Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace multimodálního modelu hlubokého učení založeného na kardiální magnetické rezonanci pro predikci dlouhodobých výsledků u ST-elevačního infarktu myokardu

30. listopadu 2025 aktualizováno: Qian geng

Vývoj a validace multimodálního modelu hlubokého učení založeného na srdeční magnetické rezonanci pro predikci dlouhodobého výsledku u ST-elevačního infarktu myokardu

Cíl: Tato studie si klade za cíl vyvinout a otestovat nový prediktivní model založený na umělé inteligenci. Tento model bude integrovat kardiální magnetickou rezonanci a klinická data, aby předpověděl dlouhodobé riziko závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u pacientů, kteří podstoupili urgentní perkutánní koronární intervenci pro infarkt myokardu s elevací ST segmentu.

Popis: Tato studie plánuje zařadit pacienty s STEMI, kteří podstoupili primární PCI. Přibližně týden po výkonu podstoupí pacienti skenování srdce magnetickou rezonancí. Současně budeme sbírat základní informace o pacientech, výsledky krevních testů během léčby a záznamy o výkonu. Poté budou pacienti pravidelně sledováni (každých šest měsíců), aby se zaznamenal výskyt jakýchkoli závažných nežádoucích kardiálních příhod, jako je kardiovaskulární úmrtí, opakovaný infarkt myokardu, hospitalizace pro srdeční selhání nebo neplánovaná opakovaná revaskularizace. Všechna shromážděná data, včetně klinických dat a analyzovaných snímků kardiální MR, budou použita k vytvoření multimodálního modelu hlubokého učení. Model se naučí identifikovat rysy spojené s budoucími srdečními problémy. Přesnost modelu bude testována a ověřována v různých skupinách pacientů.

Potenciální dopad: Pokud bude úspěšný, tento prediktivní nástroj by mohl lékařům pomoci dříve a přesněji identifikovat pacienty s vysokým rizikem, což umožní důslednější sledování a včasnější zásahy, a v konečném důsledku zlepší dlouhodobou prognózu těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí nad 18 let s prvním STEMI léčeným primární PCI, potvrzeným biomarkerovými a EKG kritérii. Pacienti musí být při přijetí klinicky stabilní (Killip třída ≤ III), musí mít poskytnutou péči v souladu s doporučenými postupy a musí poskytnout informovaný souhlas pro CMR a následné sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) diagnóza STEMI, zvýšené srdeční biomarkery (troponin) nad 99. percentil horní referenční hranice spolu s alespoň jedním z následujících: bolest na hrudi trvající >30 minut; elevace ST segmentu ≥0,1 mV ve dvou nebo více sousedících končetinových svodech nebo ≥0,2 mV ve dvou nebo více sousedících prekordiálních svodech na 12svodovém EKG; (2) věk >18 let, první epizoda STEMI léčená primární PCI; (3) diagnostický a terapeutický postup v souladu s aktuálními klinickými standardy a doporučeními směrnic; (4) Killipova třída ≤III při prezentaci; (5) poskytnut informovaný souhlas pro CMR zobrazení a klinické sledování.

Kritéria pro vyloučení:

(1) kontraindikace pro CMR (např. kardiostimulátory, těžká klaustrofobie, známá alergie na kontrastní látky na bázi gadolinia nebo porucha renální funkce definovaná jako eGFR<30 ml/min/1,73 m²); (2) strukturální srdeční onemocnění (např. významné chlopenní nebo vrozené onemocnění); (3) doložená anamnéza předchozího infarktu myokardu, PCI nebo koronárního bypassu (CABG); (4) komorbidity vážně ohrožující celkovou prognózu nebo schopnost podstoupit studijní procedury, jako jsou závažné hematologické poruchy, aktivní systémové infekce nebo aktivní malignita; (5) kognitivní porucha nebo psychiatrické stavy znemožňující adekvátní spolupráci při CMR vyšetření nebo klinickém sledování; (6) nekvalitní CMR snímky nebo chybějící nezbytné sekvence znemožňující přesnou kvantitativní analýzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 2024–2026
závažné nežádoucí kardiální příhody, jako jsou kardiovaskulární úmrtí, opakovaný infarkt myokardu, hospitalizace pro srdeční selhání nebo neplánovaná opakovaná revaskularizace.
2024–2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qian geng

Spolupracovníci

Beijing Chao Yang Hospital
Guizhou Provincial People's Hospital
Beijing Anzhen Hospital
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
Wuhan Asia Heart Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Jiangxi Provincial People's Hopital
First People's Hospital of Yulin
Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMR-DL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ST elevace (STEMI) Infarkt myokardu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit