Wartość prognostyczna wyników wtórnej skali udarowej Cincinnati w oparciu o relację świadków w podejrzeniu udaru mózgu: przekrojowe badanie walidacyjne na oddziale ratunkowym

Projekt badania

• Prospektywne, analityczne, przekrojowe badanie walidacyjne

• Przeprowadzone w oddziale ratunkowym trzeciego stopnia szpitala akademickiego w Turcji Dwie fazy

  1. Faza 1:

     Ocena rzetelności między oceniającymi: Pomiędzy starszym rezydentem medycyny ratunkowej (EM) a lekarzem prowadzącym medycyny ratunkowej (EM)

  2. Faza 2:

Ocena trafności predykcyjnej Związek między wtórnymi wynikami CPSS, cechami demograficznymi świadków oraz opóźnieniami w decyzjach

Faza 1:

Zgodność między oceniającymi starszego rezydenta EM a lekarzem prowadzącym EM została oceniona przy użyciu oceniania CPSS na podstawie tych samych relacji świadków. Wszystkie wywiady ze świadkami były przeprowadzane osobiście przez przeszkolonych lekarzy ratunkowych podczas wstępnej oceny w oddziale ratunkowym. Niezależne, zaślepione ocenianie przeprowadzono przy użyciu pozycji CPSS (0-3 punkty). Zgodność została określona ilościowo poprzez procent zgodności oraz statystyki Cohena κ.

Faza 2:

Wyniki wtórne CPSS zostały porównane z ostatecznymi diagnozami radiologicznymi. To badanie analizuje użyteczność i wartość kliniczną oceniania CPSS pochodzącego od świadków poprzez ustrukturyzowane wywiady przeprowadzane przez lekarzy ratunkowych. Biorąc pod uwagę, że świadkowie są często pierwszymi obserwatorami deficytów neurologicznych, ich opisy mogą odgrywać znaczącą rolę we wczesnym rozpoznaniu udaru. Czas od rozpoznania do działania (opóźnienie decyzyjne) uzyskano z ustrukturyzowanych kwestionariuszy świadków. Zarejestrowano dane demograficzne świadków.

Zbieranie danych wykorzystywało dwa formularze badawcze (RF: RF-1 do oceny rzetelności; RF-2 do wyników TK/MR, cech świadków i opóźnienia decyzyjnego). Wszystkie interpretacje TK/MR były wykonywane przez niezależnych radiologów. Dane zostały zanonimizowane, zakodowane (HY1, HY2…) i wprowadzane codziennie do SPSS przez asystenta badawczego.

Brakujące lub niejednoznaczne dane czasowe zostały wyjaśnione podczas wywiadów; niekompletne pozycje CPSS zostały wykluczone. Błąd został zminimalizowany poprzez ciągłe próbkowanie, standaryzowane szkolenie, procedury zaślepienia oraz kontrolowane środowisko wywiadu.

Badanie jest zgodne z wytycznymi STROBE.

Definicje badania W tej sekcji przedstawiono kluczowe terminy i definicje operacyjne stosowane w całym badaniu.

Świadek lub osoba postronna: Zdefiniowana jako osoba, która była z pacjentem przy wystąpieniu objawów, odkryła pacjenta lub została przez niego powiadomiona.

Czas od wystąpienia do przybycia: Zdefiniowany jako odstęp od wystąpienia objawów u pacjenta do przybycia na oddział ratunkowy. Czas od wystąpienia do przybycia (ODT) składa się z czasu od rozpoznania do działania (RAT), określonego przez pacjenta doświadczającego zdarzenia lub przez świadka udaru, oraz czasu od wezwania do przybycia (CDT), określonego przez zespoły ratownictwa medycznego. [ODT = RAT + CDT].

Czas od rozpoznania do działania: Drugorzędowe cele tego badania koncentrują się na czasie od rozpoznania do działania, określonym przez świadka udaru. Podczas tego odstępu świadek przechodzi kilka sekwencyjnych procesów decyzyjnych. Rozpoznanie podejrzanych objawów udaru stanowi pierwszy mechanizm decyzyjny; ocena powagi sytuacji reprezentuje drugi; wnioskowanie, czy stan może być udarem, jest trzecim; decyzja, czy wezwać karetkę pogotowia czy przetransportować pacjenta na oddział ratunkowy, jest czwartym; i wreszcie, rozpoczęcie działania polegającego na wezwaniu służb ratowniczych – przejście od decyzji do zachowania – reprezentuje połączony mechanizm decyzyjny i działania.

Ponieważ w praktyce trudno jest wyznaczyć ostre granice między tymi sekwencyjnymi, napędzanymi decyzjami odstępami, czas między rozpoznaniem a podjęciem działania został oceniony w tym badaniu jako pojedyncza, połączona miara. Świadków poproszono najpierw o podanie czasu, w którym początkowo zauważyli objawy, a następnie czasu, w którym podjęli działanie polegające na wezwaniu karetki pogotowia lub przetransportowaniu pacjenta na oddział ratunkowy. Różnica między tymi dwoma punktami czasowymi została zdefiniowana jako czas od rozpoznania do działania.

Opóźnienie: W tym badaniu termin opóźnienie przedszpitalne (PD) jest używany do opisania opóźnień występujących w okresie od wystąpienia do przybycia. Opóźnienia w tym odstępie od rozpoznania do działania określano jako opóźnienie decyzyjne (DD). Termin opóźnienie transferu (TD) jest używany do opisania opóźnień występujących w odstępie od wezwania do przybycia. [PD = DD + TD].

Pierwotny wynik CPSS: Zdefiniowany jako wynik uzyskany bezpośrednio od pracownika służby zdrowia lub osoby niebędącej specjalistą (pacjenta lub świadka), który niezależnie obserwuje opadanie kącika ust, osłabienie ramienia i mowę pacjenta przy użyciu skali.

Wtórny wynik CPSS: Zdefiniowany jako wynik pośrednio wyprowadzony z relacji świadków przez lekarza ratunkowego, który był zaślepiony na badanie fizykalne pacjenta i opierał się na obserwacjach osób, które były świadkami początkowych objawów pacjenta.