- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07277400
Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Aprendizagem Profunda Multimodal Baseado em Ressonância Magnética Cardíaca para Previsão de Resultados a Longo Prazo no Enfarte Agudo do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST
Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Aprendizagem Profunda Multimodal Baseado em Ressonância Magnética Cardíaca para Previsão de Resultados a Longo Prazo no Enfarte Agudo do Miocárdio com Elevação do Segmento ST
Objetivo: Este estudo tem como objetivo desenvolver e testar um novo modelo de previsão baseado em inteligência artificial. Este modelo integrará imagens de ressonância magnética cardíaca e dados clínicos para prever o risco a longo prazo de eventos cardiovasculares adversos maiores em pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea de emergência por enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.
Descrição: Este estudo planeia recrutar pacientes com IAMcEST que tenham recebido ICP primária. Aproximadamente uma semana após o procedimento, os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética cardíaca. Em simultâneo, recolheremos informações básicas dos pacientes, resultados de análises ao sangue durante o tratamento e registos do procedimento. Posteriormente, os pacientes serão acompanhados regularmente (a cada seis meses) para registar a ocorrência de quaisquer eventos cardíacos adversos maiores, como morte cardiovascular, enfarte do miocárdio recorrente, hospitalização por insuficiência cardíaca ou revascularização repetida não planeada.Todos os dados recolhidos, incluindo dados clínicos e imagens de RM cardíaca analisadas, serão utilizados para construir um modelo de aprendizagem profunda multimodal. O modelo aprenderá a identificar características associadas a problemas cardíacos futuros. A precisão do modelo será testada e validada em diferentes grupos de pacientes.
Impacto Potencial: Se for bem-sucedida, esta ferramenta de previsão poderá auxiliar os médicos a identificar pacientes de alto risco mais cedo e com maior precisão, permitindo uma monitorização mais próxima e intervenções mais atempadas, melhorando em última análise o prognóstico a longo prazo destes pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Geng Qian, MD
- Número de telefone: +86 13810914587
- E-mail: qiangeng9396@263.net
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
(1) diagnóstico de STEMI, biomarcadores cardíacos elevados (troponina) acima do limite superior de referência do percentil 99 juntamente com pelo menos um dos seguintes: dor torácica com duração >30 minutos; elevação do segmento ST ≥0,1 mV em duas ou mais derivações periféricas contíguas ou ≥0,2 mV em duas ou mais derivações precordiais contíguas num ECG de 12 derivações; (2) idade >18 anos, primeiro episódio de STEMI tratado com ICP primária; (3) gestão diagnóstica e terapêutica consistente com os padrões clínicos atuais e recomendações das diretrizes; (4) classe Killip ≤III na apresentação; (5) consentimento informado fornecido para imagiologia por RMC e seguimento clínico.
Critérios de Exclusão:
(1) contraindicações para RMC (por exemplo, pacemakers cardíacos, claustrofobia grave, alergia conhecida aos agentes de contraste à base de gadolínio, ou função renal comprometida definida como TFGe<30mL/min/1,73m²). (2) doença cardíaca estrutural (por exemplo, doença valvular ou congénita significativa); (3) história documentada de enfarte do miocárdio prévio, ICP, ou cirurgia de revascularização coronária (CABG); (4) comorbilidades que comprometam gravemente o prognóstico geral ou a capacidade de realizar os procedimentos do estudo, tais como distúrbios hematológicos graves, infeções sistémicas ativas, ou neoplasia maligna ativa; (5) comprometimento cognitivo ou condições psiquiátricas que impeçam uma cooperação adequada com o exame de RMC ou o seguimento clínico; (6) imagens de RMC de má qualidade ou sequências essenciais em falta que impeçam uma análise quantitativa precisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 2024-2026
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eventos cardíacos adversos maiores, tais como morte cardiovascular, recorrência de enfarte do miocárdio, hospitalização por insuficiência cardíaca ou revascularização repetida não planeada.
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2024-2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMR-DL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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