Высокорисковые антитромботические препараты при выписке и консультации по поводу геморрагических или тромбоэмболических событий в отделении неотложной помощи
18 декабря 2025 г. обновлено: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Назначение высокорисковых антитромботических препаратов при выписке и консультация по поводу геморрагических или тромбоэмболических событий в отделении неотложной помощи. Ретроспективное когортное исследование.
Это наблюдательное исследование направлено на оценку доли пациентов, выписанных из больницы с назначением антикоагулянтных препаратов, которые впоследствии обращаются в отделение неотложной помощи в связи с неблагоприятными тромботическими или геморрагическими событиями, связанными с лечением.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noemí Casaponsa
- Номер телефона: 43197 0034938960025
- Электронная почта: recerca@csapg.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mar Saavedra
- Номер телефона: 0034938960025
- Электронная почта: msaavedra@csapg.cat
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Испания, 08720
- Hospital de Vilafranca
-
Контакт:
- Noemí Casaponsa
- Номер телефона: 43197 0034938960025
- Электронная почта: recerca@csapg.cat
-
Контакт:
- Mar Saavedra
- Номер телефона: 0034938960025
- Электронная почта: msaavedra@csapg.cat
-
Главный следователь:
- Mar Saavedra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, выписанные из отделения интенсивной терапии с антикоагулянтной терапией
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, выписанные из отделения неотложной помощи (ОНП) и отделений острой помощи с электронным рецептом как минимум на одно антикоагулянтное лекарственное средство (новое или продолжающееся), идентифицированные по следующим кодам:
B01AA - Антагонисты витамина K: варфарин и аценокумарол
B01AB - Группа гепаринов: низкомолекулярные гепарины, такие как эноксапарин, тинзапарин, бемипарин, …
B01AE - Прямые ингибиторы тромбина: дабигатран
B01AF - Прямые ингибиторы фактора Xa: ривароксабан, апиксабан, эдоксабан
Критерии исключения:
- Те, кто не входит в зону медицинского обслуживания CSAPG.
- Пациенты, выписанные из амбулаторных клиник, отделений домашней госпитализации, промежуточного ухода или учреждений постоянного проживания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Антикоагулянтная терапия
Пациенты, выписанные из больницы с антикоагулянтной терапией
|
Назначение антикоагулянтной терапии при выписке из отделения интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Геморрагическое событие
Временное ограничение: День 90 от исходного уровня
|
Доля пациентов, у которых в течение 90 дней после выписки из стационара наблюдается геморрагическое событие
|
День 90 от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSAPG-79
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD (без персональных идентификационных данных) может быть предоставлен по запросу других исследователей после завершения исследования, и только в исследовательских целях и при предварительном одобрении промоутерского центра исследования (CSAPG).
В любом случае, строго соблюдается законодательная политика Испании и Европейского Союза о защите данных (IPD не будет передаваться за пределы Европейского Союза).
Сроки обмена IPD
После публикации основных результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будут предоставлены только для целей научных исследований и в соответствии с нормативными актами Испании и Европейского Союза о защите данных.
Требования будут направлены главному исследователю исследования.
Главный исследователь оценит запрос, чтобы проверить и оценить запрашиваемые данные и цели, для которых они запрашиваются.
Затем главный исследователь передаст запрос в спонсирующий центр исследования для принятия окончательного решения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .