- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07277647
L'Effet des Exercices d'Étirement de la Tête et du Cou sur la Voix, l'Anxiété et la Résilience Psychologique Après une Thyroïdectomie
L'effet des exercices d'étirement de la tête et du cou sur la voix, l'anxiété et la résilience psychologique après une thyroïdectomie
L'objectif de cet essai clinique randomisé contrôlé est d'évaluer les effets des exercices d'étirement de la tête et du cou pratiqués après une thyroïdectomie sur la fonction vocale, l'anxiété et la résilience psychologique, et d'examiner l'efficacité de cette intervention chez les patients adultes subissant une thyroïdectomie.
Les principales questions auxquelles il s'agit de répondre sont :
Les exercices d'étirement de la tête et du cou améliorent-ils la fonction vocale (Voice Handicap Index) après une thyroïdectomie ? Les exercices d'étirement de la tête et du cou réduisent-ils les niveaux d'anxiété des patients et augmentent-ils la résilience psychologique ? En tant que groupe de comparaison, les chercheurs compareront les effets des exercices d'étirement de la tête et du cou à un groupe témoin recevant uniquement des soins de routine pour évaluer les effets des exercices sur la voix, l'anxiété et la résilience psychologique.
Les participants seront invités à participer aux procédures suivantes :
Les patients du groupe expérimental effectueront des exercices d'étirement de la tête et du cou dans la période post-thyroïdectomie précoce.
La fonction vocale, l'anxiété et la résilience psychologique seront mesurées dans les deux groupes avant la chirurgie et au jour 1 postopératoire, à la semaine 1, à la semaine 2 et au mois 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Erzurum, Turquie (Türkiye), 25000
- Atatürk University Research Hospital, Erzurum, Türkiye
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients âgés de 18 à 65 ans, avec des fonctions cognitives adéquates, qui pouvaient communiquer en turc et qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont été inclus dans notre étude.
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant déjà subi une thyroïdectomie partielle, ayant eu des problèmes cervicaux avant la thyroïdectomie, présentant des troubles de la voix actuels ou antérieurs, ou souffrant de toute maladie pouvant affecter la capacité de prise de décision (trouble psychologique, démence, etc.) n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Éducation
Éducation structurée du patient + exercices d'étirement du cou
|
L'intervention est un programme d'éducation structuré des patients dirigé par des infirmières, basé sur le, combiné à un programme d'exercices d'étirement tête-cou supervisé.
Contrairement aux soins postopératoires de routine, cette intervention comprend : (1) une éducation individualisée préopératoire utilisant la méthode Teach-Back, (2) un livret éducatif imprimé spécialement développé pour les patients subissant une thyroïdectomie, et (3) un programme standardisé d'exercices d'étirement tête-cou de 30 jours initié au début de la période postopératoire (commençant le jour postopératoire 1).
Le programme d'exercices est réalisé quotidiennement à domicile avec un guidage visuel et écrit.
De plus, les patients bénéficient d'un suivi régulier et d'un renforcement pendant la période postopératoire.
Cette structure complète et multimodale distingue l'intervention des soins standard et des autres approches éducatives à composante unique.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
soins de routine uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'anxiété de l'état
Délai: Préopératoire, postopératoire 1er jour, 1ère semaine, 2ème semaine et 1er mois.
|
Le niveau d'anxiété état sera mesuré à l'aide de l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI).
|
Préopératoire, postopératoire 1er jour, 1ère semaine, 2ème semaine et 1er mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: NEZİHA KARABULUT, Principal Investigator, Ataturk University Faculty of Nursing, Erzurum, Türkiye
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/359
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .