Højrisiko-antitrombotiske lægemidler ved udskrivning og konsultation for hæmoragiske eller tromboemboliske hændelser på skadestuen
18. december 2025 opdateret af: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Receptudskrivning af højrisikoantitrombotisk medicin ved udskrivning og konsultation for hæmorragiske eller tromboemboliske hændelser på akutmodtagelsen. Retrospektiv kohortestudie.
Denne observationsstudie har til formål at estimere andelen af patienter, der udskrives fra et hospital med en recept på antikoagulerende medicin, som efterfølgende besøger skadestuen på grund af en uønsket trombose- eller blødningsbegivenhed relateret til behandlingen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mar Saavedra
- Telefonnummer: 0034938960025
- E-mail: msaavedra@csapg.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spanien, 08720
- Hospital de Vilafranca
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Kontakt:
- Mar Saavedra
- Telefonnummer: 0034938960025
- E-mail: msaavedra@csapg.cat
-
Ledende efterforsker:
- Mar Saavedra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er udskrevet fra en akutafdeling med antikoagulantbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter udskrevet fra skadestuen (ED) og akutafdelinger med en elektronisk recept på mindst en antikoagulerende medicin (ny eller igangværende), identificeret med følgende koder:
B01AA - Vitamin K-antagonister: warfarin og acenocoumarol
B01AB - Heparingruppe: lavmolekylære hepariner såsom enoxaparin, tinzaparin, bemiparin, …
B01AE - Direkte trombinhæmmere: dabigatran
B01AF - Direkte faktor Xa-hæmmere: rivaroxaban, apixaban, edoxaban
Eksklusionskriterier:
- De, der ikke er en del af CSAPG-sundhedsområdet.
- Patienter udskrevet fra ambulatorier, hjemmehospitaliseringsenheder, mellempleje eller bofaciliteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Antikoagulerende behandling
Patienter, der er udskrevet fra hospitalet med antikoagulerende behandling
|
Antikoagulerende behandling ordineret ved udskrivelse fra en akutafdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoragisk hændelse
Tidsramme: Dag 90 fra baseline
|
Andel af patienter, der oplever en hæmoragisk hændelse inden for 90 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
Dag 90 fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2025
Først opslået (Anslået)
12. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSAPG-79
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD (uden personidentificerende data) kan deles på anmodning fra andre forskere efter afslutningen af undersøgelsen, og kun til forskningsformål og efter forudgående godkendelse fra promotorcenteret for undersøgelsen (CSAPG).
Spansk og EU's lovgivning om databeskyttelse vil i øvrigt blive overholdt strengt (IPD vil ikke blive overført uden for Den Europæiske Union).
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelsen af studiet vigtigste resultater.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD deles kun til videnskabelige forskningsformål og i overensstemmelse med spansk og EU lovgivning om databeskyttelse.
Anmodningerne vil blive rettet til studiens IP.
IP vil evaluere anmodningen for at verificere og vurdere de data, der anmodes om, og de formål, de anmodes til.
Derefter vil IP videregive anmodningen til studiet promotorcenter for den endelige beslutning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .