Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en multimodal dyb læringsmodel baseret på kardiomagnetisk resonans til langtidsudsigtsforudsigelse ved ST-segment elevation myokardieinfarkt

30. november 2025 opdateret af: Qian geng

Udvikling og validering af en multimodal deep learning-model baseret på kardiomagnetisk resonans til langtidsprognoseforudsigelse ved ST-elevationsmyokardieinfarkt

Formål: Dette studie sigter mod at udvikle og teste en ny kunstig intelligens-baseret forudsigelsesmodel. Denne model vil integrere kardiomagnetisk resonansbilleddannelse og kliniske data for at forudsige den langsigtede risiko for større uønskede kardiovaskulære hændelser hos patienter, der har gennemgået akut perkutan koronarintervention for ST-segment hævet myokardieinfarkt.

Beskrivelse: Dette studie planlægger at rekruttere patienter med STEMI, der har modtaget primær PCI. Cirka en uge efter indgrebet vil patienterne gennemgå en kardiomagnetisk resonansscanning. Samtidig vil vi indsamle patienternes grundlæggende information, blodprøveresultater under behandlingen og procedureregistreringer. Derefter vil patienterne blive fulgt op regelmæssigt (hver sjette måned) for at registrere forekomsten af eventuelle større uønskede kardiale hændelser, såsom kardiovaskulær død, tilbagevendende myokardieinfarkt, indlæggelse for hjertesvigt eller uplanlagt gentagen revaskularisering. Alle indsamlede data, herunder kliniske data og analyserede kardiomagnetiske resonansbilleder, vil blive brugt til at konstruere en multimodal deep learning-model. Modellen vil lære at identificere træk associeret med fremtidige kardiale problemer. Modellens nøjagtighed vil blive testet og valideret i forskellige patientgrupper.

Potentiel indvirkning: Hvis det lykkes, kunne dette forudsigelsesværktøj hjælpe læger med at identificere højrisikopatienter tidligere og mere præcist, hvilket muliggør tættere overvågning og mere rettidige interventioner og i sidste ende forbedrer den langsigtede prognose for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne over 18 år med et første gang, primært PCI-behandlet STEMI, bekræftet ved biomarkør- og EKG-kriterier. Patienterne skal være klinisk stabile (Killip-klasse ≤ III) ved presentationen, have modtaget retningslinjefølget pleje og have givet informeret samtykke til CMR og opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) diagnosticering af STEMI, forhøjede kardiomarkører (troponin) over den 99. percentils øvre referencelimite sammen med mindst én af følgende: brystsmerter varer >30 minutter; ST-segment elevation ≥0,1 mV i to eller flere på hinanden følgende ekstremitetsafledninger eller ≥0,2 mV i to eller flere på hinanden følgende prækordiale afledninger på et 12-aflednings EKG; (2) alder >18 år, første episode af STEMI behandlet med primær PCI; (3) diagnostisk og terapeutisk håndtering i overensstemmelse med nuværende kliniske standarder og retningslinjeanbefalinger; (4) Killip klasse ≤III ved præsentation; (5) givet informeret samtykke til CMR-billeddannelse og klinisk opfølgning.

Eksklusionskriterier:

(1) kontraindikationer mod CMR (f.eks. hjertestimulatorer, svær klaustrofobi, kendt allergi over for gadolinium-baserede kontrastmidler eller nedsat nyrefunktion defineret som eGFR<30mL/min/1,73m²). (2) strukturel hjertesygdom (f.eks. signifikant valvulær eller medfødt sygdom); (3) dokumenteret historie med tidligere myokardieinfarkt, PCI eller koronar bypass-kirurgi (CABG); (4) komorbiditeter, der alvorligt kompromitterer den samlede prognose eller evnen til at gennemgå undersøgelsesprocedurerne, såsom alvorlige hæmatologiske lidelser, aktive systemiske infektioner eller aktiv malignitet; (5) kognitiv svækkelse eller psykiatriske tilstande, der forhindrer tilstrækkelig samarbejde med CMR-undersøgelsen eller klinisk opfølgning; (6) dårlig kvalitet af CMR-billeder eller manglende essentielle sekvenser, der forhindrer nøjagtig kvantitativ analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alvorlige uønskede hjertebegivenheder
Tidsramme: 2024-2026
alvorlige kardiale hændelser, såsom kardiovaskulær død, tilbagevendende myokardieinfarkt, indlæggelse for hjertesvigt eller uplanlagt gentagen revaskularisering.
2024-2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qian geng

Samarbejdspartnere

Beijing Chao Yang Hospital
Guizhou Provincial People's Hospital
Beijing Anzhen Hospital
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
Wuhan Asia Heart Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Jiangxi Provincial People's Hopital
First People's Hospital of Yulin
Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMR-DL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation (STEMI) Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner