- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07277647
Effekten af hoved- og halsstrækøvelser på stemme, angst og psykologisk modstandsdygtighed efter thyreoidektomi
Effekten af hoved- og halsstrækøvelser på stemme, angst og psykisk modstandsdygtighed efter thyreoidektomi
Formålet med denne kliniske randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effekterne af hoved- og halsstrækøvelser udført efter thyroidektomi på stemmefunktion, angst og psykologisk modstandskraft, samt at undersøge effektiviteten af denne intervention hos voksne patienter, der gennemgår thyroidektomi.
De primære spørgsmål, der skal besvares, er:
Forbedrer hoved- og halsstrækøvelser stemmefunktionen (Voice Handicap Index) efter thyroidektomi? Reducerer hoved- og halsstrækøvelser patienternes angstniveauer og øger den psykologiske modstandskraft? Som en sammenligningsgruppe vil forskerne sammenligne effekterne af hoved- og halsstrækøvelser med en kontrolgruppe, der kun modtager rutinemæssig pleje, for at vurdere effekterne af øvelserne på stemme, angst og psykologisk modstandskraft.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i følgende procedurer:
Patienter i forsøgsgruppen vil gennemgå hoved- og halsstrækøvelser i den tidlige post-thyroidektomi-periode.
Stemmefunktion, angst og psykologisk modstandskraft vil blive målt i begge grupper før operation og på postoperativ dag 1, uge 1, uge 2 og måned 1.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25000
- Atatürk University Research Hospital, Erzurum, Türkiye
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 65 år med tilstrækkelige kognitive funktioner, som kunne kommunikere på tyrkisk, og som frivilligt deltog i studiet, blev inkluderet i vores studie.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der tidligere havde gennemgået partiel thyreoidektomi, havde halsproblemer før thyreoidektomi, havde nuværende eller tidligere stemmeforstyrrelser, eller havde enhver sygdom, der kunne påvirke beslutningsevnen (psykisk lidelse, demens osv.), blev ikke inkluderet i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Struktureret patientundervisning + øvelser til strækning af nakken
|
Interventionen er en sygeplejerskeledet, struktureret patientuddannelsesprogram baseret på det, kombineret med et vejledt hals-strækøvelsesprogram.
I modsætning til rutinemæssig postoperativ pleje omfatter denne intervention: (1) preoperativ individuel uddannelse ved hjælp af Teach-Back-metoden, (2) en trykt uddannelsespamflet specifikt udviklet til thyroidektomipatienter, og (3) et standardiseret 30-dages hals-strækøvelsesprogram indledt i den tidlige postoperative periode (startende på postoperativ dag 1).
Øvelsesprogrammet udføres dagligt derhjemme med visuel og skriftlig vejledning.
Derudover modtager patienterne regelmæssig opfølgning og forstærkning i den postoperative periode.
Denne omfattende og multimodale struktur adskiller interventionen fra standardpleje og andre enkeltkomponent-uddannelsestilgange.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
rutinemæssig pleje kun
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens Niveau for Angst
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 1. dag, 1. uge, 2. uge og 1. måned.
|
Niveau af tilstandssorg vil blive målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
Præoperativ, postoperativ 1. dag, 1. uge, 2. uge og 1. måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: NEZİHA KARABULUT, Principal Investigator, Ataturk University Faculty of Nursing, Erzurum, Türkiye
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/359
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Struktureret patientundervisning + halsstrækøvelser
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia