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SARS-CoV-2 후급성 후유증에서의 피로 신경 기전

2025년 12월 1일 업데이트: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

동기 부여 의사 결정과 성과

이 제안은 SARS-CoV-2 감염 후 급성 후유증(PASC) 환자의 피로에 대한 신경생물학적 메커니즘을 이해하는 것을 목표로 합니다. 이러한 지식은 궁극적으로 약물 치료의 대상이 될 수 있는 후보 메커니즘을 제공하고, PASC의 피로 증상으로 고통받는 환자들의 재활 치료에 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Vikram Chib, PhD

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이.
  • Thaweethai 외, 2023 (JAMA)에서 명시한 기준을 사용하여 SARS-CoV-2 감염 후 급성 후유증(PASC)/장기 코로나 증후군의 임상적 진단을 받은 경우. 이 증상 체크리스트는 증상의 수와 심각도에 기반한 점수를 제공합니다. 점수가 12점 이상인 개인은 PASC를 가지고 있는 것으로 분류됩니다.
  • 현재 코로나19 후 증상 체크리스트와 PedsQL 설문지를 통해 평가된 피로/브레인 포그를 경험하고 있는 경우.

제외 기준:

  • 뇌졸중, 두부 손상, 간질, 발작, 뇌종양, 뇌수술, 파킨슨병 또는 기타 신경근육 질환(자가 보고)을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경계 장애.
  • 우울증 및 정신분열증과 같은 심각한 정신 질환의 진단력(자가 보고).
  • 울혈성 심부전.
  • 파행을 동반한 말초 동맥 질환.
  • 암.
  • 폐 또는 신부전.
  • 불안정형 협심증.
  • 조절되지 않는 고혈압(190/110 mmHg 초과).
  • 심한 실어증.
  • 정형외과적 또는 통증 상태.
  • 자기장의 유해한 영향으로 인해 금속 또는 금속 임플란트에 노출된 경우.
  • 면역조절 치료를 받고 있는 경우, 연구 시작 전 최소 6개월 동안 해당 치료를 받았어야 합니다.

PASC에 대한 건강한 연령 및 성별 일치 대조군 - 제외 기준: 다음 중 하나의 병력이 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다:

