- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07277647
O Efeito dos Exercícios de Alongamento da Cabeça e Pescoço na Voz, Ansiedade e Resiliência Psicológica Após a Tireoidectomia
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é avaliar os efeitos dos exercícios de alongamento da cabeça e do pescoço realizados após a tiroidectomia na função vocal, na ansiedade e na resiliência psicológica, e examinar a eficácia desta intervenção em doentes adultos submetidos a tiroidectomia.
As principais questões a serem respondidas são:
Os exercícios de alongamento da cabeça e do pescoço melhoram a função vocal (Índice de Incapacidade Vocal) após a tiroidectomia? Os exercícios de alongamento da cabeça e do pescoço reduzem os níveis de ansiedade dos doentes e aumentam a resiliência psicológica? Como grupo de comparação, os investigadores compararão os efeitos dos exercícios de alongamento da cabeça e do pescoço com um grupo de controlo que recebe apenas cuidados de rotina para avaliar os efeitos dos exercícios na voz, na ansiedade e na resiliência psicológica.
Será pedido aos participantes que participem nos seguintes procedimentos:
Os doentes do grupo experimental realizarão exercícios de alongamento da cabeça e do pescoço no período pós-tiroidectomia precoce.
A função vocal, a ansiedade e a resiliência psicológica serão medidas em ambos os grupos antes da cirurgia e no dia 1, na semana 1, na semana 2 e no mês 1 após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye), 25000
- Atatürk University Research Hospital, Erzurum, Türkiye
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Foram incluídos no nosso estudo doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com funções cognitivas adequadas, que conseguiam comunicar em turco e que se voluntariaram para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que tinham sido submetidos previamente a tiroidectomia parcial, que tinham problemas cervicais antes da tiroidectomia, que tinham perturbações vocais atuais ou anteriores, ou que tinham qualquer doença que pudesse afetar a capacidade de tomada de decisão (perturbação psicológica, demência, etc.) não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação
Educação estruturada do paciente + exercícios de alongamento do pescoço
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A intervenção é um programa estruturado de educação do doente, dirigido por enfermeiros, baseado no, combinado com um programa supervisionado de exercícios de alongamento da cabeça e pescoço.
Ao contrário dos cuidados pós-operatórios de rotina, esta intervenção inclui: (1) educação individualizada pré-operatória utilizando o método Teach-Back, (2) um folheto educativo impresso desenvolvido especificamente para doentes submetidos a tiroidectomia, e (3) um programa padronizado de exercícios de alongamento da cabeça e pescoço de 30 dias, iniciado no período pós-operatório precoce (começando no primeiro dia pós-operatório).
O programa de exercícios é realizado diariamente em casa com orientação visual e escrita.
Além disso, os doentes recebem acompanhamento regular e reforço durante o período pós-operatório.
Esta estrutura abrangente e multimodal distingue a intervenção dos cuidados padrão e de outras abordagens educativas de componente único.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
cuidados de rotina apenas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Ansiedade de Estado
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 1º dia, 1ª semana, 2ª semana e 1º mês.
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O nível de ansiedade-estado será medido utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI).
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Pré-operatório, pós-operatório 1º dia, 1ª semana, 2ª semana e 1º mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: NEZİHA KARABULUT, Principal Investigator, Ataturk University Faculty of Nursing, Erzurum, Türkiye
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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