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Sviluppo e Validazione di un Modello di Deep Learning Multimodale Basato su Risonanza Magnetica Cardiaca per la Predizione di Esiti a Lungo Termine nell'Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST

30 novembre 2025 aggiornato da: Qian geng

Sviluppo e Validazione di un Modello di Apprendimento Profondo Multimodale Basato sulla Risonanza Magnetica Cardiaca per la Previsione degli Esiti a Lungo Termine nell'Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST

Obiettivo: Questo studio mira a sviluppare e testare un nuovo modello predittivo basato sull'intelligenza artificiale. Il modello integrerà immagini di risonanza magnetica cardiaca e dati clinici per prevedere il rischio a lungo termine di eventi cardiovascolari avversi maggiori in pazienti che hanno subito un intervento coronarico percutaneo d'emergenza per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.

Descrizione: Questo studio prevede di arruolare pazienti con STEMI che hanno ricevuto un'angioplastica primaria. Circa una settimana dopo la procedura, i pazienti si sottoporranno a una scansione di risonanza magnetica cardiaca. Contemporaneamente, raccoglieremo le informazioni di base dei pazienti, i risultati degli esami del sangue durante il trattamento e i registri procedurali. Successivamente, i pazienti saranno seguiti regolarmente (ogni sei mesi) per registrare il verificarsi di eventuali eventi cardiaci avversi maggiori, come morte cardiovascolare, infarto miocardico ricorrente, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o rivascolarizzazione ripetuta non pianificata. Tutti i dati raccolti, inclusi i dati clinici e le immagini di risonanza magnetica cardiaca analizzate, saranno utilizzati per costruire un modello di apprendimento profondo multimodale. Il modello imparerà a identificare le caratteristiche associate a futuri problemi cardiaci. L'accuratezza del modello sarà testata e convalidata in diversi gruppi di pazienti.

Impatto potenziale: Se avrà successo, questo strumento di previsione potrebbe aiutare i medici a identificare i pazienti ad alto rischio in modo più precoce e preciso, consentendo un monitoraggio più attento e interventi più tempestivi, migliorando infine la prognosi a lungo termine per questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età superiore a 18 anni con STEMI trattato per la prima volta con PCI primaria, confermato da criteri biomarcatori ed ECG. I pazienti devono essere clinicamente stabili (classe Killip ≤ III) alla presentazione, aver ricevuto cure conformi alle linee guida e aver fornito il consenso informato per la CMR e il follow-up.

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) diagnosi di STEMI, biomarker cardiaci elevati (troponina) al di sopra del 99° percentile del limite superiore di riferimento insieme ad almeno uno dei seguenti: dolore toracico di durata >30 minuti; elevazione del tratto ST ≥0,1 mV in due o più derivazioni periferiche contigue o ≥0,2 mV in due o più derivazioni precordiali contigue su un ECG a 12 derivazioni; (2) età >18 anni, primo episodio di STEMI trattato con PCI primaria; (3) gestione diagnostica e terapeutica coerente con gli standard clinici attuali e le raccomandazioni delle linee guida; (4) classe Killip ≤III alla presentazione; (5) consenso informato per imaging CMR e follow-up clinico.

Criteri di esclusione:

(1) controindicazioni alla CMR (es. pacemaker cardiaci, claustrofobia grave, allergia nota agli agenti di contrasto a base di gadolinio o funzione renale compromessa definita come eGFR<30mL/min/1,73m²). (2) cardiopatia strutturale (es. malattia valvolare o congenita significativa); (3) storia documentata di precedente infarto miocardico, PCI o bypass aorto-coronarico (CABG); (4) comorbidità che compromettono gravemente la prognosi complessiva o la capacità di sottoporsi alle procedure dello studio, come gravi disturbi ematologici, infezioni sistemiche attive o neoplasia attiva; (5) deterioramento cognitivo o condizioni psichiatriche che impediscono un'adeguata cooperazione con l'esame CMR o il follow-up clinico; (6) immagini CMR di scarsa qualità o sequenze essenziali mancanti che impediscono un'accurata analisi quantitativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 2024-2026
eventi cardiovascolari maggiori avversi, come morte cardiovascolare, infarto miocardico ricorrente, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o rivascolarizzazione ripetuta non pianificata.
2024-2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) Infarto miocardico

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