Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymyksen neuronaiset mekanismit SARS-CoV-2:n akuutin vaiheen jälkeisessä oireyhtymässä

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Motivoiva päätöksenteko ja suorituskyky

Tämä ehdotus pyrkii ymmärtämään väsymyksen neurobiologisia mekanismeja niillä henkilöillä, joilla on SARS-CoV-2-infektion akuutin vaiheen jälkeinen oireyhtymä (PASC). Tämä tieto tarjoaa lopulta ehdokasmekanismeja, joihin voidaan kohdistaa farmakologista interventiota ja antaa tietoa kuntoutushoidosta niille henkilöille, jotka kärsivät väsymyksen oireista PASC:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Vikram Chib, PhD

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • Kennedy Krieger Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18–75 vuotta.
  • Kliininen diagnoosi SARS-CoV-2:n akuutin vaiheen jälkeisistä seurauksista (PASC)/pitkä COVID -oireyhtymästä Thaweethai ym., 2023 (JAMA) -määritelmiä käyttäen. Tämä oirelistaus antaa pistemäärän oireiden lukumäärän ja vakavuuden perusteella. Yli 12 pistettä saanut luokitellaan PASC-potilaaksi.
  • Tällä hetkellä kokee väsymystä/aivosumua, mitattuna Post-COVID-oirelistalla ja PedsQL-kyselyllä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset sairaudet, kuten mutta ei rajoittuen aivohalvaukseen, päävammaan, epilepsiaan, kohtauksiin, aivokasvaimiin, aivoleikkaukseen, Parkinsonin tautiin tai mihin tahansa muuhon neuromuskulaariseen sairauteen (oma ilmoitus).
  • Diagnosoitu anamneesi vakavista psykiatrisista sairauksista, kuten masennuksesta ja skitsofreniasta (oma ilmoitus).
  • Sydämen vajaatoiminta.
  • Perifeerinen valtimotauti klaudikaatiolla.
  • Syyppä.
  • Keuhko- tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Epästabiili angina pectoris.
  • Hallitsematon verenpaine (yli 190/110 mmHg).
  • Vakava afasia.
  • Ortopediset tai kivun aiheuttamat tilat.
  • Altistuminen metallille tai metalli-implantaatioille magneettikentän vaarallisten vaikutusten vuoksi.
  • Jos immunomodulatorista hoitoa käytetään, sitä on oltava käytössä vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.

Terveet ikä- ja sukupuolivastaavat PASC-verrokit – Poissulkemiskriteerit: Tutkimukseen ei hyväksytä osallistujia, joilla on anamneesi jostakin seuraavista:

  • Sairaalahoito SARS-CoV-2-infektion vuoksi.
  • Neurologiset sairaudet, kuten mutta ei rajoittuen aivohalvaukseen, päävammaan, epilepsiaan, kohtauksiin, aivokasvaimiin, aivoleikkaukseen, Parkinsonin tautiin tai mihin tahansa muuhon neuromuskulaariseen sairauteen (oma ilmoitus).
  • Diagnosoitu anamneesi vakavista psykiatrisista sairauksista, kuten masennuksesta ja skitsofreniasta (oma ilmoitus).
  • Sydämen vajaatoiminta.
  • Perifeerinen valtimotauti klaudikaatiolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PASC-osallistujat - Fyysinen väsymystehtävä
Osallistujat suorittavat fyysisesti vaativan tehtävän (otevoimankäyttötehtävä) toistuvasti aiheuttaakseen fyysistä väsymystä.
Käyttäytyminen: Fyysinen väsymys
Osallistujat suorittavat fyysisesti vaativan tehtävän (puristusvoimatehtävän) toistuvasti aiheuttaakseen fyysistä väsymystä.
Kokeellinen: Kontrolliosallistujat - Fyysinen väsymystehtävä
Osallistujat suorittavat fyysisesti vaativan tehtävän (otevoimatehtävä) toistuvasti aiheuttaakseen fyysistä väsymystä.
Käyttäytyminen: Fyysinen väsymys
Osallistujat suorittavat fyysisesti vaativan tehtävän (puristusvoimatehtävän) toistuvasti aiheuttaakseen fyysistä väsymystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu PASC:n ja HC:n välillä - keskimääräisen arviointivirheen ero
Aikaikkuna: Perustaso, kokeellisen protokollan aikana.
Ero osallistujien arvioiman ponnistelutason ja heidän keskimääräisen puristusvoimansa välillä puristusvoimadynamometrillä. Vertailtuna PASC:n ja HC:n välillä.
Perustaso, kokeellisen protokollan aikana.
Vertailu PASC:n ja HC:n välillä - ero BBB:n läpäisevyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, magneettikuvauksen aikana.
Kerätty MRI-sekvenssistä, joka on suunniteltu mittaamaan BBB:n läpäisevyyttä.
Perustaso, magneettikuvauksen aikana.
Vertailu PASC:n ja terveiden verrokkien (HC) välillä - Aivon alueet, jotka ovat herkkiä arviointivirheille sairaustilan funktiona
Aikaikkuna: Alkutila, kokeellisen protokollan aikana.
Tutkimme fMRI-kontrastia ponnistelun arvioinnin aikana terveiden kontrolliryhmän (HC) ja PASC-ryhmien välillä. Tämä kontrasti tutkii aivotoiminnan prosentuaalista signaalimuutosta.
Alkutila, kokeellisen protokollan aikana.
BBB:n permeabiliteetin modulaarinen vaikutus hermostotoiminnan ja ponnistelun arvioinnin väliseen suhteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, kokeellisen protokollan ja MRI-kuvantamisen aikana.
Luomme rakenteellisen yhtälömallin, joka sisältää BBB-permeabiliteetin, fMRI-aktiivisuuden, ponnistelunarviointikäyttäytymisen ja tautitilan (PASC/HC).
Perustaso, kokeellisen protokollan ja MRI-kuvantamisen aikana.
Vertailu PASC:n ja HC:n välillä - Ero hetkellisissä subjektiivisissa väsymysarvioinneissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja väsyttävien ponnistusten aikana kokeellisessa protokollassa.
Subjektiivisen väsymyksen mittaukset kerätään itsearviointiasteikolla, joka vaihtelee 'ei lainkaan väsynyt' - 'erittäin väsynyt'.
Alkutilanne ja väsyttävien ponnistusten aikana kokeellisessa protokollassa.
Vertailu PASC:n ja HC:n välillä - Keskimääräisen riskisten ponnisteluvaihtoehtojen hyväksymisprosentin ero levossa/perustilassa ja väsymyksen aikana tehtyjen valintojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja väsyttävien rasitusten aikana kokeellisessa protokollassa.
Osuus päätöksistä, joissa yksilöt valitsevat riskialttiin ponnisteluvaihtoehdon varman ponnisteluvaihtoehdon sijaan.
Perustaso ja väsyttävien rasitusten aikana kokeellisessa protokollassa.
Vertaile PASC:ia ja HC:tä - Aivojen alueet, jotka koodaavat eroa ponnistuskustannuksissa lepäämisen/peruslinjan ja väsymyksen valintojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja väsyttävien rasitusten aikana kokeellisessa protokollassa.
Tarkastelemme valitun ponnistelun arvon kontrastia ennen väsymystä verrattuna väsymyksen jälkeen, HC- ja PASC-ryhmien välillä. Tämä kontrasti tarkastelee aivoaktiivisuuden prosentuaalista signaalimuutosta.
Perustaso ja väsyttävien rasitusten aikana kokeellisessa protokollassa.
Aivo-veriesteen (BBB) läpäisevyyden modulatiivinen vaikutus hermoaktiivisuuden ja ponnistusperusteisen päätöksenteon muutoksen väliseen suhteeseen
Aikaikkuna: Alkutila, väsyttävä rasitus, sekä kokeellisen protokollan ja MRI-mittauksen aikana
Luomme rakenteellisen yhtälömallin, joka sisältää BBB-permeabiliteetin, fMRI-aktiivisuuden, ponnistusperusteiseen päätöksentekoon liittyvän muutoksen sekä sairaustilan (PASC/HC).
Alkutila, väsyttävä rasitus, sekä kokeellisen protokollan ja MRI-mittauksen aikana
Vertailu PASC:n ja HC:n välillä - Keskimääräisen arviointivirheen ero ajan funktiona
Aikaikkuna: Tietojen keräys kuukausina 0, 3, 6, 12
Ero osallistujien arvioiman ponnistelun tason ja heidän keskimääräisen puristusvoiman välillä, joka mitattiin puristusvoimadynamometrillä. Vertailu PASC:n ja HC:n välillä.
Tietojen keräys kuukausina 0, 3, 6, 12
Vertailu PASC:n ja HC:n välillä - Hetkellisen subjektiivisen väsymyksen arviointien ero ajan funktiona
Aikaikkuna: Tietojen keräys kuukausina 0, 3, 6, 12
Subjektiivisen väsymyksen mittaukset kerätään itsearviointiasteikolla, joka vaihtelee 'ei lainkaan väsynyt' - 'erittäin väsynyt'.
Tietojen keräys kuukausina 0, 3, 6, 12
Vertailu PASC:n ja HC:n välillä - BBB:n läpäisevyyden ero ajan funktiona
Aikaikkuna: Tietojen keruu kuukausina 0, 3, 6, 12
Kerätty MRI-sekvenssistä, joka on suunniteltu mittaamaan BBB:n läpäisevyyttä.
Tietojen keruu kuukausina 0, 3, 6, 12
Vertailu PASC:n ja HC:n välillä - Aivon alueet, jotka ovat herkkiä arviointivirheille sairaustilan ja ajan funktiona
Aikaikkuna: Tietojen keruu kuukausina 0, 3, 6, 12
Tarkastelemme kontrastia ponnistelun arvioinnin aikana HC- ja PASC-ryhmien välillä ja käytämme aikaa kovariaattina. Tämä kontrasti tarkastelee aivoaktiivisuuden prosentuaalista signaalimuutosta.
Tietojen keruu kuukausina 0, 3, 6, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Vikram Chib, PhD, Johns Hopkins University; Kennedy Krieger Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00283000_1
  • R01NS140610 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa