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의심 뇌졸중에서 목격자 도출 이차 신시내티 병전 뇌졸중 척도 점수의 예측 가치: 응급실에서의 단면 타당성 연구

2025년 12월 14일 업데이트: Betül Akbuğa Özel, Ankara City Hospital Bilkent

목격자 보고서에 기반한 응급의사 코딩 신시내티 병전 뇌졸중 척도 점수의 예측 가치 및 행동 결정 시간과의 연관성: 횡단적 응급실 검증 연구

의료 전문가나 환자 또는 목격자와 같은 비전문가가 직접 안면 하수, 팔 약화 및 언어 장애를 독립적으로 관찰하여 수행한 점수는 일차 신시내티 병원 전 뇌졸중 척도(CPSS) 점수를 나타냅니다. 그러나 본 연구에서는 환자의 신체 검사 결과를 모르는 응급의학 전문의가 환자의 초기 증상을 목격한 개인의 관찰에만 의존하여 간접적으로 수행한 목격자 기반 이차 CPSS 점수에 초점을 맞추었습니다.

이 전향적 분석적 횡단면 연구는 의심되는 뇌졸중 사례의 목격자와의 구조화된 인터뷰를 통해 응급의학 전문의가 얻은 이차 CPSS 점수의 예측 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 먼저, 상급 응급의학 전공의와 주치의가 독립적으로 코딩한 목격자 보고 증상 설명에서 생성된 이차 점수 간의 평가자 간 신뢰도를 평가했습니다. 이차 CPSS 점수는 그 후 최종 CT/MRI 진단과 비교되었으며, 이는 표준 진단 기준으로 사용되었습니다. 연구는 더 나아가 의사 코딩 CPSS 점수, 목격자 인구통계학적 특성 및 응급 의료 서비스 이용 결정 지연 간의 연관성을 조사합니다.

연구 질문:

  1. 응급의학 전문의가 수행한 목격자 기반 이차 CPSS 점수가 허혈성 뇌졸중을 예측하는 유효한 도구인가?
  2. 응급의학 전문의가 수행한 목격자 기반 이차 CPSS 점수 ≥1이 더 짧은 결정 지연과 연관이 있는가?

연구 가설:

  1. 응급의학 전문의가 수행한 목격자 기반 이차 CPSS 점수는 허혈성 뇌졸중을 예측하는 유효한 도구입니다.
  2. 응급의학 전문의가 수행한 목격자 기반 이차 CPSS 점수 ≥1은 더 짧은 결정 지연과 연관이 있습니다.

연구자들은 응급실에 의심되는 뇌졸중 환자를 동반한 개인들 사이에서 목격자 기반, 응급의학 전문의 코딩 이차 CPSS 점수의 예측 가치와 결정 지연과의 연관성을 평가할 것입니다.

참가자:

환자의 초기 증상을 관찰하고 급성 뇌졸중 또는 뇌졸중 유사 증상으로 환자를 응급실에 동반한 총 235명의 뇌졸중 목격자(가족 구성원, 친구, 이웃 또는 방관자)가 포함됩니다. 포함 기준을 충족하고 참여에 동의하는 개인은 데이터 수집 전에 서면 동의서를 제공할 것입니다.

참가자는 구조화된 의사 진행 인터뷰를 받게 되며, 이 인터뷰에서 환자의 첫 증상을 기억하고 설명하도록 요청받을 것입니다. 이러한 목격자 보고를 바탕으로, 환자의 신체 검사를 모르는 응급의학 전문의는 특히 안면 하수, 팔 약화 및 언어 장애에 관한 목격자의 관찰에만 의존하여 이차 CPSS 점수를 부여할 것입니다. 두 명의 연구원은 평가자 간 일치 분석을 가능하게 하기 위해 이차 CPSS를 독립적으로 점수화할 것입니다.

참가자는 인구통계학적 정보를 제공하고 세 가지 시간점을 보고합니다:

  1. 처음으로 증상을 알아차린 시간;
  2. EMS 구급차를 부르거나 환자를 응급실로 이송하기 위해 조치를 취한 시간;
  3. 응급실에 도착한 시간.