  • SARS-CoV-2 감염으로 인한 입원.
  • 뇌졸중, 두부 손상, 간질, 발작, 뇌종양, 뇌수술, 파킨슨병 또는 기타 신경근육 질환(자가 보고)을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경계 장애.
  • 우울증 및 정신분열증과 같은 심각한 정신 질환의 진단력(자가 보고).
  • 울혈성 심부전.
  • 파행을 동반한 말초 동맥 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PASC 참가자 - 신체 피로 과제
참가자들은 신체적 피로를 유도하기 위해 신체적으로 힘든 작업(악력 발휘 작업)을 반복적으로 수행합니다.
행동: 신체적 피로
참가자들은 신체적 피로를 유도하기 위해 육체적으로 요구되는 작업(악력 발휘 작업)을 반복적으로 수행합니다.
실험적: 대조군 참가자 - 신체적 피로 과제
참가자들은 신체적 피로를 유도하기 위해 신체적으로 요구되는 과제(악력 발휘 과제)를 반복적으로 수행할 것입니다.
행동: 신체적 피로
참가자들은 신체적 피로를 유도하기 위해 육체적으로 요구되는 작업(악력 발휘 작업)을 반복적으로 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PASC와 HC 간 비교 - 평균 평가 오차 차이
기간: 기준선, 실험 프로토콜 중.
참가자가 평가한 노력 수준과 그립력 측정기에 가한 평균 그립력의 차이. PASC와 HC 간 비교.
기준선, 실험 프로토콜 중.
PASC와 HC 비교 - BBB 투과성 차이
기간: 기준선, MRI 촬영 중.
BBB 투과도를 측정하도록 설계된 MRI 시퀀스에서 수집됨.
기준선, MRI 촬영 중.
PASC와 HC 비교 - 질병 상태에 따른 평가 오차에 민감한 뇌 영역
기간: 기준선, 실험 프로토콜 중.
우리는 HC 그룹과 PASC 그룹 간의 노력 평가 시점에서 fMRI 대조를 검토할 것입니다. 이 대조는 뇌 활동의 신호 변화 백분율을 검토할 것입니다.
기준선, 실험 프로토콜 중.
신경 활동과 노력 평가 간 관계에 대한 BBB 투과도의 조절 효과
기간: 기준선, 실험 프로토콜 및 MRI 획득 중.
BBB 투과성, fMRI 활동, 노력 평가 행동 및 질병 상태(PASC/HC)를 포함하는 구조 방정식 모델을 생성할 것입니다.
기준선, 실험 프로토콜 및 MRI 획득 중.
PASC와 HC 비교 - 순간적 주관적 피로도 평가 차이
기간: 실험 프로토콜의 기저선 및 피로 유발 운동 중.
주관적 피로도 측정은 '전혀 피로하지 않음'에서 '매우 피로함'까지의 범위를 가진 자기 보고 척도로 수집됩니다.
실험 프로토콜의 기저선 및 피로 유발 운동 중.
PASC와 HC 비교 - 휴식/기준선과 피로 선택 간의 위험 노력 옵션 평균 수용률 차이
기간: 실험 프로토콜에서의 기저선 및 피로 유발 운동 중.
위험한 노력 선택지를 안전한 노력 선택지보다 선택한 경우의 비율
실험 프로토콜에서의 기저선 및 피로 유발 운동 중.
PASC와 HC 비교 - 피로 상태와 휴식/기준선 상태의 선택 간 노력 비용 차이를 인코딩하는 뇌 영역
기간: 실험 프로토콜의 기저선 및 피로 유발 운동 중.
HC 그룹과 PASC 그룹 간에 선택된 노력 값의 피로 전후 대비를 검토할 것입니다. 이 대비는 뇌 활동의 신호 변화 백분율을 검토할 것입니다.
실험 프로토콜의 기저선 및 피로 유발 운동 중.
신경 활동과 변화 노력 기반 의사 결정 간의 관계에 대한 BBB 투과도의 조절 효과
기간: 기준선, 피로 유발 운동, 실험 프로토콜 및 MRI 촬영 중
BBB 투과성, fMRI 활동, 노력 기반 의사결정 변화 및 질병 상태(PASC/HC)를 포함하는 구조 방정식 모델을 생성할 것입니다.
기준선, 피로 유발 운동, 실험 프로토콜 및 MRI 촬영 중
PASC와 HC 비교 - 시간의 함수로서의 평균 평가 오차 차이
기간: 0개월, 3개월, 6개월, 12개월 시점의 데이터 수집
참가자들이 평가한 노력 수준과 그립력 역학계에서 발휘한 평균 그립력 사이의 차이입니다. PASC와 HC 사이에서 비교되었습니다.
0개월, 3개월, 6개월, 12개월 시점의 데이터 수집
PASC와 HC 비교 - 시간의 함수로서의 순간적 주관적 피로도 평가의 차이
기간: 0개월, 3개월, 6개월, 12개월 시점의 데이터 수집
주관적 피로도 측정은 '전혀 피로하지 않음'에서 '매우 피로함'까지의 범위를 가진 자기 보고 척도를 통해 수집됩니다.
0개월, 3개월, 6개월, 12개월 시점의 데이터 수집
PASC와 HC 비교 - 시간의 함수로서의 BBB 투과성 차이
기간: 0개월, 3개월, 6개월, 12개월에 데이터 수집
BBB 투과도를 측정하도록 설계된 MRI 시퀀스에서 수집되었습니다.
0개월, 3개월, 6개월, 12개월에 데이터 수집
PASC와 HC 비교 - 질병 상태와 시간의 함수로서 평가 오차에 민감한 뇌 영역
기간: 데이터 수집은 0개월, 3개월, 6개월, 12개월에 진행됩니다
노력 평가 시점에 HC와 PASC 집단 간의 대조를 검토하고, 시간을 공변량으로 사용할 것입니다. 이 대조는 뇌 활동의 신호 변화율을 검토할 것입니다.
데이터 수집은 0개월, 3개월, 6개월, 12개월에 진행됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Vikram Chib, PhD, Johns Hopkins University; Kennedy Krieger Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 16일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00283000_1
  • R01NS140610 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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