Pään ja kaulan venyttelyharjoitusten vaikutus ääneen, ahdistukseen ja psyykkiseen resilienssiin kilpirauhasen leikkauksen jälkeen
Pään ja kaulan venyttelyharjoitusten vaikutus ääneen, ahdistukseen ja psykologiseen resilienssiin kilpirauhasen poiston jälkeen
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida pään ja kaulan venyttelyharjoitusten vaikutuksia äänen toimintaan, ahdistuneisuuteen ja psykologiseen resilienssiin kilpirauhasen poiston jälkeen sekä tarkastella tämän interventiotoimenpiteen tehokkuutta aikuisilla kilpirauhasen poistoon hakeutuvilla potilailla.
Vastattavat ensisijaiset kysymykset ovat:
Parantavatko pään ja kaulan venyttelyharjoitukset äänen toimintaa (Voice Handicap Index) kilpirauhasen poiston jälkeen? Vähentävätkö pään ja kaulan venyttelyharjoitukset potilaiden ahdistuneisuustasoa ja lisäävätkö psykologista resilienssiä? Vertailuryhmänä tutkijat vertailevat pään ja kaulan venyttelyharjoitusten vaikutuksia kontrolliryhmään, joka saa vain rutiinihoidon, arvioidakseen harjoitusten vaikutuksia ääneen, ahdistuneisuuteen ja psykologiseen resilienssiin.
Osallistujia pyydetään osallistumaan seuraaviin toimenpiteisiin:
Kokeellisen ryhmän potilaat suorittavat pään ja kaulan venyttelyharjoituksia varhaisessa kilpirauhasen poiston jälkeisessä vaiheessa.
Äänen toimintaa, ahdistuneisuutta ja psykologista resilienssiä mitataan molemmissa ryhmissä ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, viikolla 1, viikolla 2 ja kuukaudessa 1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25000
- Atatürk University Research Hospital, Erzurum, Türkiye
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka olivat 18–65-vuotiaita, joilla oli riittävät kognitiiviset toiminnot, jotka pystyivät kommunikoimaan turkiksi ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöitä, joilla oli aiemmin tehty osittainen kilpirauhasen poisto, joilla oli kaulaongelmia ennen kilpirauhasen poistoa, joilla oli nykyisiä tai aiemmia äänihäiriöitä tai joilla oli minkä tahansa sairauden, joka voisi vaikuttaa päätöksentekokykyyn (psykologinen häiriö, dementia jne.), ei sisällytetty tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Järjestelmällinen potilaskoulutus + niskan venyttelyharjoitukset
|
Interventio on sairaanhoitajajohtoinen, strukturoitu potilaskoulutusohjelma, joka perustuu yhdistettyyn valvottuun pää-kaula-alueen venyttelyohjelmaan.
Toisin kuin rutiininomainen leikkauksen jälkeinen hoito, tämä interventio sisältää: (1) leikkauksen edeltävän yksilöllisen koulutuksen käyttäen Teach-Back -menetelmää, (2) erityisesti tyreoidektomiapotilaille kehitetyn painetun koulutusvihkon, ja (3) standardoidun 30 päivän pää-kaula-alueen venyttelyohjelman, joka aloitetaan varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa (alkaen leikkauksen jälkeisenä päivänä 1).
Venyttelyohjelma suoritetaan päivittäin kotona visuaalisen ja kirjallisen ohjeistuksen avulla.
Lisäksi potilaat saavat säännöllistä seurantaa ja vahvistusta leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tämä kattava ja multimodaalinen rakenne erottaa intervention tavallisesta hoidosta ja muista yksikomponenttisista koulutuslähestymistavoista.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
vain rutiinihuolto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilakohtainen ahdistuneisuuden taso
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen 1. päivä, 1. viikko, 2. viikko ja 1. kuukausi.
|
Tilan ahdistuneisuuden tasoa mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselyllä.
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 1. päivä, 1. viikko, 2. viikko ja 1. kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: NEZİHA KARABULUT, Principal Investigator, Ataturk University Faculty of Nursing, Erzurum, Türkiye
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .