Vliv cviků na protažení krku a hlavy na hlas, úzkost a psychickou odolnost po tyreoidektomii
Vliv protahovacích cvičení hlavy a krku na hlas, úzkost a psychickou odolnost po tyreoidektomii
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je vyhodnotit účinky cvičení na protažení hlavy a krku prováděného po tyreoidektomii na hlasovou funkci, úzkost a psychickou odolnost a zkoumat účinnost této intervence u dospělých pacientů podstupujících tyreoidektomii.
Hlavní otázky, na které má být nalezena odpověď, jsou:
Zlepšují cvičení na protažení hlavy a krku hlasovou funkci (index hlasového postižení) po tyreoidektomii? Snižují cvičení na protažení hlavy a krku hladinu úzkosti pacientů a zvyšují psychickou odolnost? Jako srovnávací skupinu budou výzkumníci porovnávat účinky cvičení na protažení hlavy a krku s kontrolní skupinou, která dostává pouze běžnou péči, aby posoudili účinky cvičení na hlas, úzkost a psychickou odolnost.
Účastníci budou požádáni o účast na následujících postupech:
Pacienti v experimentální skupině podstoupí cvičení na protažení hlavy a krku v raném období po tyreoidektomii.
Hlasová funkce, úzkost a psychická odolnost budou měřeny u obou skupin před operací a v 1. pooperační den, v 1. týdnu, ve 2. týdnu a v 1. měsíci po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Turecko (Türkiye), 25000
- Atatürk University Research Hospital, Erzurum, Türkiye
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do naší studie byli zařazeni pacienti ve věku 18 až 65 let s adekvátními kognitivními funkcemi, kteří byli schopni komunikovat turecky a dobrovolně se účastnit studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Do studie nebyli zařazeni jedinci, kteří v minulosti podstoupili parciální tyreoidektomii, měli před tyreoidektomií cervikální problémy, měli současné nebo minulé poruchy hlasu, nebo trpěli jakýmkoli onemocněním, které by mohlo ovlivnit schopnost rozhodování (psychická porucha, demence atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina
Strukturovaná edukace pacientů + cviky na protažení krku
|
Intervence spočívá v ošetřovatelsky vedeném strukturovaném edukačním programu pro pacienty založeném na kombinaci s dohledem nad cvičením zaměřeným na protahování hlavy a krku.
Na rozdíl od běžné pooperační péče tato intervence zahrnuje: (1) předoperační individuální edukaci využívající metodu Teach-Back, (2) tištěný edukační sešit speciálně vyvinutý pro pacienty po tyreoidektomii a (3) standardizovaný 30denní program cvičení na protahování hlavy a krku zahájený v časném pooperačním období (od 1. pooperačního dne).
Cvičební program se provádí denně doma s vizuálními a písemnými pokyny.
Kromě toho pacienti dostávají pravidelné následné kontroly a podporu během pooperačního období.
Tato komplexní a multimodální struktura odlišuje intervenci od standardní péče a jiných jednoúčelových edukačních přístupů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
pouze běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň stavové úzkosti
Časové okno: Preoperačně, pooperačně 1. den, 1. týden, 2. týden a 1. měsíc.
|
Úroveň situační úzkosti bude měřena pomocí inventáře situační a osobnostní úzkosti (STAI).
|
Preoperačně, pooperačně 1. den, 1. týden, 2. týden a 1. měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: NEZİHA KARABULUT, Principal Investigator, Ataturk University Faculty of Nursing, Erzurum, Türkiye
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/359
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .