Vysoce riziková antitrombotika při propuštění a konzultace pro hemoragické nebo tromboembolické příhody na pohotovosti
18. prosince 2025 aktualizováno: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Předepisování vysoce rizikových antitrombotických léků při propuštění a konzultace pro hemoragické nebo tromboembolické události na pohotovosti. Retrospektivní kohortová studie.
Tato observační studie si klade za cíl odhadnout podíl pacientů propuštěných z nemocnice s předpisem na antikoagulační léčbu, kteří následně navštíví pohotovostní oddělení z důvodu nežádoucího trombotického nebo hemoragického příhody související s léčbou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Noemí Casaponsa
- Telefonní číslo: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mar Saavedra
- Telefonní číslo: 0034938960025
- E-mail: msaavedra@csapg.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Španělsko, 08720
- Hospital de Vilafranca
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonní číslo: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Kontakt:
- Mar Saavedra
- Telefonní číslo: 0034938960025
- E-mail: msaavedra@csapg.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mar Saavedra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti propuštění z jednotky intenzivní péče s antikoagulační terapií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti propuštění z pohotovosti (ED) a akutních lůžkových jednotek s elektronickým předpisem na alespoň jedno antikoagulační léčivo (nové nebo pokračující), identifikované pomocí následujících kódů:
B01AA - Antagonisté vitaminu K: warfarin a acenokumarol
B01AB - Skupina heparinu: nízkomolekulární hepariny jako enoxaparin, tinzaparin, bemiparin, …
B01AE - Přímé inhibitory trombinu: dabigatran
B01AF - Přímé inhibitory faktoru Xa: rivaroxaban, apixaban, edoxaban
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří nejsou součástí zdravotnické oblasti CSAPG.
- Pacienti propuštění z ambulantních klinik, jednotek domácí hospitalizace, střední péče nebo rezidenčních zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Antikoagulační léčba
Pacienti, kteří byli propuštěni z nemocnice s antikoagulační léčbou
|
Předepsaná antikoagulační léčba při propuštění z akutní lůžkové jednotky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoragická příhoda
Časové okno: Den 90 od výchozí hodnoty
|
Podíl pacientů, u kterých dojde ke krvácivé příhodě do 90 dnů od propuštění z nemocnice
|
Den 90 od výchozí hodnoty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSAPG-79
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD (bez osobních identifikačních údajů) mohou být na požádání sdíleny s dalšími výzkumníky po ukončení studie, a to pouze pro výzkumné účely a po předchozím schválení promotorem centra studie (CSAPG).
V každém případě budou přísně dodržovány španělské a právní předpisy Evropské unie o ochraně údajů (IPD nebudou přeneseny mimo Evropskou unii).
V každém případě budou přísně dodržovány španělské a právní předpisy Evropské unie o ochraně údajů (IPD nebudou přeneseny mimo Evropskou unii).
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění hlavních výsledků studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD budou sdíleny pouze pro účely vědeckého výzkumu a v souladu se španělskými a evropskými normativními zákony o ochraně dat.
Požadavky budou směřovány na hlavního řešitele studie.
Hlavní řešitel vyhodnotí žádost, aby ověřil a posoudil požadovaná data a účely, pro které jsou požadována.
Poté hlavní řešitel předá žádost sponzorskému centru studie pro konečné rozhodnutí.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .