- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07277400
Sviluppo e Validazione di un Modello di Deep Learning Multimodale Basato su Risonanza Magnetica Cardiaca per la Predizione di Esiti a Lungo Termine nell'Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST
Sviluppo e Validazione di un Modello di Apprendimento Profondo Multimodale Basato sulla Risonanza Magnetica Cardiaca per la Previsione degli Esiti a Lungo Termine nell'Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST
Obiettivo: Questo studio mira a sviluppare e testare un nuovo modello predittivo basato sull'intelligenza artificiale. Il modello integrerà immagini di risonanza magnetica cardiaca e dati clinici per prevedere il rischio a lungo termine di eventi cardiovascolari avversi maggiori in pazienti che hanno subito un intervento coronarico percutaneo d'emergenza per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
Descrizione: Questo studio prevede di arruolare pazienti con STEMI che hanno ricevuto un'angioplastica primaria. Circa una settimana dopo la procedura, i pazienti si sottoporranno a una scansione di risonanza magnetica cardiaca. Contemporaneamente, raccoglieremo le informazioni di base dei pazienti, i risultati degli esami del sangue durante il trattamento e i registri procedurali. Successivamente, i pazienti saranno seguiti regolarmente (ogni sei mesi) per registrare il verificarsi di eventuali eventi cardiaci avversi maggiori, come morte cardiovascolare, infarto miocardico ricorrente, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o rivascolarizzazione ripetuta non pianificata. Tutti i dati raccolti, inclusi i dati clinici e le immagini di risonanza magnetica cardiaca analizzate, saranno utilizzati per costruire un modello di apprendimento profondo multimodale. Il modello imparerà a identificare le caratteristiche associate a futuri problemi cardiaci. L'accuratezza del modello sarà testata e convalidata in diversi gruppi di pazienti.
Impatto potenziale: Se avrà successo, questo strumento di previsione potrebbe aiutare i medici a identificare i pazienti ad alto rischio in modo più precoce e preciso, consentendo un monitoraggio più attento e interventi più tempestivi, migliorando infine la prognosi a lungo termine per questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Geng Qian, MD
- Numero di telefono: +86 13810914587
- Email: qiangeng9396@263.net
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
(1) diagnosi di STEMI, biomarker cardiaci elevati (troponina) al di sopra del 99° percentile del limite superiore di riferimento insieme ad almeno uno dei seguenti: dolore toracico di durata >30 minuti; elevazione del tratto ST ≥0,1 mV in due o più derivazioni periferiche contigue o ≥0,2 mV in due o più derivazioni precordiali contigue su un ECG a 12 derivazioni; (2) età >18 anni, primo episodio di STEMI trattato con PCI primaria; (3) gestione diagnostica e terapeutica coerente con gli standard clinici attuali e le raccomandazioni delle linee guida; (4) classe Killip ≤III alla presentazione; (5) consenso informato per imaging CMR e follow-up clinico.
Criteri di esclusione:
(1) controindicazioni alla CMR (es. pacemaker cardiaci, claustrofobia grave, allergia nota agli agenti di contrasto a base di gadolinio o funzione renale compromessa definita come eGFR<30mL/min/1,73m²). (2) cardiopatia strutturale (es. malattia valvolare o congenita significativa); (3) storia documentata di precedente infarto miocardico, PCI o bypass aorto-coronarico (CABG); (4) comorbidità che compromettono gravemente la prognosi complessiva o la capacità di sottoporsi alle procedure dello studio, come gravi disturbi ematologici, infezioni sistemiche attive o neoplasia attiva; (5) deterioramento cognitivo o condizioni psichiatriche che impediscono un'adeguata cooperazione con l'esame CMR o il follow-up clinico; (6) immagini CMR di scarsa qualità o sequenze essenziali mancanti che impediscono un'accurata analisi quantitativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 2024-2026
|
eventi cardiovascolari maggiori avversi, come morte cardiovascolare, infarto miocardico ricorrente, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o rivascolarizzazione ripetuta non pianificata.
|
2024-2026
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMR-DL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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