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Farmaci antitrombotici ad alto rischio alla dimissione e consultazione per eventi emorragici o tromboembolici nel Dipartimento di Emergenza

18 dicembre 2025 aggiornato da: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Prescrizione di Farmaci Antitrombotici ad Alto Rischio alla Dimissione e Consultazione per Eventi Emorragici o Tromboembolici nel Pronto Soccorso. Studio di Coorte Retrospettivo.

Questo studio osservazionale mira a stimare la proporzione di pazienti dimessi da un ospedale con una prescrizione di farmaci anticoagulanti che successivamente si recano al pronto soccorso a causa di un evento trombotico o emorragico avverso correlato al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Noemí Casaponsa
  • Numero di telefono: 43197 0034938960025
  • Email: recerca@csapg.cat

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spagna, 08720
        • Hospital de Vilafranca
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mar Saavedra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati dimessi da un'unità di cure acute con terapia anticoagulante

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti dimessi dal Dipartimento di Emergenza (DE) e dalle unità di cure acute con una prescrizione elettronica per almeno un farmaco anticoagulante (nuovo o in corso), identificati con i seguenti codici:

B01AA - Antagonisti della vitamina K: warfarin e acenocumarolo

B01AB - Gruppo dell'eparina: eparine a basso peso molecolare come enoxaparina, tinzaparina, bemiparina, …

B01AE - Inibitori diretti della trombina: dabigatran

B01AF - Inibitori diretti del fattore Xa: rivaroxaban, apixaban, edoxaban

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non fanno parte dell'area sanitaria CSAPG.
  • Pazienti dimessi da ambulatori, unità di ospedalizzazione domiciliare, cure intermedie o strutture residenziali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia anticoagulante
Pazienti dimessi dall'ospedale con terapia anticoagulante
Altro: Terapia antitrombotica
Trattamento anticoagulante prescritto alla dimissione da un reparto di cure acute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento emorragico
Lasso di tempo: Giorno 90 dal basale
Proporzione di pazienti che manifestano un evento emorragico entro 90 giorni dalla dimissione ospedaliera
Giorno 90 dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSAPG-79

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I DIP (senza dati di identificazione personale) potrebbero essere condivisi su richiesta di altri ricercatori dopo la fine dello studio, e solo per scopi di ricerca e previa approvazione del centro promotore dello studio (CSAPG). In ogni caso, la politica legale spagnola e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati sarà rigorosamente seguita (i DIP non saranno trasferiti al di fuori dell'Unione Europea).

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati principali dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD sarà condivisa solo per scopi di ricerca scientifica e nel rispetto della normativa spagnola e dell'Unione Europea in materia di protezione dei dati. Le richieste saranno indirizzate al PI dello studio. Il PI valuterà la richiesta per verificare e valutare i dati richiesti e le finalità per cui sono richiesti. Successivamente, il PI trasmetterà la richiesta al centro promotore dello studio per la decisione finale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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