- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07277647
El Efecto de los Ejercicios de Estiramiento de Cabeza y Cuello en la Voz, la Ansiedad y la Resiliencia Psicológica Después de una Tiroidectomía
El Efecto de los Ejercicios de Estiramiento de Cabeza y Cuello en la Voz, la Ansiedad y la Resiliencia Psicológica Tras la Tiroidectomía
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado controlado es evaluar los efectos de los ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello realizados después de una tiroidectomía sobre la función vocal, la ansiedad y la resiliencia psicológica, y examinar la efectividad de esta intervención en pacientes adultos sometidos a tiroidectomía.
Las preguntas principales a responder son:
¿Mejoran los ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello la función vocal (Índice de Discapacidad Vocal) después de una tiroidectomía? ¿Reducen los ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello los niveles de ansiedad de los pacientes y aumentan la resiliencia psicológica? Como grupo de comparación, los investigadores compararán los efectos de los ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello con un grupo de control que recibe únicamente cuidados rutinarios para evaluar los efectos de los ejercicios sobre la voz, la ansiedad y la resiliencia psicológica.
Se pedirá a los participantes que participen en los siguientes procedimientos:
Los pacientes del grupo experimental realizarán ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello en el período post-tiroidectomía temprano.
Se medirá la función vocal, la ansiedad y la resiliencia psicológica en ambos grupos antes de la cirugía y en el día 1, la semana 1, la semana 2 y el mes 1 postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye), 25000
- Atatürk University Research Hospital, Erzurum, Türkiye
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en nuestro estudio pacientes de entre 18 y 65 años, con funciones cognitivas adecuadas, que pudieran comunicarse en turco y que se ofrecieron voluntarios para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No se incluyeron en el estudio personas que se habían sometido previamente a una tiroidectomía parcial, tenían problemas cervicales antes de la tiroidectomía, tenían trastornos de la voz actuales o previos, o padecían cualquier enfermedad que pudiera afectar a la capacidad de toma de decisiones (trastorno psicológico, demencia, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación
Educación estructurada para pacientes + ejercicios de estiramiento del cuello
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La intervención es un programa de educación estructurada para pacientes dirigido por enfermeras, basado en el, combinado con un programa supervisado de ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello.
A diferencia de la atención postoperatoria rutinaria, esta intervención incluye: (1) educación individualizada preoperatoria utilizando el método Teach-Back, (2) un folleto educativo impreso desarrollado específicamente para pacientes de tiroidectomía, y (3) un programa estandarizado de ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello de 30 días iniciado en el período postoperatorio temprano (comenzando el día 1 postoperatorio).
El programa de ejercicios se realiza diariamente en casa con orientación visual y escrita.
Además, los pacientes reciben seguimiento regular y refuerzo durante el período postoperatorio.
Esta estructura integral y multimodal distingue la intervención de la atención estándar y de otros enfoques educativos de un solo componente.
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Sin intervención: Grupo de Control
cuidado rutinario solamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Ansiedad del Estado
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 1er día, 1ª semana, 2ª semana y 1er mes.
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El nivel de ansiedad estado se medirá mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
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Preoperatorio, postoperatorio 1er día, 1ª semana, 2ª semana y 1er mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: NEZİHA KARABULUT, Principal Investigator, Ataturk University Faculty of Nursing, Erzurum, Türkiye
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/359
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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