Wpływ ćwiczeń rozciągających głowę i szyję na głos, lęk i odporność psychiczną po tyreoidektomii
Wpływ Ćwiczeń Rozciągających Głowy i Szyi na Głos, Lęk i Odporność Psychiczną Po Tyreoidektomii
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego jest ocena wpływu ćwiczeń rozciągających głowę i szyję wykonywanych po tyreoidektomii na funkcję głosu, lęk i odporność psychiczną, a także zbadanie skuteczności tej interwencji u dorosłych pacjentów poddawanych tyreoidektomii.
Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
Czy ćwiczenia rozciągające głowę i szyję poprawiają funkcję głosu (Voice Handicap Index) po tyreoidektomii? Czy ćwiczenia rozciągające głowę i szyję zmniejszają poziom lęku pacjentów i zwiększają odporność psychiczną? Jako grupę porównawczą, badacze porównają efekty ćwiczeń rozciągających głowę i szyję z grupą kontrolną otrzymującą jedynie rutynową opiekę, aby ocenić wpływ ćwiczeń na głos, lęk i odporność psychiczną.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w następujących procedurach:
Pacjenci w grupie eksperymentalnej będą poddawani ćwiczeniom rozciągającym głowę i szyję we wczesnym okresie po tyreoidektomii.
Funkcja głosu, lęk i odporność psychiczna będą mierzone w obu grupach przed operacją oraz w 1. dniu pooperacyjnym, 1. tygodniu, 2. tygodniu i 1. miesiącu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye), 25000
- Atatürk University Research Hospital, Erzurum, Türkiye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu uwzględniono pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, z odpowiednimi funkcjami poznawczymi, którzy potrafili komunikować się po turecku i którzy zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które w przeszłości przeszły częściową tyreoidektomię, miały problemy z szyją przed tyreoidektomią, miały obecne lub przeszłe zaburzenia głosu lub miały jakąkolwiek chorobę mogącą wpływać na zdolność podejmowania decyzji (zaburzenia psychiczne, demencja itp.), nie zostały uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
Strukturalna edukacja pacjenta + ćwiczenia rozciągające szyję
|
Interwencja to program edukacji pacjenta prowadzony przez pielęgniarkę, oparty na strukturalnym podejściu, połączony z nadzorowanym programem ćwiczeń rozciągających głowę i szyję.
W przeciwieństwie do rutynowej opieki pooperacyjnej, ta interwencja obejmuje: (1) indywidualną edukację przedoperacyjną z wykorzystaniem metody Teach-Back, (2) drukowaną broszurę edukacyjną opracowaną specjalnie dla pacjentów po tyreoidektomii, oraz (3) ustandaryzowany 30-dniowy program ćwiczeń rozciągających głowę i szyję, rozpoczęty we wczesnym okresie pooperacyjnym (począwszy od 1. dnia po operacji).
Program ćwiczeń jest wykonywany codziennie w domu, z wizualnym i pisemnym przewodnikiem.
Dodatkowo pacjenci otrzymują regularną opiekę kontrolną i wzmocnienie w okresie pooperacyjnym.
Ta kompleksowa i multimodalna struktura odróżnia interwencję od standardowej opieki i innych jednoskładnikowych podejść edukacyjnych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
wyłącznie standardowa opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Lęku Stanu
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, pooperacyjnie 1. dzień, 1. tydzień, 2. tydzień i 1. miesiąc.
|
Poziom lęku jako stanu zostanie zmierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
|
Przedoperacyjnie, pooperacyjnie 1. dzień, 1. tydzień, 2. tydzień i 1. miesiąc.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: NEZİHA KARABULUT, Principal Investigator, Ataturk University Faculty of Nursing, Erzurum, Türkiye
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/359
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .