- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07277400
Utveckling och validering av en multimodal djupinlärningsmodell baserad på kardiell magnetresonans för långtidsutfallsprediktion vid ST-höjningsinfarkt
Utveckling och validering av en multimodal djupinlärningsmodell baserad på magnetresonanstomografi av hjärtat för långtidsutfallsprediktion vid ST-höjningsinfarkt
Syfte: Denna studie syftar till att utveckla och testa en ny prediktionsmodell baserad på artificiell intelligens. Denna modell kommer att integrera magnetresonanstomografi av hjärtat och kliniska data för att förutsäga långtidsrisken för större kardiovaskulära händelser hos patienter som har genomgått akut perkutan koronarintervention för ST-höjningsinfarkt.
Beskrivning: Denna studie planerar att inkludera patienter med STEMI som har fått primär PCI. Ungefär en vecka efter ingreppet kommer patienterna att genomgå en magnetresonanstomografi av hjärtat. Samtidigt kommer vi att samla in patienternas grundläggande information, blodprovsresultat under behandlingen och proceduranteckningar. Därefter kommer patienterna att följas upp regelbundet (var sjätte månad) för att registrera förekomsten av större kardiovaskulära händelser, såsom kardiovaskulär död, återkommande hjärtinfarkt, sjukhusvistelse för hjärtsvikt eller oplanerad återupprepad revaskularisering. All insamlad data, inklusive kliniska data och analyserade magnetresonansbilder av hjärtat, kommer att användas för att konstruera en multimodal djupinlärningsmodell. Modellen kommer att lära sig att identifiera egenskaper förknippade med framtida hjärtproblem. Modellens noggrannhet kommer att testas och valideras i olika patientgrupper.
Potentiell påverkan: Om framgångsrik skulle detta prediktionsverktyg kunna hjälpa läkare att identifiera högriskpatienter tidigare och mer exakt, vilket möjliggör närmare övervakning och mer tidiga ingripanden, och i slutändan förbättra långtidsprognosen för dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Geng Qian, MD
- Telefonnummer: +86 13810914587
- E-post: qiangeng9396@263.net
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) diagnos av STEMI, förhöjda hjärtmarkörer (troponin) över den 99:e percentilen av den övre referensgränsen tillsammans med minst en av följande: bröstsmärta som varar >30 minuter; ST-segmentelevation ≥0,1 mV i två eller fler intilliggande extremitetsavledningar eller ≥0,2 mV i två eller fler intilliggande precordiala avledningar på ett 12-avlednings EKG; (2) ålder >18 år, första episoden av STEMI behandlad med primär PCI; (3) diagnostisk och terapeutisk hantering i enlighet med nuvarande kliniska standarder och riktlinjerekommendationer; (4) Killip-klass ≤III vid presentation; (5) lämnat informerat samtycke för CMR-avbildning och klinisk uppföljning.
Exklusionskriterier:
(1) kontraindikationer mot CMR (t.ex. hjärtstimulatorer, svår klaustrofobi, känd allergi mot gadoliniumbaserade kontrastmedel eller nedsatt njurfunktion definierad som eGFR<30 ml/min/1,73 m²). (2) strukturell hjärtsjukdom (t.ex. signifikant valvulär eller medfödd sjukdom); (3) dokumenterad tidigare anamnes med hjärtinfarkt, PCI eller CABG; (4) komorbiditeter som allvarligt äventyrar den övergripande prognosen eller förmågan att genomgå studieprocedurerna, såsom allvarliga hematologiska störningar, aktiva systemiska infektioner eller aktiv malignitet; (5) kognitiv nedsättning eller psykiatriska tillstånd som förhindrar adekvat samarbete vid CMR-undersökning eller klinisk uppföljning; (6) dålig kvalitet på CMR-bilder eller saknade essentiella sekvenser som förhindrar korrekt kvantitativ analys.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 2024-2026
|
stora kardiovaskulära händelser, såsom kardiovaskulär död, återkommande hjärtinfarkt, inläggning för hjärtsvikt eller oplanerad upprepad revaskularisering.
|
2024-2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMR-DL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .