Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av en multimodal djupinlärningsmodell baserad på kardiell magnetresonans för långtidsutfallsprediktion vid ST-höjningsinfarkt

30 november 2025 uppdaterad av: Qian geng

Utveckling och validering av en multimodal djupinlärningsmodell baserad på magnetresonanstomografi av hjärtat för långtidsutfallsprediktion vid ST-höjningsinfarkt

Syfte: Denna studie syftar till att utveckla och testa en ny prediktionsmodell baserad på artificiell intelligens. Denna modell kommer att integrera magnetresonanstomografi av hjärtat och kliniska data för att förutsäga långtidsrisken för större kardiovaskulära händelser hos patienter som har genomgått akut perkutan koronarintervention för ST-höjningsinfarkt.

Beskrivning: Denna studie planerar att inkludera patienter med STEMI som har fått primär PCI. Ungefär en vecka efter ingreppet kommer patienterna att genomgå en magnetresonanstomografi av hjärtat. Samtidigt kommer vi att samla in patienternas grundläggande information, blodprovsresultat under behandlingen och proceduranteckningar. Därefter kommer patienterna att följas upp regelbundet (var sjätte månad) för att registrera förekomsten av större kardiovaskulära händelser, såsom kardiovaskulär död, återkommande hjärtinfarkt, sjukhusvistelse för hjärtsvikt eller oplanerad återupprepad revaskularisering. All insamlad data, inklusive kliniska data och analyserade magnetresonansbilder av hjärtat, kommer att användas för att konstruera en multimodal djupinlärningsmodell. Modellen kommer att lära sig att identifiera egenskaper förknippade med framtida hjärtproblem. Modellens noggrannhet kommer att testas och valideras i olika patientgrupper.

Potentiell påverkan: Om framgångsrik skulle detta prediktionsverktyg kunna hjälpa läkare att identifiera högriskpatienter tidigare och mer exakt, vilket möjliggör närmare övervakning och mer tidiga ingripanden, och i slutändan förbättra långtidsprognosen för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna över 18 år med en första gången, primär PCI-behandlad STEMI, bekräftad med biomarkör- och EKG-kriterier. Patienterna måste vara kliniskt stabila (Killip-klass ≤ III) vid presentation, ha fått riktlinjeföljande vård och ha lämnat informerat samtycke för CMR och uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) diagnos av STEMI, förhöjda hjärtmarkörer (troponin) över den 99:e percentilen av den övre referensgränsen tillsammans med minst en av följande: bröstsmärta som varar >30 minuter; ST-segmentelevation ≥0,1 mV i två eller fler intilliggande extremitetsavledningar eller ≥0,2 mV i två eller fler intilliggande precordiala avledningar på ett 12-avlednings EKG; (2) ålder >18 år, första episoden av STEMI behandlad med primär PCI; (3) diagnostisk och terapeutisk hantering i enlighet med nuvarande kliniska standarder och riktlinjerekommendationer; (4) Killip-klass ≤III vid presentation; (5) lämnat informerat samtycke för CMR-avbildning och klinisk uppföljning.

Exklusionskriterier:

(1) kontraindikationer mot CMR (t.ex. hjärtstimulatorer, svår klaustrofobi, känd allergi mot gadoliniumbaserade kontrastmedel eller nedsatt njurfunktion definierad som eGFR<30 ml/min/1,73 m²). (2) strukturell hjärtsjukdom (t.ex. signifikant valvulär eller medfödd sjukdom); (3) dokumenterad tidigare anamnes med hjärtinfarkt, PCI eller CABG; (4) komorbiditeter som allvarligt äventyrar den övergripande prognosen eller förmågan att genomgå studieprocedurerna, såsom allvarliga hematologiska störningar, aktiva systemiska infektioner eller aktiv malignitet; (5) kognitiv nedsättning eller psykiatriska tillstånd som förhindrar adekvat samarbete vid CMR-undersökning eller klinisk uppföljning; (6) dålig kvalitet på CMR-bilder eller saknade essentiella sekvenser som förhindrar korrekt kvantitativ analys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 2024-2026
stora kardiovaskulära händelser, såsom kardiovaskulär död, återkommande hjärtinfarkt, inläggning för hjärtsvikt eller oplanerad upprepad revaskularisering.
2024-2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2025

Första postat (Faktisk)

11 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera