- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07277647
Het effect van hoofd- en nekrekoefeningen op stem, angst en psychologische veerkracht na een thyreoïdectomie
Het Effect van Hoofd- en Nekrekkingsoefeningen op Stem, Angst en Psychologische Veerkracht na een Thyroidectomie
Het doel van deze klinische gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van hoofd- en nekstrekoefeningen uitgevoerd na thyreoïdectomie op stemfunctie, angst en psychologische veerkracht te evalueren, en om de effectiviteit van deze interventie te onderzoeken bij volwassen patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan.
De primaire vragen die beantwoord moeten worden zijn:
Verbeteren hoofd- en nekstrekoefeningen de stemfunctie (Voice Handicap Index) na thyreoïdectomie? Verminderen hoofd- en nekstrekoefeningen het angstniveau van patiënten en verhogen ze de psychologische veerkracht? Als vergelijkingsgroep zullen onderzoekers de effecten van hoofd- en nekstrekoefeningen vergelijken met een controlegroep die alleen routinematige zorg ontvangt om de effecten van de oefeningen op stem, angst en psychologische veerkracht te beoordelen.
Deelnemers zullen worden gevraagd deel te nemen aan de volgende procedures:
Patiënten in de experimentele groep zullen hoofd- en nekstrekoefeningen ondergaan in de vroege post-thyreoïdectomie periode.
Stemfunctie, angst en psychologische veerkracht zullen in beide groepen worden gemeten vóór de operatie en op postoperatieve dag 1, week 1, week 2 en maand 1.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye), 25000
- Atatürk University Research Hospital, Erzurum, Türkiye
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In onze studie werden patiënten tussen de 18 en 65 jaar met adequate cognitieve functies, die Turks spraken en vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, opgenomen.
Exclusiecriteria:
- Personen die eerder een partiële thyroidectomie hadden ondergaan, voorafgaand aan de thyroidectomie cervicale problemen hadden, huidige of eerdere stemstoornissen hadden, of een ziekte hadden die het besluitvormingsvermogen kon beïnvloeden (psychische stoornis, dementie, enz.), werden niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleidingsgroep
Gestructureerde patiënteneducatie + nekrekoefeningen
|
De interventie is een door verpleegkundigen geleid, gestructureerd patiënteneducatieprogramma gebaseerd op de, gecombineerd met een begeleid hoofd-hals rekoefeningenprogramma.
In tegenstelling tot routinematige postoperatieve zorg, omvat deze interventie: (1) preoperatieve geïndividualiseerde educatie met behulp van de Teach-Back-methode, (2) een gedrukt educatief boekje speciaal ontwikkeld voor thyreoïdectomiepatiënten, en (3) een gestandaardiseerd 30-dagen hoofd-hals rekoefeningenprogramma dat in de vroege postoperatieve periode wordt gestart (beginnend op postoperatieve dag 1).
Het oefenprogramma wordt dagelijks thuis uitgevoerd met visuele en schriftelijke begeleiding.
Daarnaast ontvangen patiënten regelmatige follow-up en versterking tijdens de postoperatieve periode.
Deze uitgebreide en multimodale structuur onderscheidt de interventie van standaardzorg en andere educatieve benaderingen met één component.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
standaardbehandeling alleen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van Toestandsangst
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 1e dag, 1e week, 2e week en 1e maand.
|
De mate van state-angst zal worden gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
Preoperatief, postoperatief 1e dag, 1e week, 2e week en 1e maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: NEZİHA KARABULUT, Principal Investigator, Ataturk University Faculty of Nursing, Erzurum, Türkiye
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/359
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .