Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и валидация многомодальной модели глубокого обучения на основе кардиальной магнитно-резонансной томографии для прогнозирования отдаленных исходов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST

30 ноября 2025 г. обновлено: Qian geng

Разработка и валидация мультимодальной модели глубокого обучения на основе кардиальной магнитно-резонансной томографии для прогнозирования долгосрочных исходов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST

Цель: Это исследование направлено на разработку и тестирование новой модели прогнозирования на основе искусственного интеллекта. Данная модель будет интегрировать данные кардиальной магнитно-резонансной томографии и клинические данные для прогнозирования долгосрочного риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов, перенесших экстренное чрескожное коронарное вмешательство по поводу инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Описание: В это исследование планируется включить пациентов с ИМпST, которым была проведена первичная ЧКВ. Примерно через неделю после процедуры пациенты пройдут кардиальную магнитно-резонансную томографию. Одновременно мы соберем базовую информацию о пациентах, результаты анализов крови во время лечения и протоколы процедур. Впоследствии пациенты будут регулярно наблюдаться (каждые шесть месяцев) для регистрации возникновения любых серьезных неблагоприятных сердечных событий, таких как сердечно-сосудистая смерть, повторный инфаркт миокарда, госпитализация по поводу сердечной недостаточности или незапланированное повторное реваскуляризация. Все собранные данные, включая клинические данные и проанализированные изображения кардиальной МРТ, будут использованы для построения многомодальной модели глубокого обучения. Модель научится выявлять признаки, связанные с будущими сердечными проблемами. Точность модели будет протестирована и подтверждена на разных группах пациентов.

Потенциальное влияние: В случае успеха этот инструмент прогнозирования может помочь врачам раньше и точнее выявлять пациентов высокого риска, обеспечивая более тщательное наблюдение и более своевременные вмешательства, что в конечном итоге улучшит долгосрочный прогноз для этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Geng Qian, MD
  • Номер телефона: +86 13810914587
  • Электронная почта: qiangeng9396@263.net

Места учебы

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые старше 18 лет с первичным ИМпST, впервые подвергнутым ЧКВ, подтвержденным по критериям биомаркеров и ЭКГ. Пациенты должны быть клинически стабильны (класс Киллипа ≤ III) при поступлении, получить соответствующее рекомендациям лечение и предоставить информированное согласие на проведение МРТ сердца и последующее наблюдение.

Описание

Критерии включения:

(1) диагноз ОКС с подъемом сегмента ST, повышенные уровни кардиальных биомаркеров (тропонин) выше 99-го процентиля верхней границы референсного диапазона, а также наличие хотя бы одного из следующих признаков: боль в грудной клетке продолжительностью >30 минут; подъем сегмента ST ≥0,1 мВ в двух или более смежных отведениях от конечностей или ≥0,2 мВ в двух или более смежных прекордиальных отведениях на 12-канальной ЭКГ; (2) возраст >18 лет, первый эпизод ОКС с подъемом сегмента ST, пролеченный методом первичной ЧКВ; (3) диагностика и лечение, соответствующие современным клиническим стандартам и рекомендациям руководств; (4) класс по Киллипу ≤III при поступлении; (5) предоставление информированного согласия на проведение МРТ сердца и клинического наблюдения.

Критерии исключения:

(1) противопоказания к МРТ (например, кардиостимуляторы, выраженная клаустрофобия, известная аллергия на гадолинийсодержащие контрастные вещества или нарушение функции почек, определяемое как СКФ<30 мл/мин/1,73 м²); (2) структурные заболевания сердца (например, значительные клапанные или врожденные пороки); (3) документально подтвержденный анамнез предшествующего инфаркта миокарда, ЧКВ или аортокоронарного шунтирования; (4) сопутствующие заболевания, существенно ухудшающие общий прогноз или возможность проведения исследовательских процедур, такие как тяжелые гематологические нарушения, активные системные инфекции или активное злокачественное новообразование; (5) когнитивные нарушения или психические состояния, препятствующие адекватному сотрудничеству при проведении МРТ сердца или клинического наблюдения; (6) неудовлетворительное качество изображений МРТ или отсутствие необходимых последовательностей, не позволяющее провести точный количественный анализ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 2024-2026
основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, такие как сердечно-сосудистая смерть, повторный инфаркт миокарда, госпитализация по поводу сердечной недостаточности или незапланированная повторная реваскуляризация.
2024-2026

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться