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Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Aprendizagem Profunda Multimodal Baseado em Ressonância Magnética Cardíaca para Previsão de Resultados a Longo Prazo no Enfarte Agudo do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST

30 de novembro de 2025 atualizado por: Qian geng

Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Aprendizagem Profunda Multimodal Baseado em Ressonância Magnética Cardíaca para Previsão de Resultados a Longo Prazo no Enfarte Agudo do Miocárdio com Elevação do Segmento ST

Objetivo: Este estudo tem como objetivo desenvolver e testar um novo modelo de previsão baseado em inteligência artificial. Este modelo integrará imagens de ressonância magnética cardíaca e dados clínicos para prever o risco a longo prazo de eventos cardiovasculares adversos maiores em pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea de emergência por enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

Descrição: Este estudo planeia recrutar pacientes com IAMcEST que tenham recebido ICP primária. Aproximadamente uma semana após o procedimento, os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética cardíaca. Em simultâneo, recolheremos informações básicas dos pacientes, resultados de análises ao sangue durante o tratamento e registos do procedimento. Posteriormente, os pacientes serão acompanhados regularmente (a cada seis meses) para registar a ocorrência de quaisquer eventos cardíacos adversos maiores, como morte cardiovascular, enfarte do miocárdio recorrente, hospitalização por insuficiência cardíaca ou revascularização repetida não planeada.Todos os dados recolhidos, incluindo dados clínicos e imagens de RM cardíaca analisadas, serão utilizados para construir um modelo de aprendizagem profunda multimodal. O modelo aprenderá a identificar características associadas a problemas cardíacos futuros. A precisão do modelo será testada e validada em diferentes grupos de pacientes.

Impacto Potencial: Se for bem-sucedida, esta ferramenta de previsão poderá auxiliar os médicos a identificar pacientes de alto risco mais cedo e com maior precisão, permitindo uma monitorização mais próxima e intervenções mais atempadas, melhorando em última análise o prognóstico a longo prazo destes pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com mais de 18 anos com um primeiro enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) tratado com intervenção coronária percutânea primária (ICP), confirmado por critérios de biomarcadores e ECG. Os doentes devem estar clinicamente estáveis (classe Killip ≤ III) na apresentação, ter recebido cuidados de acordo com as diretrizes e ter fornecido consentimento informado para ressonância magnética cardíaca (RMC) e acompanhamento.

Descrição

Critérios de Inclusão:

(1) diagnóstico de STEMI, biomarcadores cardíacos elevados (troponina) acima do limite superior de referência do percentil 99 juntamente com pelo menos um dos seguintes: dor torácica com duração >30 minutos; elevação do segmento ST ≥0,1 mV em duas ou mais derivações periféricas contíguas ou ≥0,2 mV em duas ou mais derivações precordiais contíguas num ECG de 12 derivações; (2) idade >18 anos, primeiro episódio de STEMI tratado com ICP primária; (3) gestão diagnóstica e terapêutica consistente com os padrões clínicos atuais e recomendações das diretrizes; (4) classe Killip ≤III na apresentação; (5) consentimento informado fornecido para imagiologia por RMC e seguimento clínico.

Critérios de Exclusão:

(1) contraindicações para RMC (por exemplo, pacemakers cardíacos, claustrofobia grave, alergia conhecida aos agentes de contraste à base de gadolínio, ou função renal comprometida definida como TFGe<30mL/min/1,73m²). (2) doença cardíaca estrutural (por exemplo, doença valvular ou congénita significativa); (3) história documentada de enfarte do miocárdio prévio, ICP, ou cirurgia de revascularização coronária (CABG); (4) comorbilidades que comprometam gravemente o prognóstico geral ou a capacidade de realizar os procedimentos do estudo, tais como distúrbios hematológicos graves, infeções sistémicas ativas, ou neoplasia maligna ativa; (5) comprometimento cognitivo ou condições psiquiátricas que impeçam uma cooperação adequada com o exame de RMC ou o seguimento clínico; (6) imagens de RMC de má qualidade ou sequências essenciais em falta que impeçam uma análise quantitativa precisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 2024-2026
eventos cardíacos adversos maiores, tais como morte cardiovascular, recorrência de enfarte do miocárdio, hospitalização por insuficiência cardíaca ou revascularização repetida não planeada.
2024-2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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