Medicamentos Antitrombóticos de Alto Risco na Alta e Consulta por Eventos Hemorrágicos ou Tromboembólicos no Serviço de Urgência
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Prescrição de Medicamentos Antitrombóticos de Alto Risco à Alta e Consulta por Eventos Hemorrágicos ou Tromboembólicos no Serviço de Urgência. Estudo de Coorte Retrospetivo.
Este estudo observacional visa estimar a proporção de pacientes que receberam alta hospitalar com uma prescrição de medicação anticoagulante e que posteriormente visitam o serviço de urgência devido a um evento trombótico ou hemorrágico adverso relacionado com o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noemí Casaponsa
- Número de telefone: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Estude backup de contato
- Nome: Mar Saavedra
- Número de telefone: 0034938960025
- E-mail: msaavedra@csapg.cat
Locais de estudo
-
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Barcelona
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Vilafranca del Penedès, Barcelona, Espanha, 08720
- Hospital de Vilafranca
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Contato:
- Noemí Casaponsa
- Número de telefone: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
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Contato:
- Mar Saavedra
- Número de telefone: 0034938960025
- E-mail: msaavedra@csapg.cat
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Investigador principal:
- Mar Saavedra
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram dados de alta de uma unidade de cuidados agudos com terapia anticoagulante
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes com alta do Serviço de Urgência (SU) e unidades de cuidados agudos com prescrição eletrónica de pelo menos um medicamento anticoagulante (novo ou em curso), identificados com os seguintes códigos:
B01AA - Antagonistas da vitamina K: varfarina e acenocumarol
B01AB - Grupo da heparina: heparinas de baixo peso molecular, como enoxaparina, tinzaparina, bemiparina, …
B01AE - Inibidores diretos da trombina: dabigatrano
B01AF - Inibidores diretos do fator Xa: rivaroxabano, apixabano, edoxabano
Critérios de Exclusão:
- Os que não fazem parte da área de saúde do CSAPG.
- Doentes com alta de consultas externas, unidades de hospitalização domiciliária, cuidados intermédios ou instalações residenciais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Terapia anticoagulante
Pacientes que receberam alta hospitalar com terapia anticoagulante
|
Tratamento anticoagulante prescrito à saída de uma unidade de cuidados agudos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evento hemorrágico
Prazo: Dia 90 desde a linha de base
|
Proporção de doentes que sofrem um evento hemorrágico nos 90 dias após a alta hospitalar
|
Dia 90 desde a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSAPG-79
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os DPI (sem dados de identificação pessoal) poderão ser partilhados mediante solicitação de outros investigadores após o término do estudo, e apenas para fins de investigação e após aprovação prévia do centro promotor do estudo (CSAPG).
De qualquer forma, a política legal espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados será estritamente seguida (os DPI não serão transferidos para fora da União Europeia).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos principais resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os DPI serão partilhados apenas para fins de investigação científica e de acordo com a legislação normativa espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados.
Os requisitos serão dirigidos ao investigador principal do estudo.
O investigador principal avaliará o pedido para verificar e avaliar os dados que são solicitados e os fins para os quais são solicitados.
Em seguida, o investigador principal transferirá o pedido para o centro promotor do estudo para a decisão final.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .