L'Effetto degli Esercizi di Stretching della Testa e del Collo sulla Voce, l'Ansia e la Resilienza Psicologica Dopo la Tiroidectomia
L'Effetto degli Esercizi di Stretching di Testa e Collo sulla Voce, sull'Ansia e sulla Resilienza Psicologica Dopo Tiroidectomia
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato controllato è valutare gli effetti degli esercizi di stretching per la testa e il collo eseguiti dopo la tiroidectomia sulla funzione vocale, l'ansia e la resilienza psicologica, e di esaminare l'efficacia di questo intervento nei pazienti adulti sottoposti a tiroidectomia.
Le domande principali a cui si vuole rispondere sono:
Gli esercizi di stretching per la testa e il collo migliorano la funzione vocale (Indice di Handicap Vocale) dopo la tiroidectomia? Gli esercizi di stretching per la testa e il collo riducono i livelli di ansia dei pazienti e aumentano la resilienza psicologica? Come gruppo di confronto, i ricercatori confronteranno gli effetti degli esercizi di stretching per la testa e il collo con un gruppo di controllo che riceve solo le cure di routine per valutare gli effetti degli esercizi su voce, ansia e resilienza psicologica.
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare alle seguenti procedure:
I pazienti del gruppo sperimentale eseguiranno esercizi di stretching per la testa e il collo nel periodo iniziale post-tiroidectomia.
La funzione vocale, l'ansia e la resilienza psicologica verranno misurate in entrambi i gruppi prima dell'intervento e al giorno 1, settimana 1, settimana 2 e mese 1 postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Turchia (Türkiye), 25000
- Atatürk University Research Hospital, Erzurum, Türkiye
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nel nostro studio sono stati inclusi pazienti di età compresa tra i 18 e i 65 anni, con funzioni cognitive adeguate, in grado di comunicare in turco e che hanno volontariamente accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Non sono stati inclusi nello studio individui che avevano precedentemente subito una tiroidectomia parziale, avevano problemi cervicali prima della tiroidectomia, presentavano disturbi vocali attuali o pregressi, o avevano qualsiasi malattia che potesse influenzare la capacità decisionale (disturbo psicologico, demenza, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Educativo
Educazione strutturata del paziente + esercizi di stretching del collo
|
L'intervento è un programma di educazione strutturata del paziente guidato da infermieri, basato sul, combinato con un programma di esercizi di stretching testa-collo supervisionato.
A differenza delle cure postoperatorie di routine, questo intervento include: (1) educazione preoperatoria individualizzata utilizzando il metodo Teach-Back, (2) un opuscolo educativo stampato sviluppato specificamente per i pazienti sottoposti a tiroidectomia, e (3) un programma standardizzato di esercizi di stretching testa-collo di 30 giorni avviato nel primo periodo postoperatorio (a partire dal primo giorno postoperatorio).
Il programma di esercizi viene eseguito quotidianamente a casa con guida visiva e scritta.
Inoltre, i pazienti ricevono regolari follow-up e rinforzi durante il periodo postoperatorio.
Questa struttura completa e multimodale distingue l'intervento dalle cure standard e da altri approcci educativi a componente singola.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
solo cure di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di Ansia di Stato
Lasso di tempo: Preoperatorio, 1° giorno postoperatorio, 1ª settimana, 2ª settimana e 1° mese.
|
Il livello di ansia di stato sarà misurato utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
Preoperatorio, 1° giorno postoperatorio, 1ª settimana, 2ª settimana e 1° mese.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: NEZİHA KARABULUT, Principal Investigator, Ataturk University Faculty of Nursing, Erzurum, Türkiye
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/359
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .