- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07277647
Die Auswirkung von Dehnübungen für Kopf und Hals auf Stimme, Angst und psychische Widerstandsfähigkeit nach einer Thyreoidektomie
Die Auswirkung von Kopf- und Nackendehnungsübungen auf Stimme, Angst und psychische Belastbarkeit nach einer Thyreoidektomie
Ziel dieser klinischen randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von Kopf- und Nackendehnübungen nach einer Thyreoidektomie auf die Stimmfunktion, Angst und psychologische Resilienz zu bewerten und die Wirksamkeit dieser Intervention bei erwachsenen Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen, zu untersuchen.
Die primären Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessern Kopf- und Nackendehnübungen die Stimmfunktion (Voice Handicap Index) nach einer Thyreoidektomie? Reduzieren Kopf- und Nackendehnübungen die Angstlevel der Patienten und erhöhen die psychologische Resilienz? Als Vergleichsgruppe werden die Forscher die Auswirkungen von Kopf- und Nackendehnübungen mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die nur Standardversorgung erhält, um die Effekte der Übungen auf Stimme, Angst und psychologische Resilienz zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, an den folgenden Verfahren teilzunehmen:
Patienten in der Experimentalgruppe werden in der frühen Phase nach der Thyreoidektomie Kopf- und Nackendehnübungen durchführen.
Die Stimmfunktion, Angst und psychologische Resilienz werden in beiden Gruppen vor der Operation sowie am 1. postoperativen Tag, in der 1. Woche, 2. Woche und im 1. Monat gemessen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Türkei (türkiye), 25000
- Atatürk University Research Hospital, Erzurum, Türkiye
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In unsere Studie wurden Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit ausreichenden kognitiven Funktionen aufgenommen, die auf Türkisch kommunizieren konnten und freiwillig an der Studie teilnahmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die zuvor eine partielle Thyreoidektomie durchgeführt hatten, vor der Thyreoidektomie zervikale Probleme aufwiesen, aktuelle oder frühere Stimmstörungen hatten oder eine Krankheit hatten, die die Entscheidungsfähigkeit beeinträchtigen könnte (psychische Störung, Demenz usw.), wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bildungsgruppe
Strukturierte Patientenaufklärung + Nackendehnübungen
|
Die Intervention ist ein pflegegeführtes, strukturiertes Patientenaufklärungsprogramm, basierend auf dem, kombiniert mit einem überwachten Hals-Nacken-Dehnübungsprogramm.
Im Gegensatz zur routinemäßigen postoperativen Versorgung umfasst diese Intervention: (1) präoperative individuelle Aufklärung unter Verwendung der Teach-Back-Methode, (2) ein gedrucktes Aufklärungsheft, das speziell für Schilddrüsenoperation-Patienten entwickelt wurde, und (3) ein standardisiertes 30-tägiges Hals-Nacken-Dehnübungsprogramm, das in der frühen postoperativen Phase begonnen wird (beginnend am ersten postoperativen Tag).
Das Übungsprogramm wird täglich zu Hause mit visueller und schriftlicher Anleitung durchgeführt.
Zusätzlich erhalten die Patienten regelmäßige Nachsorge und Verstärkung während der postoperativen Phase.
Diese umfassende und multimodale Struktur unterscheidet die Intervention von der Standardversorgung und anderen einteiligen Aufklärungsansätzen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routineversorgung nur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstzustandsniveau
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 1. Tag, 1. Woche, 2. Woche und 1. Monat.
|
Das Angstniveau wird mit dem State-Trait-Angstinventar (STAI) gemessen.
|
Präoperativ, postoperativ 1. Tag, 1. Woche, 2. Woche und 1. Monat.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: NEZİHA KARABULUT, Principal Investigator, Ataturk University Faculty of Nursing, Erzurum, Türkiye
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/359
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .