퇴원 시 고위험 항혈전 약물과 응급실에서의 출혈 또는 혈전색전증 사건 상담
2025년 12월 18일 업데이트: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
퇴원 시 고위험 항혈전제 처방과 응급실에서의 출혈 또는 혈전색전증 사건에 대한 상담. 후향적 코호트 연구.
이 관찰 연구는 항응고제 약물 처방을 받고 병원에서 퇴원한 환자 중, 치료와 관련된 혈전증 또는 출혈성 부작용으로 인해 응급실을 방문하는 환자의 비율을 추정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noemí Casaponsa
- 전화번호: 43197 0034938960025
- 이메일: recerca@csapg.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Mar Saavedra
- 전화번호: 0034938960025
- 이메일: msaavedra@csapg.cat
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, 스페인, 08720
- Hospital de Vilafranca
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연락하다:
- Noemí Casaponsa
- 전화번호: 43197 0034938960025
- 이메일: recerca@csapg.cat
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연락하다:
- Mar Saavedra
- 전화번호: 0034938960025
- 이메일: msaavedra@csapg.cat
-
수석 연구원:
- Mar Saavedra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 치료 병원에서 항응고제 치료를 받고 퇴원한 환자
설명
포함 기준:
- 응급실(ED) 및 급성 치료 부서에서 퇴원한 환자로서, 다음 코드로 식별되는 항응고제 약물(신규 또는 지속)에 대한 전자 처방을 최소 한 가지 이상 받은 환자:
B01AA - 비타민 K 길항제: 와파린 및 아세노쿠마롤
B01AB - 헤파린 그룹: 엔옥사파린, 틴자파린, 베미파린 등의 저분자량 헤파린
B01AE - 직접 트롬빈 억제제: 다비가트란
B01AF - 직접 인자 Xa 억제제: 리바록사반, 아픽사반, 에독사반
제외 기준:
- CSAPG 의료 지역에 속하지 않는 환자.
- 외래 진료실, 가정 병원화 부서, 중간 치료 또는 거주 시설에서 퇴원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
항응고제 치료
항응고제 치료를 받고 병원에서 퇴원한 환자
|
급성 치료 부서 퇴원 시 처방된 항응고제 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈 사건
기간: 기준선으로부터 90일
|
퇴원 후 90일 이내에 출혈성 사건을 경험한 환자의 비율
|
기준선으로부터 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD(개인 식별 데이터 제외)는 연구 종료 후 다른 연구자들의 요청에 따라 공유될 수 있으며, 연구 목적으로만 사용되며 연구 주관 센터(CSAPG)의 사전 승인을 받아야 합니다.
어쨌든, 스페인 및 유럽연합의 데이터 보호 관련 법적 정책을 엄격히 준수할 것입니다(IPD는 유럽연합 외부로 이전되지 않습니다).
IPD 공유 기간
연구의 주요 결과 발표 후.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 과학적 연구 목적으로만 공유되며, 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합 규범 법률을 따릅니다.
요건은 연구의 책임 연구자(IP)에게 제출됩니다.
IP는 요청된 데이터와 요청 목적을 검증하고 평가하기 위해 요청을 검토합니다.
그런 다음, IP는 최종 결정을 위해 요청을 연구의 주관 기관으로 이관합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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