Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja multimodalnego modelu uczenia głębokiego opartego na rezonansie magnetycznym serca do długoterminowego przewidywania wyników w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

30 listopada 2025 zaktualizowane przez: Qian geng

Opracowanie i walidacja multimodalnego modelu głębokiego uczenia opartego na rezonansie magnetycznym serca do przewidywania długoterminowych wyników w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Cel: Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie nowatorskiego modelu predykcyjnego opartego na sztucznej inteligencji. Model ten będzie integrować obrazowanie rezonansem magnetycznym serca i dane kliniczne, aby przewidywać długoterminowe ryzyko wystąpienia poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów, którzy przeszli pilną przezskórną interwencję wieńcową z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Opis: W badaniu planuje się włączyć pacjentów z STEMI, którzy otrzymali pierwotną PCI. Około tydzień po zabiegu pacjenci przejdą badanie rezonansu magnetycznego serca. Jednocześnie zbierzemy podstawowe informacje o pacjentach, wyniki badań krwi podczas leczenia oraz dokumentację zabiegową. Następnie pacjenci będą regularnie (co sześć miesięcy) poddawani obserwacji w celu rejestracji wystąpienia jakichkolwiek poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych, takich jak zgon sercowo-naczyniowy, nawracający zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub nieplanowana powtórna rewaskularyzacja. Wszystkie zebrane dane, w tym dane kliniczne i przeanalizowane obrazy rezonansu magnetycznego serca, zostaną wykorzystane do zbudowania multimodalnego modelu głębokiego uczenia. Model nauczy się identyfikować cechy związane z przyszłymi problemami sercowymi. Dokładność modelu zostanie przetestowana i zweryfikowana w różnych grupach pacjentów.

Potencjalny wpływ: W przypadku sukcesu to narzędzie predykcyjne mogłoby pomóc lekarzom w wcześniejszej i dokładniejszej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka, umożliwiając bliższą obserwację i bardziej terminowe interwencje, co ostatecznie poprawiłoby długoterminowe rokowanie u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli powyżej 18. roku życia z pierwotnym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) leczonym pierwotną przezskórną interwencją wieńcową (PCI), potwierdzonym kryteriami biomarkerów i EKG. Pacjenci muszą być klinicznie stabilni (klasa Killipa ≤ III) w chwili przyjęcia, otrzymać leczenie zgodne z wytycznymi oraz wyrazić świadomą zgodę na rezonans magnetyczny serca (CMR) i obserwację.

Opis

Kryteria włączenia:

(1) rozpoznanie STEMI, podwyższone biomarkery sercowe (troponina) powyżej 99. percentyla górnej granicy referencyjnej wraz z co najmniej jednym z następujących objawów: ból w klatce piersiowej trwający >30 minut; uniesienie odcinka ST ≥0,1 mV w dwóch lub więcej sąsiadujących odprowadzeniach kończynowych lub ≥0,2 mV w dwóch lub więcej sąsiadujących odprowadzeniach przedsercowych w 12-odprowadzeniowym EKG; (2) wiek >18 lat, pierwszy epizod STEMI leczony pierwotną angioplastyką wieńcową (PCI); (3) postępowanie diagnostyczne i terapeutyczne zgodne z aktualnymi standardami klinicznymi i zaleceniami wytycznych; (4) klasa Killipa ≤III przy przyjęciu; (5) wyrażenie świadomej zgody na badanie rezonansem magnetycznym serca (CMR) i obserwację kliniczną.

Kryteria wyłączenia:

(1) przeciwwskazania do badania CMR (np. rozruszniki serca, ciężka klaustrofobia, znana alergia na środki kontrastowe na bazie gadolinu lub upośledzona czynność nerek określona jako eGFR<30 ml/min/1,73 m²). (2) strukturalna choroba serca (np. istotna wada zastawkowa lub wrodzona); (3) udokumentowany wcześniejszy zawał mięśnia sercowego, PCI lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG); (4) choroby współistniejące poważnie pogarszające ogólne rokowanie lub zdolność do poddania się procedurom badawczym, takie jak poważne zaburzenia hematologiczne, aktywne infekcje ogólnoustrojowe lub aktywny nowotwór złośliwy; (5) upośledzenie funkcji poznawczych lub schorzenia psychiatryczne uniemożliwiające odpowiednią współpracę podczas badania CMR lub obserwacji klinicznej; (6) niska jakość obrazów CMR lub brak niezbędnych sekwencji uniemożliwiający dokładną analizę ilościową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 2024-2026
poważne niekorzystne zdarzenia sercowe, takie jak zgon sercowo-naczyniowy, nawracający zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub nieplanowana powtórna rewaskularyzacja.
2024-2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj