- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07277647
Effekten av huvud- och nacksträckövningar på röst, ångest och psykologisk resiliens efter tyreoidektomi
Effekten av huvud- och nacksträckningsövningar på röst, ångest och psykologisk resiliens efter tyreoidektomi
Syftet med denna kliniska randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekterna av huvud- och nacksträckningsövningar som utförs efter tyreoidektomi på röstfunktion, ångest och psykologisk resiliens, samt att undersöka effektiviteten av denna intervention hos vuxna patienter som genomgår tyreoidektomi.
De främsta frågorna som ska besvaras är:
Förbättrar huvud- och nacksträckningsövningar röstfunktionen (Voice Handicap Index) efter tyreoidektomi? Minskar huvud- och nacksträckningsövningar patienternas ångestnivåer och ökar den psykologiska resiliensen? Som en jämförelsegrupp kommer forskarna att jämföra effekterna av huvud- och nacksträckningsövningar med en kontrollgrupp som endast får rutinmässig vård för att bedöma effekterna av övningarna på röst, ångest och psykologisk resiliens.
Deltagarna kommer att ombes att delta i följande procedurer:
Patienter i experimentgruppen kommer att genomgå huvud- och nacksträckningsövningar i den tidiga post-tyreoidektomiperioden.
Röstfunktion, ångest och psykologisk resiliens kommer att mätas i båda grupperna före operation och vid postoperativ dag 1, vecka 1, vecka 2 och månad 1.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Turkiet (Türkiye), 25000
- Atatürk University Research Hospital, Erzurum, Türkiye
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18–65 år med adekvata kognitiva funktioner, som kunde kommunicera på turkiska och som frivilligt deltog i studien inkluderades i vår studie.
Exklusionskriterier:
- Personer som tidigare genomgått partiell tyreoidektomi, hade cervikala problem före tyreoidektomi, hade aktuella eller tidigare röststörningar, eller hade någon sjukdom som kunde påverka beslutsförmågan (psykisk störning, demens, etc.) inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsgrupp
Strukturerad patientutbildning + nacksträckningsövningar
|
Interventionen är ett sjuksköterskeledt, strukturerat patientutbildningsprogram baserat på detta, kombinerat med ett övervakat huvud-halssträckningsprogram. Till skillnad från rutinmässig postoperativ vård inkluderar denna intervention: (1) preoperativ individuell utbildning med hjälp av Teach-Back-metoden, (2) en tryckt utbildningsbroschyr specifikt utvecklad för tyreoidektomipatienter, och (3) ett standardiserat 30-dagars huvud-halssträckningsprogram som inleds i den tidiga postoperativa perioden (börjar på postoperativ dag 1). Träningsprogrammet utförs dagligen hemma med visuell och skriftlig vägledning. Dessutom får patienter regelbunden uppföljning och förstärkning under den postoperativa perioden. Denna omfattande och multimodala struktur särskiljer interventionen från standardvård och andra enkelkomponentsutbildningsmetoder.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
endast rutinmässig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillståndsångestnivå
Tidsram: Preoperativt, postoperativt 1:a dagen, 1:a veckan, 2:a veckan och 1:a månaden.
|
Tillståndsångestnivå kommer att mätas med State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
Preoperativt, postoperativt 1:a dagen, 1:a veckan, 2:a veckan och 1:a månaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: NEZİHA KARABULUT, Principal Investigator, Ataturk University Faculty of Nursing, Erzurum, Türkiye
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/359
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .