Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные механизмы усталости при постковидном синдроме

1 декабря 2025 г. обновлено: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Мотивированное принятие решений и производительность

Это предложение направлено на понимание нейробиологических механизмов усталости у лиц с постковидным синдромом (PASC). Эти знания в конечном итоге предоставят кандидатные механизмы для воздействия фармакологическими вмешательствами и информируют о реабилитационной помощи для тех, кто страдает от симптомов усталости при PASC.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Vikram Chib, PhD

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет.
  • Наличие клинического диагноза пост-острых последствий SARS-CoV-2 (PASC)/синдрома длительного COVID, установленного по критериям Thaweethai и др., 2023 (JAMA). Этот контрольный список симптомов предоставляет оценку на основе количества и тяжести симптомов. Индивид с оценкой >12 классифицируется как имеющий PASC.
  • В настоящее время испытывает усталость/«мозговой туман», оцененные с помощью контрольного списка пост-COVID симптомов и опросника PedsQL.

Критерии исключения:

  • Неврологические расстройства, включая, но не ограничиваясь: инсульт, черепно-мозговую травму, эпилепсию, судороги, опухоли головного мозга, операции на головном мозге, болезнь Паркинсона или любое другое нервно-мышечное заболевание (самоотчет).
  • Диагностированная история тяжелых психических заболеваний, таких как депрессия и шизофрения (самоотчет).
  • Застойная сердечная недостаточность.
  • Заболевание периферических артерий с перемежающейся хромотой.
  • Рак.
  • Легочная или почечная недостаточность.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Неконтролируемая гипертензия (более 190/110 мм рт. ст.).
  • Тяжелая афазия.
  • Ортопедические или болевые состояния.
  • Наличие металла или металлических имплантатов из-за опасного воздействия магнитного поля.
  • Если пациент получает иммуномодулирующую терапию, он должен находиться на этой терапии не менее 6 месяцев до начала исследования.

Здоровые контрольные участники, соответствующие по возрасту и полу для PASC - Критерии исключения: Участники с историей любого из следующих состояний будут исключены из исследования:

  • Госпитализация из-за инфекции SARS-CoV-2.
  • Неврологические расстройства, включая, но не ограничиваясь: инсульт, черепно-мозговую травму, эпилепсию, судороги, опухоли головного мозга, операции на головном мозге, болезнь Паркинсона или любое другое нервно-мышечное заболевание (самоотчет).
  • Диагностированная история тяжелых психических заболеваний, таких как депрессия и шизофрения (самоотчет).
  • Застойная сердечная недостаточность.
  • Заболевание периферических артерий с перемежающейся хромотой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники PASC – Задание на физическую усталость
Участники будут многократно выполнять физически требовательное задание (задание на приложение силы сжатия) для индукции физической усталости.
Поведенческий: Физическая усталость
Участники будут многократно выполнять физически требовательную задачу (задачу на приложение усилия сжатия) для индукции физической усталости.
Экспериментальный: Контрольные участники - Задание на физическую усталость
Участники будут многократно выполнять физически сложную задачу (задачу по приложению усилия сжатия) для индукции физической усталости.
Поведенческий: Физическая усталость
Участники будут многократно выполнять физически требовательную задачу (задачу на приложение усилия сжатия) для индукции физической усталости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение между PASC и HC - разница в средней ошибке оценки
Временное ограничение: Базовый уровень, во время экспериментального протокола.
Разница между уровнем усилия, оцененным участниками, и их средним силой сжатия, приложенной к динамометру для измерения силы хвата. Сравнение между PASC и HC.
Базовый уровень, во время экспериментального протокола.
Сравнение между PASC и HC - разница в проницаемости ГЭБ
Временное ограничение: Исходные данные, во время получения МРТ.
Получено с помощью последовательности МРТ, предназначенной для измерения проницаемости гемато-энцефалического барьера.
Исходные данные, во время получения МРТ.
Сравнение между PASC и HC — регионы мозга, чувствительные к ошибке оценки в зависимости от состояния заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень, во время экспериментального протокола.
Мы исследуем контраст фМРТ в момент оценки усилия между группами HC и PASC. Этот контраст будет исследовать процентное изменение сигнала в мозговой активности.
Исходный уровень, во время экспериментального протокола.
Модулирующий эффект проницаемости гематоэнцефалического барьера на взаимосвязь между нейронной активностью и оценкой усилия
Временное ограничение: Исходные данные, во время экспериментального протокола и проведения МРТ.
Мы создадим модель структурных уравнений, которая включает проницаемость гематоэнцефалического барьера, активность фМРТ, поведение оценки усилий и состояние заболевания (PASC/HC).
Исходные данные, во время экспериментального протокола и проведения МРТ.
Сравнение между PASC и HC - Разница в мгновенных субъективных оценках усталости
Временное ограничение: Исходный уровень и во время утомительных нагрузок в экспериментальном протоколе.
Показатели субъективной усталости будут собираться по шкале самоотчета, которая варьируется от 'совсем не уставший' до 'очень уставший'.
Исходный уровень и во время утомительных нагрузок в экспериментальном протоколе.
Сравнение между PASC и HC - Разница в среднем уровне принятия рискованных вариантов усилий между выборами в состоянии покоя/базового уровня и в состоянии усталости
Временное ограничение: Исходные данные и во время утомительных нагрузок в экспериментальном протоколе.
Доля решений, в которых индивиды выбирают рискованный вариант усилий вместо гарантированного варианта усилий.
Исходные данные и во время утомительных нагрузок в экспериментальном протоколе.
Сравнение между PASC и HC - Области мозга, кодирующие различие в стоимости усилий между выбором в состоянии покоя/базовом и выбором в состоянии усталости
Временное ограничение: Исходные показатели и показатели во время утомительных нагрузок в рамках экспериментального протокола.
Мы рассмотрим разницу между выбранным значением усилия до и после усталости в группах HC и PASC. Это сравнение позволит изучить процентное изменение сигнала мозговой активности.
Исходные показатели и показатели во время утомительных нагрузок в рамках экспериментального протокола.
Модулирующий эффект проницаемости ГЭБ на взаимосвязь между нейронной активностью и изменением принятия решений, основанных на усилиях
Временное ограничение: Базовый уровень, утомительное напряжение, во время экспериментального протокола и получения МРТ-изображений
Мы создадим модель структурных уравнений, которая включает проницаемость гематоэнцефалического барьера, активность фМРТ, изменение в принятии решений, основанных на усилиях, и состояние заболевания (PASC/ЗД).
Базовый уровень, утомительное напряжение, во время экспериментального протокола и получения МРТ-изображений
Сравнение между PASC и HC — разница в средней ошибке оценки в зависимости от времени
Временное ограничение: Сбор данных на 0, 3, 6, 12 месяцах
Разница между уровнем усилия, оценённым участниками, и их средним усилием сжатия, измеренным с помощью динамометра. Сравнение между PASC и HC.
Сбор данных на 0, 3, 6, 12 месяцах
Сравнение между PASC и HC - Различия в мгновенных субъективных оценках усталости как функция времени
Временное ограничение: Сбор данных в месяцы 0, 3, 6, 12
Меры субъективной усталости будут собираться по шкале самоотчетов, которая варьируется от 'совсем не устал/а' до 'очень устал/а'.
Сбор данных в месяцы 0, 3, 6, 12
Сравнение между PASC и HC - разница в проницаемости ГЭБ как функция времени
Временное ограничение: Сбор данных на 0, 3, 6, 12 месяцах
Собрано из последовательности МРТ, предназначенной для измерения проницаемости гематоэнцефалического барьера.
Сбор данных на 0, 3, 6, 12 месяцах
Сравнение между PASC и HC — области мозга, чувствительные к ошибке оценки в зависимости от состояния заболевания и времени
Временное ограничение: Сбор данных в 0, 3, 6 и 12 месяцев
Мы исследуем контраст между группами HC и PASC в момент оценки усилий, используя время в качестве ковариаты. Этот контраст позволит изучить процентное изменение сигнала в мозговой активности.
Сбор данных в 0, 3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Vikram Chib, PhD, Johns Hopkins University; Kennedy Krieger Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00283000_1
  • R01NS140610 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться