- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07277400
Opracowanie i walidacja multimodalnego modelu uczenia głębokiego opartego na rezonansie magnetycznym serca do długoterminowego przewidywania wyników w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Opracowanie i walidacja multimodalnego modelu głębokiego uczenia opartego na rezonansie magnetycznym serca do przewidywania długoterminowych wyników w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Cel: Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie nowatorskiego modelu predykcyjnego opartego na sztucznej inteligencji. Model ten będzie integrować obrazowanie rezonansem magnetycznym serca i dane kliniczne, aby przewidywać długoterminowe ryzyko wystąpienia poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów, którzy przeszli pilną przezskórną interwencję wieńcową z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Opis: W badaniu planuje się włączyć pacjentów z STEMI, którzy otrzymali pierwotną PCI. Około tydzień po zabiegu pacjenci przejdą badanie rezonansu magnetycznego serca. Jednocześnie zbierzemy podstawowe informacje o pacjentach, wyniki badań krwi podczas leczenia oraz dokumentację zabiegową. Następnie pacjenci będą regularnie (co sześć miesięcy) poddawani obserwacji w celu rejestracji wystąpienia jakichkolwiek poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych, takich jak zgon sercowo-naczyniowy, nawracający zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub nieplanowana powtórna rewaskularyzacja. Wszystkie zebrane dane, w tym dane kliniczne i przeanalizowane obrazy rezonansu magnetycznego serca, zostaną wykorzystane do zbudowania multimodalnego modelu głębokiego uczenia. Model nauczy się identyfikować cechy związane z przyszłymi problemami sercowymi. Dokładność modelu zostanie przetestowana i zweryfikowana w różnych grupach pacjentów.
Potencjalny wpływ: W przypadku sukcesu to narzędzie predykcyjne mogłoby pomóc lekarzom w wcześniejszej i dokładniejszej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka, umożliwiając bliższą obserwację i bardziej terminowe interwencje, co ostatecznie poprawiłoby długoterminowe rokowanie u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Geng Qian, MD
- Numer telefonu: +86 13810914587
- E-mail: qiangeng9396@263.net
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
(1) rozpoznanie STEMI, podwyższone biomarkery sercowe (troponina) powyżej 99. percentyla górnej granicy referencyjnej wraz z co najmniej jednym z następujących objawów: ból w klatce piersiowej trwający >30 minut; uniesienie odcinka ST ≥0,1 mV w dwóch lub więcej sąsiadujących odprowadzeniach kończynowych lub ≥0,2 mV w dwóch lub więcej sąsiadujących odprowadzeniach przedsercowych w 12-odprowadzeniowym EKG; (2) wiek >18 lat, pierwszy epizod STEMI leczony pierwotną angioplastyką wieńcową (PCI); (3) postępowanie diagnostyczne i terapeutyczne zgodne z aktualnymi standardami klinicznymi i zaleceniami wytycznych; (4) klasa Killipa ≤III przy przyjęciu; (5) wyrażenie świadomej zgody na badanie rezonansem magnetycznym serca (CMR) i obserwację kliniczną.
Kryteria wyłączenia:
(1) przeciwwskazania do badania CMR (np. rozruszniki serca, ciężka klaustrofobia, znana alergia na środki kontrastowe na bazie gadolinu lub upośledzona czynność nerek określona jako eGFR<30 ml/min/1,73 m²). (2) strukturalna choroba serca (np. istotna wada zastawkowa lub wrodzona); (3) udokumentowany wcześniejszy zawał mięśnia sercowego, PCI lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG); (4) choroby współistniejące poważnie pogarszające ogólne rokowanie lub zdolność do poddania się procedurom badawczym, takie jak poważne zaburzenia hematologiczne, aktywne infekcje ogólnoustrojowe lub aktywny nowotwór złośliwy; (5) upośledzenie funkcji poznawczych lub schorzenia psychiatryczne uniemożliwiające odpowiednią współpracę podczas badania CMR lub obserwacji klinicznej; (6) niska jakość obrazów CMR lub brak niezbędnych sekwencji uniemożliwiający dokładną analizę ilościową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 2024-2026
|
poważne niekorzystne zdarzenia sercowe, takie jak zgon sercowo-naczyniowy, nawracający zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub nieplanowana powtórna rewaskularyzacja.
|
2024-2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMR-DL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .