Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en multimodal dyp læringsmodell basert på kardiell magnetisk resonans for langsiktig prognoseprediksjon ved ST-segment hevet myokardieinfarkt

30. november 2025 oppdatert av: Qian geng

Utvikling og validering av en multimodal dyp læringsmodell basert på kardiell magnetresonans for langsiktig utfallsprediksjon ved ST-segment hevingsmyokardieinfarkt

Mål: Denne studien har som mål å utvikle og teste en ny prediksjonsmodell basert på kunstig intelligens. Denne modellen vil integrere magnetisk resonansavbildning av hjertet og kliniske data for å forutsi langtidsrisikoen for store uønskede kardiovaskulære hendelser hos pasienter som har gjennomgått akutt perkutan koronarintervensjon for ST-segment hevet myokardieinfarkt.

Beskrivelse: Denne studien planlegger å inkludere pasienter med STEMI som har mottatt primær PCI. Omtrent en uke etter inngrepet vil pasientene gjennomgå en magnetisk resonansavbildning av hjertet. Samtidig vil vi samle inn pasientenes grunnleggende informasjon, blodprøveresultater under behandling og prosedyreprotokoller. Deretter vil pasientene bli fulgt opp regelmessig (hver sjette måned) for å registrere forekomsten av eventuelle store uønskede hjertehendelser, som kardiovaskulær død, tilbakevendende myokardieinfarkt, innleggelse for hjertesvikt eller uplanlagt gjentatt revaskularisering. Alle innsamlede data, inkludert kliniske data og analyserte magnetiske resonansbilder av hjertet, vil bli brukt til å konstruere en multimodal dyp læringsmodell. Modellen vil lære å identifisere trekk assosiert med fremtidige hjerteproblemer. Nøyaktigheten til modellen vil bli testet og validert i forskjellige pasientgrupper.

Potensiell betydning: Hvis vellykket, kan dette prediksjonsverktøyet hjelpe leger med å identifisere høyrisikopasienter tidligere og mer nøyaktig, noe som muliggjør tettere overvåkning og mer rettidige intervensjoner, og til syvende og sist forbedre langtidsprognosen for disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne over 18 år med en første gang, primær PCI-behandlet STEMI, bekreftet av biomarkør- og EKG-kriterier. Pasientene må være klinisk stabile (Killip klasse ≤ III) ved presentasjon, ha mottatt retningslinjefølgerig behandling, og ha gitt informert samtykke for CMR og oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) diagnose av STEMI, forhøyede kardiale biomarkører (troponin) over den 99. prosentilen øvre referansegrense sammen med minst ett av følgende: brystsmerter som varer >30 minutter; ST-segmentheving ≥0,1 mV i to eller flere tilstøtende ekstremitetsledninger eller ≥0,2 mV i to eller flere tilstøtende prekordiale ledninger på et 12-lednings EKG; (2) alder >18 år, første episode av STEMI behandlet med primær PCI; (3) diagnostisk og terapeutisk håndtering i samsvar med nåværende kliniske standarder og retningslinjeanbefalinger; (4) Killip-klasse ≤III ved presentasjon; (5) gitt informert samtykke for CMR-bildedannelse og klinisk oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

(1) kontraindikasjoner for CMR (f.eks. hjertestartere, alvorlig klaustrofobi, kjent allergi mot gadolinium-baserte kontrastmidler, eller nedsatt nyrefunksjon definert som eGFR<30mL/min/1,73m²). (2) strukturell hjertesykdom (f.eks. betydelig klaffesykdom eller medfødt hjertesykdom); (3) dokumentert historie med tidligere hjerteinfarkt, PCI eller koronar bypass-kirurgi (CABG); (4) komorbiditeter som alvorlig kompromitterer den samlede prognosen eller evnen til å gjennomgå studieprosedyrene, som alvorlige hematologiske lidelser, aktive systemiske infeksjoner eller aktiv malignitet; (5) kognitiv svikt eller psykiske tilstander som hindrer tilstrekkelig samarbeid med CMR-undersøkelsen eller klinisk oppfølging; (6) dårlig kvalitet på CMR-bilder eller manglende essensielle sekvenser som hindrer nøyaktig kvantitativ analyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 2024-2026
alvorlige kardiovaskulære hendelser, som kardiovaskulær død, tilbakevendende hjerteinfarkt, innleggelse for hjertesvikt eller uplanlagt gjentatt revaskularisering.
2024-2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere