- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07278648
Korkean riskin antitromboottisten lääkkeiden määrääminen kotiutumishetkellä ja konsultaatio verenvuoto- tai tromboembolisista tapahtumista ensiapuosastolla
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Korkean riskin antitromboottisten lääkkeiden määrääminen kotiutettaessa ja verenvuoto- tai tromboembolisia tapahtumia koskeva konsultaatio ensiavussa. Retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan potilaiden osuutta, jotka kotiutetaan sairaalasta antikoagulanttilääkkeen reseptin kanssa ja jotka myöhemmin käyvät ensiapuosastolla hoitoon liittyvän haitallisen tromboosin tai verenvuodon vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noemí Casaponsa
- Puhelinnumero: 43197 0034938960025
- Sähköposti: recerca@csapg.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mar Saavedra
- Puhelinnumero: 0034938960025
- Sähköposti: msaavedra@csapg.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Espanja, 08720
- Hospital de Vilafranca
-
Ottaa yhteyttä:
- Noemí Casaponsa
- Puhelinnumero: 43197 0034938960025
- Sähköposti: recerca@csapg.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Mar Saavedra
- Puhelinnumero: 0034938960025
- Sähköposti: msaavedra@csapg.cat
-
Päätutkija:
- Mar Saavedra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on kotiutettu akuuttihoidon yksiköstä antikoagulanttilääkityksen kanssa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka on kotiutettu ensiapuosastolta (ED) ja akuuttihuolto-osastoilta sähköisellä reseptillä vähintään yhdelle antikoagulanttilääkkeelle (uusi tai jatkuva), jotka tunnistetaan seuraavilla koodeilla:
B01AA - K-vitamiiniantagonistit: varfariini ja asenokumaroli
B01AB - Hepariiniryhmä: matalan molekyylipainon heparinit kuten enoksapariini, tinzapariini, bemipariini, …
B01AE - Suorat trombiiini-inhibiittorit: dabigatraani
B01AF - Suorat tekijä Xa -inhibiittorit: rivaroksabaani, apiksabaani, edoksabaani
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät kuulu CSAPG-terveydenhuoltoalueeseen.
- Potilaat, jotka on kotiutettu avohoidon klinikoilta, kotisairaalahoito-osastoilta, välivastaanotto-osastoilta tai asumispalveluyksiköistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Antikoagulanttilääkitys
Potilaat, jotka on kotiutettu sairaalasta antikoagulanttihoidon yhteydessä
|
Antikoagulanttilääkitys määrätty päästötoimenpiteen yhteydessä akuuttihoidon yksiköstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemorrhaginen tapahtuma
Aikaikkuna: Päivä 90 alkuarvosta
|
Potilaiden osuus, joilla esiintyy verenvuototapahtuma 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutusajankohdasta
|
Päivä 90 alkuarvosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSAPG-79
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä (ilman henkilötietoja) voidaan jakaa muiden tutkijoiden pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä, ja vain tutkimuskäyttöön sekä tutkimuksen promotorikeskuksen (CSAPG) aiemman hyväksynnän jälkeen.
Joka tapauksessa Espanjan ja Euroopan unionin lainsäädäntöä tietosuojasta noudatetaan tiukasti (IPD:tä ei siirretä Euroopan unionin ulkopuolelle).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätulosten julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD jaetaan vain tieteellistä tutkimusta varten ja Espanjan sekä Euroopan unionin tietosuojalainsäädännön mukaisesti.
Vaateet ohjataan tutkimuksen päävastuulliselle tutkijalle.
Päävastuullinen tutkija arvioi pyynnön tarkistaakseen ja arvioidakseen pyydettyjä tietoja sekä tarkoitusta, jota varten niitä pyydetään.
Seuraavaksi päävastuullinen tutkija siirtää pyynnön tutkimuksen päävastaavalle taholle lopullista päätöstä varten.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .