SARS-CoV-2感染後急性期後遺症における疲労の神経メカニズム
2025年12月1日 更新者：Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
動機付けられた意思決定とパフォーマンス
この提案は、SARS-CoV-2感染後急性期後遺症（PASC）患者における疲労の神経生物学的メカニズムを理解することを目的としています。
この知見は最終的に、薬理学的介入の標的となる候補メカニズムを提供し、PASCにおける疲労症状に苦しむ患者のリハビリテーションケアに情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anthony Gonzalez
- 電話番号：443-923-2716
- メール：gonzalezan@kennedykrieger.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vikram Chib, PhD
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- Kennedy Krieger Institute
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コンタクト：
- Anthony Gonzalez
- 電話番号：443-923-2716
- メール：gonzalezan@kennedykrieger.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 年齢18歳から75歳まで。
- Thaweethaiら（2023年、JAMA）が指定した基準を用いて、SARS-CoV-2感染後遺症（PASC）／長期COVID症候群の臨床診断を受けていること。 この症状チェックリストは、症状の数と重症度に基づいてスコアを提供します。 スコアが12を超える個人は、PASCを有すると分類されます。
- COVID-19後症状チェックリストおよびPedsQL質問票を用いて評価した疲労感／ブレインフォグを現在経験していること。
除外基準:
- 脳卒中、頭部外傷、てんかん、発作、脳腫瘍、脳外科手術、パーキンソン病、またはその他の神経筋疾患（自己申告）を含むがこれらに限定されない神経疾患。
- うつ病や統合失調症などの重度の精神疾患の診断歴（自己申告）。
- うっ血性心不全。
- 間欠性跛行を伴う末梢動脈疾患。
- がん。
- 肺または腎不全。
- 不安定狭心症。
- コントロール不良の高血圧（190/110 mmHg以上）。
- 重度の失語症。
- 整形外科的または疼痛性疾患。
- 磁場の有害な影響のため、金属または金属インプラントへの曝露歴があること。
- 免疫調節療法を受けている場合、研究開始前少なくとも6ヶ月間その治療を受けていること。
PASCの健康な年齢・性別一致対照群 - 除外基準: 以下のいずれかの既往歴を有する参加者は研究から除外されます:
- SARS-CoV-2感染による入院。
- 脳卒中、頭部外傷、てんかん、発作、脳腫瘍、脳外科手術、パーキンソン病、またはその他の神経筋疾患（自己申告）を含むがこれらに限定されない神経疾患。
- うつ病や統合失調症などの重度の精神疾患の診断歴（自己申告）。
- うっ血性心不全。
- 間欠性跛行を伴う末梢動脈疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PASC参加者 - 身体的疲労タスク
参加者は、身体的疲労を誘発するために、身体的要求の高い課題（握力発揮課題）を繰り返し行います。
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参加者は、身体的疲労を誘発するために、身体的に要求の高い課題（グリップ力発揮課題）を繰り返し行います。
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実験的：対照参加者 - 身体的疲労課題
参加者は、身体的な疲労を誘発するために、身体的要求の高い課題（握力発揮課題）を繰り返し行います。
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参加者は、身体的疲労を誘発するために、身体的に要求の高い課題（グリップ力発揮課題）を繰り返し行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PASCとHCの比較 - 平均評価誤差の差
時間枠：ベースライン、実験プロトコル期間中。
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参加者が評価した努力のレベルと、グリップ力ダイナモメーターで発揮された平均グリップ力との差。
PASCとHCの間で比較。
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ベースライン、実験プロトコル期間中。
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PASCとHCの比較 - BBB透過性の差異
時間枠：ベースライン、MRI撮影中。
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BBB透過性を測定するために設計されたMRIシーケンスから収集されました。
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ベースライン、MRI撮影中。
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PASCとHCの比較 - 疾患状態の関数として評価誤差に敏感な脳の領域
時間枠：ベースライン、実験プロトコル中。
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我々は、努力評価時に、HC群とPASC群の間のfMRIコントラストを検討する。
このコントラストは、脳活動における信号変化の割合を検討する。
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ベースライン、実験プロトコル中。
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BBB透過性の調節効果が神経活動と努力評価の関係に及ぼす影響
時間枠：ベースライン、実験プロトコル実施中およびMRI撮影中。
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BBB透過性、fMRI活性、努力評価行動、および疾患状態（PASC/HC）を含む構造方程式モデルを作成します。
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ベースライン、実験プロトコル実施中およびMRI撮影中。
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PASCとHCの比較 - 瞬間的な主観的疲労評価の差
時間枠：実験プロトコルにおけるベースラインおよび疲労性運動中。
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主観的疲労感の測定は、『全く疲れていない』から『非常に疲れている』までの範囲の自己報告尺度で収集されます。
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実験プロトコルにおけるベースラインおよび疲労性運動中。
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PASCとHCの比較 - 休息時/ベースライン時と疲労時におけるリスクのある努力オプションの平均受容率の差
時間枠：実験プロトコルにおける基準値および疲労負荷運動中の値。
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個人が確実な努力の選択肢よりもリスクのある努力の選択肢を受け入れることを選択した決定の割合。
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実験プロトコルにおける基準値および疲労負荷運動中の値。
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PASCとHCの比較 - 休息時／ベースライン状態と疲労時の選択における努力コストの違いをコード化する脳領域
時間枠：実験プロトコルにおける基礎値と疲労負荷中の状態
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HC群とPASC群の間で、選択された努力値の疲労前と疲労後の対比を検討します。
この対比では、脳活動の信号変化率を検討します。
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実験プロトコルにおける基礎値と疲労負荷中の状態
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BBB透過性の調節効果が神経活動と努力に基づく意思決定の変化との関係に及ぼす影響
時間枠：ベースライン、疲労性労作、および実験プロトコル中およびMRI撮影中
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BBB透過性、fMRI活動、努力に基づく意思決定の変化、および疾患状態（PASC/HC）を含む構造方程式モデルを作成します。
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ベースライン、疲労性労作、および実験プロトコル中およびMRI撮影中
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PASCとHCの比較 - 時間の関数としての平均評価誤差の差
時間枠：データ収集は0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月時点で実施
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参加者が評価した努力のレベルと、握力ダイナモメーターで発揮された平均握力との差。
PASCとHCとの比較。
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データ収集は0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月時点で実施
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PASCとHCの比較 - 時間の関数としての瞬間的主観的疲労評価の差
時間枠：0、3、6、12か月時点のデータ収集
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主観的疲労の測定は、『まったく疲れていない』から『非常に疲れている』までの範囲の自己報告尺度で収集されます。
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0、3、6、12か月時点のデータ収集
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PASCとHCの比較 - BBB透過性の時間関数としての差異
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月でのデータ収集
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BBB透過性を測定するために設計されたMRIシーケンスから収集された。
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0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月でのデータ収集
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PASCとHCの比較 - 疾患状態と時間の関数として評価誤差に敏感な脳の領域
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月でのデータ収集
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努力評価時におけるHC群とPASC群の対比を検討し、時間を共変量として使用します。
この対比では、脳活動のパーセント信号変化を検討します。
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0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月でのデータ収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vikram Chib, PhD、Johns Hopkins University; Kennedy Krieger Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月16日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00283000_1
- R01NS140610 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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