieur, d'angioplastie, ou de pontage aorto-coronarien (PAC) ; (4) comorbidités compromettant gravement le pronostic global ou la capacité à subir les procédures de l'étude, telles que des troubles hématologiques graves, des infections systémiques actives, ou une tumeur maligne active ; (5) déficience cognitive ou troubles psychiatriques empêchant une coopération adéquate avec l'examen d'IRM cardiaque ou le suivi clinique ; (6) images d'IRM cardiaque de mauvaise qualité ou séquences essentielles manquantes empêchant une analyse quantitative précise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 2024-2026
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événements cardiaques indésirables majeurs, tels que décès cardiovasculaire, réinfarctus du myocarde, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, ou revascularisation répétée non planifiée.
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2024-2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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