첫 번째와 세 번째 시간점 사이의 차이는 전체 병원 전 지연을 나타내는 발병-도착 시간으로 기록됩니다. 첫 번째와 두 번째 시간점 사이의 차이는 결정 지연을 나타내는 인식-조치 시간으로 기록됩니다. 병원 전 지연과 결정 지연 사이의 차이는 이송 지연을 나타내는 호출-도착 시간으로 기록됩니다. 뇌졸중 목격자로부터 인구통계학적 정보와 병원 전 시간 흐름 데이터를 수집하고 응급실에서 의심되는 뇌졸중 환자에게 응급 치료를 제공한 연구원은 이차 CPSS 점수화를 수행한 연구원과 다릅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 설계

  • 전향적, 분석적, 횡단적 검증 연구

  • 터키의 3차급 대학 병원 응급실에서 수행된 2단계 연구

    1. 1단계:

      평가자 간 신뢰도 평가: 고급 응급의학 (EM) 전공의와 응급의학 (EM) 전문의 간

    2. 2단계:

예측 타당도 평가 2차 CPSS 점수, 목격자 인구통계학적 특성 및 결정 지연 간의 연관성

1단계:

고급 EM 전공의와 EM 전문의 간의 평가자 간 일치도는 동일한 목격자 보고서를 기반으로 한 CPSS 점수화를 사용하여 평가되었습니다. 모든 목격자 인터뷰는 초기 응급실 평가 동안 훈련된 응급의학 의사가 대면으로 수행했습니다. 독립적이고 눈가림된 점수화는 CPSS 항목(0-3점)을 사용하여 수행되었습니다. 일치도는 백분율 일치도와 Cohen의 κ 통계를 통해 정량화되었습니다.

2단계:

2차 CPSS 점수는 최종 방사선학적 진단과 비교되었습니다. 이 연구는 응급의학 의사가 수행한 구조화된 인터뷰를 통해 목격자 기반 CPSS 점수화의 사용 가능성과 임상적 가치를 조사합니다. 목격자가 종종 신경학적 결손의 첫 관찰자이기 때문에, 그들의 설명은 초기 뇌졸중 인식에 상당한 역할을 할 수 있습니다. 인식-행동 시간(결정 지연)은 구조화된 목격자 설문지에서 얻었습니다. 목격자 인구통계학적 특성이 기록되었습니다.

데이터 수집은 두 가지 연구 양식(RF: 신뢰도 평가용 RF-1; CT/MRI 결과, 목격자 특성 및 결정 지연용 RF-2)을 사용했습니다. 모든 CT/MRI 판독은 독립적인 방사선과 의사가 수행했습니다. 데이터는 익명화되고 코드화(HY1, HY2…)되어 연구 보조원에 의해 매일 SPSS에 입력되었습니다.

누락되거나 모호한 시간 데이터는 인터뷰 중에 명확히 했습니다; 불완전한 CPSS 항목은 제외되었습니다. 편향은 연속 샘플링, 표준화된 훈련, 눈가림 절차 및 통제된 인터뷰 환경을 통해 최소화되었습니다.

이 연구는 STROBE 지침을 따릅니다.

연구 정의 이 섹션은 연구 전반에 사용된 주요 용어와 운영적 정의를 설명합니다.

목격자 또는 방관자: 증상 발현 시 환자와 함께 있던, 환자를 발견했거나 환자에게 연락받은 개인으로 정의됩니다.

발병-도착 시간: 환자의 증상 발현부터 응급실 도착까지의 간격으로 정의됩니다. 발병-도착 시간(ODT)은 사건을 경험한 환자 또는 뇌졸중 목격자에 의해 결정되는 인식-행동 시간(RAT)과 응급의료 서비스 팀에 의해 결정되는 호출-도착 시간(CDT)으로 구성됩니다. [ODT = RAT + CDT].

인식-행동 시간: 이 연구의 2차 목표는 뇌졸중 목격자에 의해 결정되는 인식-행동 시간에 초점을 맞춥니다. 이 간격 동안 목격자는 여러 순차적 의사결정 과정을 겪습니다. 의심되는 뇌졸중 증상을 인식하는 것이 첫 번째 의사결정 메커니즘입니다; 상황의 심각성을 평가하는 것이 두 번째입니다; 상태가 뇌졸중일 수 있다고 추론하는 것이 세 번째입니다; 구급차를 부를지 또는 환자를 응급실로 이송할지 결정하는 것이 네 번째입니다; 마지막으로, EMS 호출 행동을 시작하는 것—의사결정에서 행동으로의 전환—이 결합된 의사결정 및 행동 메커니즘을 나타냅니다.

실제로 이러한 순차적, 의사결정 주도 간격 사이에 명확한 경계를 그리기 어렵기 때문에, 이 연구에서는 인식과 행동 취 사이의 시간을 단일 결합 측정값으로 평가했습니다. 목격자는 먼저 증상을 처음 알아차린 시간을 보고한 다음, EMS 구급차를 부르거나 환자를 응급실로 이송하기 위해 조치를 취한 시간을 보고하도록 요청받았습니다. 이 두 시간점 사이의 차이는 인식-행동 시간으로 정의되었습니다.

지연: 이 연구에서 병원 전 지연(PD)이라는 용어는 발병-도착 기간 내에 발생하는 지연을 설명하는 데 사용됩니다. 이 인식-행동 간격 내의 지연은 결정 지연(DD)이라고 지칭되었습니다. 이송 지연(TD)이라는 용어는 호출-도착 간격 내에 발생하는 지연을 설명하는 데 사용됩니다. [PD = DD + TD].

1차 CPSS 점수: 환자의 얼굴 처짐, 팔 약화 및 언어를 척도를 사용하여 독립적으로 관찰하는 의료 전문가 또는 일반인(환자 또는 목격자)으로부터 직접 얻은 점수로 정의됩니다.

2차 CPSS 점수: 환자의 신체 검사에 대해 눈가림된 응급의학 의사가 환자의 초기 증상을 목격한 개인들의 관찰에 의존하여 목격자 보고서로부터 간접적으로 도출된 점수로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

235

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 환자의 초기 증상을 관찰하고 급성 뇌졸중 의심 증상으로 환자를 응급실에 동반한 뇌졸중 목격자(가족 구성원, 친구, 이웃 또는 목격자)였습니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18세
  • 뇌졸중 유사 증상의 발병/발견을 목격
  • 응급실에 환자를 동반
  • 응급구조서비스(EMS)에 연락하거나 이동 수단을 마련하기로 결정한 개인
  • 의사소통에 영향을 미치는 인지 장애 없음
  • 의료 전문가가 아님
  • 고급 신경영상(CT/MRI)이 필요한 환자
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 나이 <18세
  • 증상을 목격하지 않음
  • 의사소통을 제한하는 인지 장애
  • 행동 결정을 하지 않음
  • 의료 전문가
  • 사전 확인된 뇌졸중으로 이송된 환자
  • 동의 부재 또는 철회
  • CPSS 점수 항목 누락/불완전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Secondary CPSS Score
기간: ED 입원 면접 중
환자의 신체 검사 결과를 알지 못한 응급실 의사가 환자의 초기 증상을 목격한 개인들의 관찰에 의존하여 간접적으로 도출한 점수로 정의됩니다. 구조화된 목격자 대면 인터뷰를 통해 도출된 의사 코딩 CPSS 점수; 연속 변수(0-3)로 평가되고 이분화됨(≥1 대 0).
ED 입원 면접 중
최종 진단
기간: 진단 평가 완료 시(응급실 방문)
독립 방사선 전문의가 해석한 CT 및/또는 MRI 보고서를 기반으로 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중 또는 비뇌졸중으로 분류된 최종 진단.
진단 평가 완료 시(응급실 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 지연
기간: ED 도착 시 목격자에 의해 보고됨

증인이 처음으로 의심되는 뇌졸중 증상을 알아차리거나 인지한 시각과 EMS 구급차를 부르거나 환자를 응급실로 이송하기 위한 조치를 취한 시각 사이의 차이. 다음과 같이 분석됨:

  • 연속 변수 (분)
  • 범주형: <30분 대 ≥30분
ED 도착 시 목격자에 의해 보고됨
인구 통계학적 특성 목격
기간: 응급실 도착 시 목격자에 의해 보고됨
연령, 성별, 교육 수준, 취업 상태, 환자와의 관계; 결정 지연 및 이차적 CPSS 점수와의 연관성 분석
응급실 도착 시 목격자에 의해 보고됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Betül Akbuğa Özel, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TABED 1-25-1588

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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