- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07277400
Sydänmagnetitutkimukseen perustuvan monimuotoisen syväoppimismallin kehittäminen ja validoiminen ST-nousun infarktin pitkäaikaisten ennusteiden ennustamiseksi
Sydänmagneettikuvantamiseen perustuvan monimuotoisen syväoppimismallin kehittäminen ja validointi pitkän aikavälin ennusteeseen ST-nousuinfarktissa
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata uutta tekoälyyn perustuvaa ennustemallia. Tämä malli yhdistää sydämen magneettikuvantamisen ja kliinisen datan ennustaakseen pitkän aikavälin riskiä vakaville sydän- ja verisuonitapahtumille potilailla, jotka ovat saaneet hätäperkutaanisen koronaariintervention ST-segmentin nousun infarktin yhteydessä.
Kuvaus: Tämä tutkimus aikoo rekrytoida STEMI-potilaita, jotka ovat saaneet ensisijaisen PCI-toimenpiteen. Noin viikko toimenpiteen jälkeen potilaat käyvät läpi sydämen magneettikuvantamisen. Samanaikaisesti keräämme potilaiden perustiedot, verikokeiden tulokset hoidon aikana sekä toimenpiteen tiedot. Tämän jälkeen potilaita seurataan säännöllisesti (kuuden kuukauden välein) tarkkaillen vakavien sydäntapahtumien esiintymistä, kuten sydän- ja verisuonikuolemaa, toistuvaa sydäninfarktia, sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai suunnittelematonta toistettua revaskularisaatiota. Kaikki kerätty data, mukaan lukien kliininen data ja analysoidut sydämen magneettikuvat, käytetään monimuotoisen syväoppimismallin rakentamiseen. Malli oppii tunnistamaan ominaisuuksia, jotka liittyvät tuleviin sydänongelmiin. Mallin tarkkuutta testataan ja validoidaan eri potilasryhmissä.
Mahdollinen vaikutus: Jos menestyy, tämä ennustetyökalu voisi auttaa lääkäreitä tunnistamaan korkean riskin potilaita aikaisemmin ja tarkemmin, mahdollistaen tiheämmän seurannan ja ajallisesti sopivammat toimenpiteet, mikä lopulta parantaa näiden potilaiden pitkän aikavälin ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Geng Qian, MD
- Puhelinnumero: +86 13810914587
- Sähköposti: qiangeng9396@263.net
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) STEMI-diagnoosi, sydänbiomarkkerit (troponiini) yli 99. prosentiilin ylärajan yhdessä vähintään yhden seuraavista seikoista: >30 minuuttia kestävä rintakipu; ST-segmentin kohouma ≥0,1 mV kahdessa tai useammassa vierekkäisessä raajajohdossa tai ≥0,2 mV kahdessa tai useammassa vierekkäisessä prekordiaalisessa johdossa 12-johdoksellisessa EKG:ssä; (2) ikä >18 vuotta, ensimmäinen STEMI-episodi, jota hoidetaan ensisijaisella PCI:llä; (3) diagnostiikka ja hoito nykyisten kliinisten standardien ja suositusten mukaisesti; (4) Killip-luokka ≤III saapuessa; (5) annettu tietoon perustuva suostumus CMR-kuvantamiselle ja kliiniselle seurannalle.
Poissulkemiskriteerit:
(1) vasta-aiheet CMR:lle (esim. sydämentahdistimet, vaikea klaustrofobia, tunnettu allergia gadoliniumpohjaisille kontrastiaineille tai heikentynyt munuaistoiminta, joka määritellään eGFR<30 ml/min/1,73 m²). (2) rakenteellinen sydänsairaus (esim. merkittävä valvulaarinen tai synnynnäinen sairaus); (3) dokumentoitu aiempi sydäninfarkti, PCI tai ohitusleikkaus (CABG); (4) komorbiditeetit, jotka vaikeuttavat merkittävästi kokonaisennustetta tai kykyä suorittaa tutkimusmenettelyt, kuten vakavat hematologiset häiriöt, aktiiviset systeemiset infektiot tai aktiivinen pahanlaatuinen kasvain; (5) kognitiivinen heikentymä tai psykiatriset tilat, jotka estävät riittävän yhteistyön CMR-tutkimuksen tai kliinisen seurannan kanssa; (6) huonolaatuiset CMR-kuvat tai puuttuvat olennaiset sekvenssit, jotka estävät tarkan kvantitatiivisen analyysin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuret haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 2024-2026
|
vakavia haittakardiovaskulaarisia tapahtumia, kuten sydän- ja verisuonikuolemaa, uusiutunutta sydäninfarktia, sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai suunnittelematonta toistoleikkelyä.
|
2024-2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMR-DL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .