- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07277400
Разработка и валидация многомодальной модели глубокого обучения на основе кардиальной магнитно-резонансной томографии для прогнозирования отдаленных исходов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Разработка и валидация мультимодальной модели глубокого обучения на основе кардиальной магнитно-резонансной томографии для прогнозирования долгосрочных исходов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Цель: Это исследование направлено на разработку и тестирование новой модели прогнозирования на основе искусственного интеллекта. Данная модель будет интегрировать данные кардиальной магнитно-резонансной томографии и клинические данные для прогнозирования долгосрочного риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов, перенесших экстренное чрескожное коронарное вмешательство по поводу инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
Описание: В это исследование планируется включить пациентов с ИМпST, которым была проведена первичная ЧКВ. Примерно через неделю после процедуры пациенты пройдут кардиальную магнитно-резонансную томографию. Одновременно мы соберем базовую информацию о пациентах, результаты анализов крови во время лечения и протоколы процедур. Впоследствии пациенты будут регулярно наблюдаться (каждые шесть месяцев) для регистрации возникновения любых серьезных неблагоприятных сердечных событий, таких как сердечно-сосудистая смерть, повторный инфаркт миокарда, госпитализация по поводу сердечной недостаточности или незапланированное повторное реваскуляризация. Все собранные данные, включая клинические данные и проанализированные изображения кардиальной МРТ, будут использованы для построения многомодальной модели глубокого обучения. Модель научится выявлять признаки, связанные с будущими сердечными проблемами. Точность модели будет протестирована и подтверждена на разных группах пациентов.
Потенциальное влияние: В случае успеха этот инструмент прогнозирования может помочь врачам раньше и точнее выявлять пациентов высокого риска, обеспечивая более тщательное наблюдение и более своевременные вмешательства, что в конечном итоге улучшит долгосрочный прогноз для этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Geng Qian, MD
- Номер телефона: +86 13810914587
- Электронная почта: qiangeng9396@263.net
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) диагноз ОКС с подъемом сегмента ST, повышенные уровни кардиальных биомаркеров (тропонин) выше 99-го процентиля верхней границы референсного диапазона, а также наличие хотя бы одного из следующих признаков: боль в грудной клетке продолжительностью >30 минут; подъем сегмента ST ≥0,1 мВ в двух или более смежных отведениях от конечностей или ≥0,2 мВ в двух или более смежных прекордиальных отведениях на 12-канальной ЭКГ; (2) возраст >18 лет, первый эпизод ОКС с подъемом сегмента ST, пролеченный методом первичной ЧКВ; (3) диагностика и лечение, соответствующие современным клиническим стандартам и рекомендациям руководств; (4) класс по Киллипу ≤III при поступлении; (5) предоставление информированного согласия на проведение МРТ сердца и клинического наблюдения.
Критерии исключения:
(1) противопоказания к МРТ (например, кардиостимуляторы, выраженная клаустрофобия, известная аллергия на гадолинийсодержащие контрастные вещества или нарушение функции почек, определяемое как СКФ<30 мл/мин/1,73 м²); (2) структурные заболевания сердца (например, значительные клапанные или врожденные пороки); (3) документально подтвержденный анамнез предшествующего инфаркта миокарда, ЧКВ или аортокоронарного шунтирования; (4) сопутствующие заболевания, существенно ухудшающие общий прогноз или возможность проведения исследовательских процедур, такие как тяжелые гематологические нарушения, активные системные инфекции или активное злокачественное новообразование; (5) когнитивные нарушения или психические состояния, препятствующие адекватному сотрудничеству при проведении МРТ сердца или клинического наблюдения; (6) неудовлетворительное качество изображений МРТ или отсутствие необходимых последовательностей, не позволяющее провести точный количественный анализ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 2024-2026
|
основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, такие как сердечно-сосудистая смерть, повторный инфаркт миокарда, госпитализация по поводу сердечной недостаточности или незапланированная повторная реваскуляризация.
|
2024-2026
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMR-DL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .