- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07277400
ST 분절 상승 심근경색의 장기 예후 예측을 위한 심장 자기공명영상 기반 다중 양식 딥러닝 모델의 개발 및 검증
ST 분절 상승 심근경색증 환자의 장기 예후 예측을 위한 심장 자기공명 영상 기반 다중모드 딥러닝 모델의 개발 및 검증
목적: 이 연구는 새로운 인공지능 기반 예측 모델을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 모델은 심장 자기공명영상과 임상 데이터를 통합하여 ST분절 상승 심근경색증으로 응급 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자의 주요 심혈관 사건 장기 위험을 예측할 것입니다.
설명: 이 연구는 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받은 ST분절 상승 심근경색증 환자를 등록할 계획입니다. 시술 약 일주일 후, 환자는 심장 자기공명영상 검사를 받게 됩니다. 동시에, 환자의 기본 정보, 치료 중 혈액 검사 결과, 시술 기록을 수집할 것입니다. 이후, 환자는 정기적으로(6개월마다) 추적 관찰되어 심혈관 사망, 재발성 심근경색증, 심부전으로 인한 입원 또는 계획되지 않은 재시술과 같은 주요 심장 사건 발생을 기록할 것입니다. 수집된 모든 데이터, 즉 임상 데이터와 분석된 심장 자기공명영상 이미지는 다중 모드 딥러닝 모델 구축에 사용될 것입니다. 이 모델은 향후 심장 문제와 관련된 특징을 식별하는 방법을 학습할 것입니다. 모델의 정확도는 다양한 환자 그룹에서 테스트되고 검증될 것입니다.
잠재적 영향: 성공한다면, 이 예측 도구는 의사들이 고위험 환자를 더 일찍, 더 정확하게 식별하는 데 도움을 주어 더 면밀한 모니터링과 더 시기적절한 중재를 가능하게 함으로써 궁극적으로 이러한 환자들의 장기 예후를 개선할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Geng Qian, MD
- 전화번호: +86 13810914587
- 이메일: qiangeng9396@263.net
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(1) ST분절 상승 심근경색증(STEMI) 진단, 99번째 백분위수 상한 참고치 이상의 심장 생체표지자(트로포닌) 상승과 함께 다음 중 적어도 하나 이상: 30분 이상 지속되는 흉통; 12-유도 심전도에서 2개 이상의 인접한 사지 유도에서 ST분절 상승 ≥0.1 mV 또는 2개 이상의 인접한 전흉부 유도에서 ≥0.2 mV; (2) 18세 이상, 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 치료된 첫 번째 STEMI 발작; (3) 현재 임상 기준 및 지침 권장사항과 일치하는 진단 및 치료 관리; (4) 내원 시 Killip 분류 ≤III; (5) 심장 자기공명영상(CMR) 및 임상 추적관찰에 대한 사전 동의서 제공.
제외 기준:
(1) CMR 금기증(예: 심장 박동조율기, 심한 폐쇄공포증, 가돌리늄 조영제에 대한 알레르기, 또는 eGFR<30mL/min/1.73m²로 정의된 신기능 장애). (2) 구조적 심장질환(예: 중대한 판막 또는 선천성 질환); (3) 이전 심근경색증, PCI, 또는 관상동맥우회술(CABG)의 문서화된 병력; (4) 전반적인 예후나 연구 절차 수행 능력을 심각하게 저해하는 동반질환, 예를 들어 심각한 혈액학적 장애, 활동성 전신 감염, 또는 활동성 악성종양; (5) CMR 검사나 임상 추적관찰에 대한 적절한 협력을 방해하는 인지 장애나 정신과적 상태; (6) 정확한 정량적 분석을 방해하는 불량한 품질의 CMR 영상이나 필수 시퀀스 누락.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관계 이상사건
기간: 2024-2026
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심혈관 사망, 재발성 심근경색증, 심부전으로 인한 입원 또는 계획되지 않은 재시술과 같은 주요 심혈관 이상 사건
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2024-2026
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMR-DL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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