疑わしい脳卒中における証言に基づく二次シンシナティ病院前脳卒中スケールスコアの予測的価値：救急部門における横断的妥当性確認研究

研究デザイン

• 前向き、分析、横断的検証研究

• トルコの三次教育病院の救急科で実施 二段階

  1. 第一段階：

     評価者間信頼性評価：救急医学（EM）上級レジデントと救急医学（EM）専任医師の間で

  2. 第二段階：

予測妥当性評価 二次CPSSスコア、目撃者の人口統計学的特徴、および判断遅延との関連

第一段階：

救急医学上級レジデントと救急医学専任医師の間の評価者間一致は、同じ目撃者報告に基づくCPSS採点を用いて評価された。 すべての目撃者インタビューは、初期ED評価中に訓練を受けた救急医師によって対面で実施された。 独立した、盲検化された採点はCPSS項目（0-3点）を用いて実施された。 一致は、一致率とコーエンのκ統計量によって定量化された。

第二段階：

二次CPSSスコアは最終的な放射線学的診断と比較された。 この研究は、救急医師によって実施された構造化インタビューを通じて、目撃者由来のCPSS採点の有用性と臨床的価値を調査する。 目撃者はしばしば神経学的障害の最初の観察者であるため、彼らの記述は早期脳卒中認識において重要な役割を果たす可能性がある。 認識から行動までの時間（判断遅延）は、構造化された目撃者質問票から得られた。 目撃者の人口統計学的特徴が記録された。

データ収集には二つの研究用紙（RF：信頼性評価用RF-1；CT/MRI結果、目撃者特性および判断遅延用RF-2）が使用された。 すべてのCT/MRI解釈は独立した放射線科医によって実施された。 データは匿名化され、コード化（HY1、HY2…）され、研究アシスタントによって毎日SPSSに入力された。

欠落または曖昧な時間データはインタビュー中に明確化され、不完全なCPSS項目は除外された。 バイアスは、連続サンプリング、標準化された訓練、盲検化手順、および管理されたインタビュー環境を通じて最小化された。

この研究はSTROBEガイドラインに従う。

研究定義 このセクションでは、研究全体で使用される主要な用語と操作的定義を概説する。

目撃者または傍観者：症状発現時に患者と一緒にいた、患者を発見した、または患者から連絡を受けた個人と定義される。

発症から受診までの時間：患者の症状発現から救急科到着までの間隔と定義される。 発症から受診までの時間（ODT）は、患者が事象を経験するか、または脳卒中目撃者によって決定される認識から行動までの時間（RAT）と、救急医療サービスチームによって決定される通報から受診までの時間（CDT）から構成される。 [ODT = RAT + CDT]。

認識から行動までの時間：この研究の副次目的は、脳卒中目撃者によって決定される認識から行動までの時間に焦点を当てる。 この間隔中、目撃者はいくつかの連続した意思決定プロセスを経る。 疑わしい脳卒中症状を認識することが最初の意思決定メカニズムを構成し、状況の深刻さを評価することが二番目であり、状態が脳卒中である可能性を推論することが三番目であり、救急車を呼ぶか患者を救急科に搬送するかを決定することが四番目であり、最後に、EMSへの通報を開始すること—意思決定から行動への移行—が組み合わされた意思決定および行動メカニズムを表す。

実際には、これらの連続的で意思決定主導の間隔の間に明確な境界を引くことは困難であるため、この研究では認識から行動を起こすまでの時間は単一の組み合わせ尺度として評価された。 目撃者はまず、最初に症状に気づいた時間を報告し、次にEMS救急車を呼ぶか患者を救急科に搬送する行動を起こした時間を報告するよう求められた。 これら二つの時点の差が認識から行動までの時間と定義された。

遅延：この研究では、病院前遅延（PD）という用語は、発症から受診までの期間内に発生する遅延を説明するために使用される。 この認識から行動までの間隔内の遅延は、判断遅延（DD）と呼ばれた。 搬送遅延（TD）という用語は、通報から受診までの間隔内に発生する遅延を説明するために使用される。 [PD = DD + TD]。

一次CPSSスコア：スケールを使用して患者の顔面下垂、腕の脱力、および言語を独立して観察する医療専門家または素人（患者または目撃者）から直接得られるスコアと定義される。

二次CPSSスコア：患者の身体検査について盲検化され、患者の初期症状を目撃した個人の観察に依存する救急医師によって、目撃者報告から間接的に導出されたスコアと定義される。