Влияние упражнений на растяжку головы и шеи на голос, тревожность и психологическую устойчивость после тиреоидэктомии
Целью этого клинического рандомизированного контролируемого исследования является оценка влияния упражнений на растяжку головы и шеи, выполняемых после тиреоидэктомии, на функцию голоса, тревожность и психологическую устойчивость, а также изучение эффективности этого вмешательства у взрослых пациентов, перенесших тиреоидэктомию.
Основные вопросы, на которые необходимо ответить:
Улучшают ли упражнения на растяжку головы и шеи функцию голоса (Индекс нарушения голоса) после тиреоидэктомии? Снижают ли упражнения на растяжку головы и шеи уровень тревожности пациентов и повышают ли психологическую устойчивость? В качестве группы сравнения исследователи будут сравнивать эффекты упражнений на растяжку головы и шеи с контрольной группой, получающей только рутинный уход, для оценки влияния упражнений на голос, тревожность и психологическую устойчивость.
Участников попросят пройти следующие процедуры:
Пациенты экспериментальной группы будут выполнять упражнения на растяжку головы и шеи в ранний послеоперационный период после тиреоидэктомии.
Функция голоса, тревожность и психологическая устойчивость будут измеряться в обеих группах до операции, а также на 1-й день, 1-ю неделю, 2-ю неделю и 1-й месяц после операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие), 25000
- Atatürk University Research Hospital, Erzurum, Türkiye
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В наше исследование были включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, с адекватными когнитивными функциями, которые могли общаться на турецком языке и добровольно согласились участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- В исследование не включались лица, которые ранее перенесли частичную тиреоидэктомию, имели проблемы с шейным отделом до тиреоидэктомии, имели текущие или предыдущие нарушения голоса или имели любое заболевание, которое могло повлиять на способность принимать решения (психологическое расстройство, деменция и т.д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Структурированное обучение пациентов + упражнения на растяжку шеи
|
Интервенция представляет собой структурированную программу обучения пациентов под руководством медсестры, основанную на комбинации с контролируемой программой упражнений на растяжку головы и шеи.
В отличие от стандартного послеоперационного ухода, данная интервенция включает: (1) предоперационное индивидуальное обучение с использованием метода Teach-Back, (2) печатное учебное пособие, специально разработанное для пациентов после тиреоидэктомии, и (3) стандартизированную 30-дневную программу упражнений на растяжку головы и шеи, начатую в раннем послеоперационном периоде (начиная с 1-го послеоперационного дня).
Программа упражнений выполняется ежедневно дома с визуальным и письменным руководством.
Кроме того, пациенты получают регулярное наблюдение и подкрепление в течение послеоперационного периода.
Эта комплексная и мультимодальная структура отличает интервенцию от стандартного ухода и других односоставных образовательных подходов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
только обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ситуативной тревожности
Временное ограничение: Предоперационный, послеоперационный 1-й день, 1-я неделя, 2-я неделя и 1-й месяц.
|
Уровень ситуативной тревожности будет измеряться с помощью Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI).
|
Предоперационный, послеоперационный 1-й день, 1-я неделя, 2-я неделя и 1-й месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: NEZİHA KARABULUT, Principal Investigator, Ataturk University Faculty of Nursing, Erzurum, Türkiye
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/359
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .