甲状腺切除術後の声、不安、および心理的レジリエンスに対する頭頸部ストレッチ運動の効果
2025年11月29日 更新者：yasemin ay karadaş、Ataturk University
甲状腺切除術後の声、不安、心理的レジリエンスに対する頭頸部ストレッチ運動の効果
この臨床無作為化比較試験の目的は、甲状腺切除術後に実施される頭頸部ストレッチ運動が音声機能、不安、および心理的レジリエンスに及ぼす効果を評価し、甲状腺切除術を受ける成人患者におけるこの介入の有効性を検討することです。
回答すべき主な質問は以下の通りです：
頭頸部ストレッチ運動は、甲状腺切除術後の音声機能（Voice Handicap Index）を改善するか？ 頭頸部ストレッチ運動は、患者の不安レベルを軽減し、心理的レジリエンスを高めるか？ 比較群として、研究者は頭頸部ストレッチ運動の効果を、通常のケアのみを受ける対照群と比較し、運動が音声、不安、および心理的レジリエンスに及ぼす影響を評価します。
参加者には以下の手順への参加が求められます：
実験群の患者は、甲状腺切除術後の早期に頭頸部ストレッチ運動を受けます。
両群において、音声機能、不安、および心理的レジリエンスは、手術前および術後1日目、1週間後、2週間後、1か月後に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、トルコ（Türkiye）、25000
- Atatürk University Research Hospital, Erzurum, Türkiye
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳までの患者で、適切な認知機能を有し、トルコ語でコミュニケーションが可能で、研究への参加を自発的に希望した患者が本研究に含まれました。
除外基準：
- 以前に部分甲状腺切除術を受けたことがある者、甲状腺切除術前に頸部の問題を有していた者、現在または過去に音声障害を有している者、または意思決定能力に影響を与える可能性のある疾患（心理的障害、認知症など）を有する者は、本研究には含まれませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育グループ
構造化された患者教育 + 首のストレッチ運動
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本介入は、看護師主導の構造化された患者教育プログラムに基づき、監督付きの頭頸部ストレッチ運動プログラムを組み合わせたものです。
通常の術後ケアとは異なり、この介入には以下が含まれます：(1) Teach-Back法を用いた術前個別教育、(2) 甲状腺切除患者向けに特別に開発された印刷版教育冊子、(3) 術後早期（術後1日目から開始）に開始される標準化された30日間の頭頸部ストレッチ運動プログラム。
運動プログラムは、視覚的および文書による指導のもと、自宅で毎日実施されます。
さらに、患者は術後期間中に定期的なフォローアップと強化支援を受けます。
この包括的で多様な構造が、本介入を標準ケアや他の単一要素の教育的アプローチから区別しています。
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介入なし：コントロールグループ
ルーチンケアのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安レベル
時間枠：術前、術後1日目、1週間目、2週間目、1ヶ月目。
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状態不安レベルは、状態特性不安質問紙（STAI）を使用して測定されます。
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術前、術後1日目、1週間目、2週間目、1ヶ月目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：NEZİHA KARABULUT, Principal Investigator、Ataturk University Faculty of Nursing, Erzurum, Türkiye
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月12日
一次修了 (実際)
2023年5月12日
研究の完了 (実際)
2024年1月12日
試験登録日
最初に提出
2025年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月29日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月29日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。