退院時の高リスク抗血栓薬と、救急診療科での出血性または血栓塞栓性イベントの相談
2025年12月18日 更新者：Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
退院時の高リスク抗血栓薬処方と救急部門における出血性または血栓塞栓性イベントの相談。後ろ向きコホート研究。
この観察研究は、抗凝固薬の処方を受けて退院した患者のうち、治療に関連する血栓性または出血性の有害事象により緊急治療科を受診した患者の割合を推定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noemí Casaponsa
- 電話番号：43197 0034938960025
- メール：recerca@csapg.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mar Saavedra
- 電話番号：0034938960025
- メール：msaavedra@csapg.cat
研究場所
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Barcelona
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Vilafranca del Penedès、Barcelona、スペイン、08720
- Hospital de Vilafranca
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コンタクト：
- Noemí Casaponsa
- 電話番号：43197 0034938960025
- メール：recerca@csapg.cat
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コンタクト：
- Mar Saavedra
- 電話番号：0034938960025
- メール：msaavedra@csapg.cat
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主任研究者：
- Mar Saavedra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抗凝固薬療法を受けて急性期治療ユニットから退院した患者
説明
対象基準：
- 救急部門（ED）および急性期ケアユニットから退院し、少なくとも1つの抗凝固薬（新規または継続）の電子処方箋がある患者。以下のコードで特定されるもの：
B01AA - ビタミンK拮抗薬：ワルファリンおよびアセノクマロール
B01AB - ヘパリン群：エノキサパリン、チンザパリン、ベミパリンなどの低分子ヘパリン
B01AE - 直接トロンビン阻害薬：ダビガトラン
B01AF - 直接第Xa因子阻害薬：リバーロキサバン、アピキサバン、エドキサバン
除外基準：
- CSAPG医療エリアの対象外である患者。
- 外来クリニック、在宅入院ユニット、中間ケア施設、または居住施設から退院した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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抗凝固療法
抗凝固薬療法で退院した患者
|
急性期医療ユニット退院時に処方される抗凝固療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血性イベント
時間枠：ベースラインから90日目
|
退院後90日以内に出血性イベントを経験する患者の割合
|
ベースラインから90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月5日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (推定)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD（個人識別データなし）は、研究終了後に他の研究者からの要求に応じて共有される可能性があり、研究目的のみならず、研究の主催センター（CSAPG）の事前承認も必要です。
いずれにせよ、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の法的ポリシーは厳密に遵守されます（IPDは欧州連合外に転送されません）。
IPD 共有時間枠
本研究の主要結果の発表後。
IPD 共有アクセス基準
IPDは、科学研究目的のみならず、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の規範法に従って共有されます。
要件は、研究の責任者（IP）に向けて提出されます。
IPは、要求されたデータとその目的を検証・評価するため、リクエストを審査します。
その後、IPは最終決定のためにプロモーターセンターにリクエストを転送します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。