Medicamentos antitrombóticos de alto riesgo al alta y consulta por eventos hemorrágicos o tromboembólicos en el servicio de urgencias
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Prescripción de Fármacos Antitrombóticos de Alto Riesgo al Alta y Consulta por Eventos Hemorrágicos o Tromboembólicos en el Servicio de Urgencias. Estudio de Cohortes Retrospectivo.
Este estudio observacional tiene como objetivo estimar la proporción de pacientes dados de alta de un hospital con una prescripción de medicación anticoagulante que posteriormente acuden al servicio de urgencias debido a un evento adverso trombótico o hemorrágico relacionado con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noemí Casaponsa
- Número de teléfono: 43197 0034938960025
- Correo electrónico: recerca@csapg.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mar Saavedra
- Número de teléfono: 0034938960025
- Correo electrónico: msaavedra@csapg.cat
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
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Vilafranca del Penedès, Barcelona, España, 08720
- Hospital de Vilafranca
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Contacto:
- Noemí Casaponsa
- Número de teléfono: 43197 0034938960025
- Correo electrónico: recerca@csapg.cat
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Contacto:
- Mar Saavedra
- Número de teléfono: 0034938960025
- Correo electrónico: msaavedra@csapg.cat
-
Investigador principal:
- Mar Saavedra
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han sido dados de alta de una unidad de cuidados agudos con terapia anticoagulante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dados de alta del Servicio de Urgencias (SU) y unidades de cuidados agudos con una prescripción electrónica de al menos un medicamento anticoagulante (nuevo o en curso), identificados con los siguientes códigos:
B01AA - Antagonistas de la vitamina K: warfarina y acenocumarol
B01AB - Grupo de heparina: heparinas de bajo peso molecular como enoxaparina, tinzaparina, bemiparina, …
B01AE - Inhibidores directos de la trombina: dabigatrán
B01AF - Inhibidores directos del factor Xa: rivaroxabán, apixabán, edoxabán
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no formen parte del área sanitaria CSAPG.
- Pacientes dados de alta de consultas externas, unidades de hospitalización domiciliaria, cuidados intermedios o centros residenciales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Terapia anticoagulante
Pacientes que han sido dados de alta del hospital con terapia anticoagulante
|
Tratamiento anticoagulante prescrito al alta de una unidad de cuidados agudos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evento hemorrágico
Periodo de tiempo: Día 90 desde el inicio
|
Proporción de pacientes que experimentan un evento hemorrágico dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria
|
Día 90 desde el inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSAPG-79
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los IPD (sin datos de identificación personal) podrían compartirse a petición de otros investigadores tras la finalización del estudio, y únicamente con fines de investigación y previa aprobación del centro promotor del estudio (CSAPG).
En cualquier caso, se seguirá estrictamente la normativa legal española y de la Unión Europea sobre protección de datos (los IPD no se transferirán fuera de la Unión Europea).
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación de los principales resultados del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de pacientes individuales (IPD) se compartirán únicamente con fines de investigación científica y de acuerdo con la normativa española y de la Unión Europea sobre protección de datos.
Los requisitos se dirigirán al investigador principal (IP) del estudio.
El investigador principal evaluará la solicitud para verificar y evaluar los datos solicitados y los fines para los que se solicitan.
Posteriormente, el investigador principal transferirá la solicitud al centro promotor del estudio para la decisión final.
Los requisitos se dirigirán al investigador principal (IP) del estudio.
El investigador principal evaluará la solicitud para verificar y evaluar los datos solicitados y los fines para los que se solicitan.
Posteriormente, el investigador principal transferirá la solicitud al centro promotor del estudio para la decisión final.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .