Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoog-risico antithrombotische geneesmiddelen bij ontslag en consultatie voor hemorragische of trombo-embolische gebeurtenissen op de spoedeisende hulp

18 december 2025 bijgewerkt door: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Voorschrijven van hoog-risico antitrombotica bij ontslag en consultatie voor hemorragische of trombo-embolische gebeurtenissen op de spoedeisende hulp. Retrospectieve cohortstudie.

Deze observationele studie heeft tot doel het aandeel te schatten van patiënten die met een voorschrift voor antistollingsmedicatie uit het ziekenhuis worden ontslagen en vervolgens de spoedeisende hulp bezoeken vanwege een nadelige trombose- of bloedinggerelateerde gebeurtenis in verband met de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Noemí Casaponsa
  • Telefoonnummer: 43197 0034938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spanje, 08720
        • Hospital de Vilafranca
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mar Saavedra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ontslagen uit een acute zorgafdeling met antistollingstherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die ontslagen zijn uit de Spoedeisende Hulp (SEH) en acute zorgafdelingen met een elektronisch voorschrift voor ten minste één antistollingsmedicatie (nieuw of voortgezet), geïdentificeerd met de volgende codes:

B01AA - Vitamine K-antagonisten: warfarine en acenocoumarol

B01AB - Heparinegroep: laagmoleculaire heparines zoals enoxaparine, tinzaparine, bemiparine, …

B01AE - Directe trombineremmers: dabigatran

B01AF - Directe factor Xa-remmers: rivaroxaban, apixaban, edoxaban

Exclusiecriteria:

  • Degenen die niet behoren tot het CSAPG-zorggebied.
  • Patiënten ontslagen uit poliklinieken, thuisziekenhuiseenheden, tussenzorg of residentiële voorzieningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Antistollingstherapie
Patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen met antistollingstherapie
Ander: Antitrombotische therapie
Antistollingsbehandeling voorgeschreven bij ontslag uit een acute zorgafdeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemorragisch evenement
Tijdsspanne: Dag 90 vanaf baseline
Proportie van patiënten die binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis een hemorragische gebeurtenis ervaren
Dag 90 vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSAPG-79

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD (zonder persoonlijke identificatiegegevens) kan op verzoek van andere onderzoekers worden gedeeld na afloop van de studie, en alleen voor onderzoeksdoeleinden en na voorafgaande goedkeuring van het promotiecentrum van de studie (CSAPG).
In ieder geval zal het Spaanse en Europese Unie-wettelijk beleid inzake gegevensbescherming strikt worden nageleefd (IPD wordt niet buiten de Europese Unie overgedragen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de belangrijkste resultaten van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD wordt alleen gedeeld voor wetenschappelijk onderzoek en in overeenstemming met de Spaanse en Europese Unie wetgeving inzake gegevensbescherming. De vereisten zullen worden gericht aan de hoofdonderzoeker van de studie. De hoofdonderzoeker zal het verzoek evalueren om de aangevraagde gegevens en de doeleinden waarvoor deze worden aangevraagd te verifiëren en te beoordelen. Vervolgens zal de hoofdonderzoeker het verzoek doorsturen naar het promotiecentrum van de studie voor de uiteindelijke beslissing.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren