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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07277790
Valeur prédictive des scores secondaires de l'échelle de Cincinnati préhospitalière dérivés des témoins en cas d'AVC suspect : une étude de validation transversale au service des urgences
Valeur prédictive des scores de l'échelle de Cincinnati des accidents vasculaires cérébraux préhospitaliers codés par les médecins urgentistes sur la base des témoignages et leur association avec le temps de décision d'action : une étude transversale de validation aux services d'urgence
Le score réalisé directement par un professionnel de santé ou par un non-professionnel (patient ou témoin) qui observe indépendamment l'affaissement facial, la faiblesse du bras et la parole représente le score primaire de l'échelle de Cincinnati préhospitalière de l'accident vasculaire cérébral (CPSS). Dans cette étude, cependant, l'accent a été mis sur le score secondaire de la CPSS dérivé des témoins, réalisé indirectement par un médecin urgentiste qui était en aveugle des résultats de l'examen physique du patient et s'appuyait uniquement sur les observations des personnes ayant été témoins des premiers symptômes du patient.
Cette étude transversale analytique prospective vise à évaluer la précision prédictive des scores secondaires de la CPSS obtenus par les médecins urgentistes grâce à des entretiens structurés avec les témoins de cas suspects d'AVC. La fiabilité inter-évaluateurs a d'abord été évaluée entre les scores secondaires générés à partir des descriptions des symptômes rapportés par les témoins, codées indépendamment par un résident senior en médecine d'urgence et un médecin traitant. Les scores secondaires de la CPSS ont ensuite été comparés aux diagnostics finaux de TDM/IRM, qui ont servi d'étalon-or. L'étude examine en outre l'association entre les scores de la CPSS codés par le médecin, les caractéristiques démographiques des témoins et les délais dans la décision de solliciter des soins médicaux d'urgence.
Questions de recherche :
- Les scores secondaires de la CPSS dérivés des témoins, tels que réalisés par un médecin urgentiste, constituent-ils un outil valide pour prédire l'accident vasculaire cérébral ischémique ?
- Les scores secondaires de la CPSS dérivés des témoins de ≥1, tels que réalisés par un médecin urgentiste, sont-ils associés à un délai de décision plus court ?
Hypothèses de recherche :
- Les scores secondaires de la CPSS dérivés des témoins réalisés par un médecin urgentiste constituent un outil valide pour prédire l'accident vasculaire cérébral ischémique.
- Les scores secondaires de la CPSS dérivés des témoins de ≥1 réalisés par un médecin urgentiste sont associés à un délai de décision plus court.
Les chercheurs évalueront la valeur prédictive des scores secondaires de la CPSS dérivés des témoins et codés par un médecin urgentiste, ainsi que leur association avec le délai de décision parmi les personnes accompagnant des patients suspects d'AVC aux urgences.
Participants :
Un total de 235 témoins d'AVC (membres de la famille, amis, voisins ou passants) ayant observé les premiers symptômes du patient et ayant accompagné le patient aux urgences avec des symptômes d'AVC aigu ou similaires à un AVC seront inclus. Les personnes répondant aux critères d'inclusion et acceptant de participer fourniront un consentement éclairé écrit avant la collecte des données.
Les participants subiront un entretien structuré administré par un médecin dans lequel ils seront invités à se souvenir et à décrire les premiers symptômes du patient. Sur la base de ces rapports de témoins, un médecin urgentiste en aveugle de l'examen physique du patient attribuera un score secondaire de la CPSS basé uniquement sur les observations du témoin, en particulier concernant l'affaissement facial, la faiblesse du bras et la parole. Deux investigateurs noteront indépendamment la CPSS secondaire pour permettre une analyse de l'accord inter-évaluateurs.
Les participants fourniront des informations démographiques et rapporteront trois points temporels :
- Le moment où ils ont remarqué les premiers symptômes ;
- Le moment où ils ont pris des mesures pour appeler une ambulance SMUR ou transporter le patient aux urgences ;
- Le moment où ils sont arrivés aux urgences.
La différence entre le premier et le troisième point temporel sera enregistrée comme le temps d'apparition à l'arrivée, représentant le délai préhospitalier global. La différence entre le premier et le deuxième point temporel sera enregistrée comme le temps de reconnaissance à l'action, représentant le délai de décision. La différence entre le délai préhospitalier et le délai de décision sera enregistrée comme le temps d'appel à l'arrivée, représentant le délai de transfert. Les investigateurs ayant collecté les informations démographiques et les données de flux temporel préhospitalier auprès des témoins d'AVC et ayant prodigué des soins d'urgence aux patients suspects d'AVC aux urgences étaient différents de ceux ayant réalisé le score secondaire de la CPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Conception de l'étude
- Étude de validation prospective, analytique et transversale
Menée dans le service des urgences d'un hôpital universitaire tertiaire en Turquie Deux phases
Phase 1 :
Évaluation de la fiabilité inter-évaluateurs : Entre un résident senior en médecine d'urgence (MU) et un médecin titulaire en médecine d'urgence (MU)
- Phase 2 :
Évaluation de la validité prédictive L'association entre les scores secondaires du CPSS, les caractéristiques démographiques des témoins et les retards de décision
Phase 1 :
L'accord inter-évaluateurs entre un résident senior en MU et un titulaire en MU a été évalué en utilisant le score CPSS basé sur les mêmes rapports de témoins. Tous les entretiens avec les témoins ont été menés en face à face par des médecins urgentistes formés lors de l'évaluation initiale aux urgences. Un score indépendant et en aveugle a été réalisé en utilisant les items du CPSS (0-3 points). L'accord a été quantifié par le pourcentage d'accord et les statistiques κ de Cohen.
Phase 2 :
Les scores secondaires du CPSS ont été comparés aux diagnostics radiologiques finaux. Cette étude examine l'utilisabilité et la valeur clinique du score CPSS dérivé des témoins via des entretiens structurés menés par des médecins urgentistes. Étant donné que les témoins sont souvent les premiers observateurs des déficits neurologiques, leurs descriptions peuvent jouer un rôle substantiel dans la reconnaissance précoce de l'AVC. Le temps de reconnaissance à l'action (retard de décision) a été obtenu à partir de questionnaires structurés pour les témoins. Les données démographiques des témoins ont été enregistrées.
La collecte des données a utilisé deux formulaires de recherche (FR : FR-1 pour l'évaluation de la fiabilité ; FR-2 pour les résultats de TDM/IRM, les caractéristiques des témoins et le retard de décision). Toutes les interprétations de TDM/IRM ont été réalisées par des radiologues indépendants. Les données ont été anonymisées, codées (HY1, HY2…) et saisies quotidiennement dans SPSS par un assistant de recherche.
Les données temporelles manquantes ou ambiguës ont été clarifiées lors des entretiens ; les items CPSS incomplets ont été exclus. Le biais a été minimisé par un échantillonnage consécutif, une formation standardisée, des procédures en aveugle et un environnement d'entretien contrôlé.
L'étude suit les directives STROBE.
Définitions de l'étude Cette section décrit les termes clés et les définitions opérationnelles utilisés tout au long de l'étude.
Témoin ou passant : Défini comme l'individu qui était avec le patient au début des symptômes, a découvert le patient ou a été contacté par le patient.
Temps du début à la porte : Défini comme l'intervalle entre le début des symptômes du patient et l'arrivée au service des urgences. Le temps du début à la porte (TDP) comprend le temps de reconnaissance à l'action (TRA), déterminé par le patient subissant l'événement ou par le témoin de l'AVC, et le temps d'appel à la porte (TAP), déterminé par les équipes des services médicaux d'urgence. [TDP = TRA + TAP].
Temps de reconnaissance à l'action : Les objectifs secondaires de cette étude se concentrent sur le temps de reconnaissance à l'action tel que déterminé par le témoin de l'AVC. Pendant cet intervalle, le témoin traverse plusieurs processus décisionnels séquentiels. Reconnaître le(s) symptôme(s) suspect(s) d'AVC constitue le premier mécanisme de décision ; évaluer la gravité de la situation représente le second ; déduire si l'état peut être un AVC est le troisième ; décider d'appeler une ambulance ou de transporter le patient aux urgences est le quatrième ; et enfin, initier l'acte d'appeler les SMU – passer de la décision au comportement – représente le mécanisme combiné de décision et d'action.
Parce qu'en pratique, il est difficile de tracer des frontières nettes entre ces intervalles séquentiels pilotés par la décision, le temps entre la reconnaissance et l'action a été évalué comme une mesure combinée unique dans cette étude. Les témoins ont d'abord été invités à indiquer l'heure à laquelle ils ont initialement remarqué les symptômes, puis l'heure à laquelle ils ont pris des mesures pour appeler une ambulance des SMU ou transporter le patient aux urgences. La différence entre ces deux points temporels a été définie comme le temps de reconnaissance à l'action.
Retard : Dans cette étude, le terme retard préhospitalier (RP) est utilisé pour décrire les retards survenant dans la période du début à la porte. Les retards dans cet intervalle de reconnaissance à l'action ont été appelés retard de décision (RD). Le terme retard de transfert (RT) est utilisé pour décrire les retards survenant dans l'intervalle d'appel à la porte. [RP = RD + RT].
Score CPSS primaire : Défini comme le score obtenu directement du professionnel de santé ou de la personne non professionnelle (patient ou témoin), qui observe indépendamment l'affaissement facial, la faiblesse du bras et la parole du patient en utilisant l'échelle.
Score CPSS secondaire : Défini comme le score indirectement dérivé des rapports des témoins par un médecin urgentiste qui était en aveugle de l'examen physique du patient et s'appuyait sur les observations des individus ayant été témoins des premiers symptômes du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Témoin du début/découverte des symptômes de type AVC
- Accompagnant le patient aux urgences
- Être la personne ayant décidé d'appeler le SAMU ou d'organiser le transport
- Pas de déficit cognitif affectant la communication
- Pas un professionnel de santé
- Patient nécessitant une imagerie neurologique avancée (scanner/IRM)
- Avoir fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- N'a pas été témoin des symptômes
- Déficit cognitif limitant la communication
- N'a pas pris la décision d'agir
- Professionnels de santé
- Patients transférés avec un AVC pré-confirmé
- Absence de consentement ou retrait
- Éléments de score CPSS manquants/incomplets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score CPSS secondaire
Délai: Lors de l'entretien d'admission aux urgences
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Défini comme le score indirectement dérivé des rapports de témoins par un médecin urgentiste qui était en aveugle concernant l'examen physique du patient et s'appuyait sur les observations des personnes ayant été témoins des symptômes initiaux du patient.
Score CPSS codé par un médecin dérivé d'entretiens structurés en face-à-face avec des témoins ; évalué comme variable continue (0-3) et dichotomisé (≥1 vs 0).
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Lors de l'entretien d'admission aux urgences
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Diagnostic final
Délai: À l'issue de l'évaluation diagnostique (consultation aux urgences)
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Diagnostic final catégorisé comme accident vasculaire cérébral ischémique, accident vasculaire cérébral hémorragique ou non-AVC, sur la base des rapports de tomodensitométrie et/ou d'IRM interprétés par des radiologues indépendants.
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À l'issue de l'évaluation diagnostique (consultation aux urgences)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de décision
Délai: Rapporté par le témoin à l'arrivée aux urgences
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La différence entre le moment où le témoin a d'abord remarqué ou reconnu les symptômes suspects d'AVC et le moment où il a pris des mesures pour appeler une ambulance des services médicaux d'urgence (SMU) ou transporter le patient au service des urgences. Analysée comme :
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Rapporté par le témoin à l'arrivée aux urgences
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Caractéristiques démographiques des témoins
Délai: Signalé par le témoin à l'arrivée aux urgences
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Âge, sexe, éducation, emploi, relation avec le patient ; analysés pour leur association avec le retard de décision et le score CPSS secondaire
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Signalé par le témoin à l'arrivée aux urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betül Akbuğa Özel, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- De Luca A, Giorgi Rossi P, Villa GF; Stroke group Italian Society pre hospital emergency Services. The use of Cincinnati Prehospital Stroke Scale during telephone dispatch interview increases the accuracy in identifying stroke and transient ischemic attack symptoms. BMC Health Serv Res. 2013 Dec 11;13:513. doi: 10.1186/1472-6963-13-513.
- Chiquete E, Sandoval-Rodriguez V, Garcia-Grimshaw M, Jimenez-Ruiz A, Gomez-Pina JJ, Ruiz-Ruiz E, Ramirez-Garcia G, Flores-Silva F, Cantu-Brito C, Ochoa-Guzman A, Ruiz-Sandoval JL. Reliability of Bystander Recognition of Clinical Features in Pre-Hospital Classification of Acute Cerebrovascular Syndromes: Preliminary Findings. Rev Invest Clin. 2020 May 7;73(2):87-93. doi: 10.24875/RIC.20000238.
Liens utiles
- Chiquete E, Sandoval-Rodríguez V, García-Grimshaw M, et. al. Reliability of bystander recognition of clinical features in pre-hospital classification of acute cerebrovascular syndromes: Preliminary findings. Rev Invest Clin. 2020 May 7;73(2):87-93.
- De Luca A, Giorgi Rossi P, Villa GF. The use of Cincinnati Prehospital Stroke Scale during telephone dispatch interview increases the accuracy in identifying stroke and transient ischemic attack symptoms. BMC Health Serv Res. 2013;13:513-520.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 1-25-1588
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