- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07277400
Utvikling og validering av en multimodal dyp læringsmodell basert på kardiell magnetisk resonans for langsiktig prognoseprediksjon ved ST-segment hevet myokardieinfarkt
Utvikling og validering av en multimodal dyp læringsmodell basert på kardiell magnetresonans for langsiktig utfallsprediksjon ved ST-segment hevingsmyokardieinfarkt
Mål: Denne studien har som mål å utvikle og teste en ny prediksjonsmodell basert på kunstig intelligens. Denne modellen vil integrere magnetisk resonansavbildning av hjertet og kliniske data for å forutsi langtidsrisikoen for store uønskede kardiovaskulære hendelser hos pasienter som har gjennomgått akutt perkutan koronarintervensjon for ST-segment hevet myokardieinfarkt.
Beskrivelse: Denne studien planlegger å inkludere pasienter med STEMI som har mottatt primær PCI. Omtrent en uke etter inngrepet vil pasientene gjennomgå en magnetisk resonansavbildning av hjertet. Samtidig vil vi samle inn pasientenes grunnleggende informasjon, blodprøveresultater under behandling og prosedyreprotokoller. Deretter vil pasientene bli fulgt opp regelmessig (hver sjette måned) for å registrere forekomsten av eventuelle store uønskede hjertehendelser, som kardiovaskulær død, tilbakevendende myokardieinfarkt, innleggelse for hjertesvikt eller uplanlagt gjentatt revaskularisering. Alle innsamlede data, inkludert kliniske data og analyserte magnetiske resonansbilder av hjertet, vil bli brukt til å konstruere en multimodal dyp læringsmodell. Modellen vil lære å identifisere trekk assosiert med fremtidige hjerteproblemer. Nøyaktigheten til modellen vil bli testet og validert i forskjellige pasientgrupper.
Potensiell betydning: Hvis vellykket, kan dette prediksjonsverktøyet hjelpe leger med å identifisere høyrisikopasienter tidligere og mer nøyaktig, noe som muliggjør tettere overvåkning og mer rettidige intervensjoner, og til syvende og sist forbedre langtidsprognosen for disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Geng Qian, MD
- Telefonnummer: +86 13810914587
- E-post: qiangeng9396@263.net
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) diagnose av STEMI, forhøyede kardiale biomarkører (troponin) over den 99. prosentilen øvre referansegrense sammen med minst ett av følgende: brystsmerter som varer >30 minutter; ST-segmentheving ≥0,1 mV i to eller flere tilstøtende ekstremitetsledninger eller ≥0,2 mV i to eller flere tilstøtende prekordiale ledninger på et 12-lednings EKG; (2) alder >18 år, første episode av STEMI behandlet med primær PCI; (3) diagnostisk og terapeutisk håndtering i samsvar med nåværende kliniske standarder og retningslinjeanbefalinger; (4) Killip-klasse ≤III ved presentasjon; (5) gitt informert samtykke for CMR-bildedannelse og klinisk oppfølging.
Eksklusjonskriterier:
(1) kontraindikasjoner for CMR (f.eks. hjertestartere, alvorlig klaustrofobi, kjent allergi mot gadolinium-baserte kontrastmidler, eller nedsatt nyrefunksjon definert som eGFR<30mL/min/1,73m²). (2) strukturell hjertesykdom (f.eks. betydelig klaffesykdom eller medfødt hjertesykdom); (3) dokumentert historie med tidligere hjerteinfarkt, PCI eller koronar bypass-kirurgi (CABG); (4) komorbiditeter som alvorlig kompromitterer den samlede prognosen eller evnen til å gjennomgå studieprosedyrene, som alvorlige hematologiske lidelser, aktive systemiske infeksjoner eller aktiv malignitet; (5) kognitiv svikt eller psykiske tilstander som hindrer tilstrekkelig samarbeid med CMR-undersøkelsen eller klinisk oppfølging; (6) dårlig kvalitet på CMR-bilder eller manglende essensielle sekvenser som hindrer nøyaktig kvantitativ analyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 2024-2026
|
alvorlige kardiovaskulære hendelser, som kardiovaskulær død, tilbakevendende hjerteinfarkt, innleggelse for hjertesvikt eller uplanlagt gjentatt revaskularisering.
|
2024-2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMR-DL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .