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Hochrisiko-Antithrombotika bei Entlassung und Konsultation für hämorrhagische oder thromboembolische Ereignisse in der Notaufnahme

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Verschreibung von Hochrisiko-Antithrombotika bei Entlassung und Konsultation wegen hämorrhagischer oder thromboembolischer Ereignisse in der Notaufnahme. Retrospektive Kohortenstudie.

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Anteil der Patienten zu schätzen, die mit einem Rezept für Antikoagulanzien aus einem Krankenhaus entlassen wurden und anschließend aufgrund eines thrombotischen oder hämorrhagischen Ereignisses, das mit der Behandlung zusammenhängt, die Notaufnahme aufsuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Noemí Casaponsa
  • Telefonnummer: 43197 0034938960025
  • E-Mail: recerca@csapg.cat

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spanien, 08720
        • Hospital de Vilafranca
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mar Saavedra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die aus einer Akutpflegeeinheit mit Antikoagulanzientherapie entlassen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aus der Notaufnahme (ED) und Akutversorgungseinheiten mit einer elektronischen Verordnung für mindestens ein Antikoagulans-Medikament (neu oder laufend) entlassen wurden, identifiziert mit den folgenden Codes:

B01AA - Vitamin-K-Antagonisten: Warfarin und Acenocoumarol

B01AB - Heparin-Gruppe: niedermolekulare Heparine wie Enoxaparin, Tinzaparin, Bemiparin, …

B01AE - Direkte Thrombin-Inhibitoren: Dabigatran

B01AF - Direkte Faktor-Xa-Inhibitoren: Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht zum Gesundheitsbereich CSAPG gehören.
  • Patienten, die aus ambulanten Kliniken, häuslichen Hospitalisierungseinheiten, intermediärer Versorgung oder stationären Einrichtungen entlassen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Antikoagulationstherapie
Patienten, die nach einer Antikoagulationstherapie aus dem Krankenhaus entlassen wurden
Sonstiges: Antithrombotische Therapie
Vom akutmedizinischen Bereich bei Entlassung verordnete Antikoagulanzientherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämorrhagisches Ereignis
Zeitfenster: Tag 90 ab Baseline
Anteil der Patienten, die innerhalb von 90 Tagen nach der Krankenhausentlassung ein hämorrhagisches Ereignis erleiden
Tag 90 ab Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSAPG-79

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD (ohne persönliche Identifikationsdaten) können nach Abschluss der Studie auf Anforderung von anderen Forschern geteilt werden, und zwar ausschließlich für Forschungszwecke und nach vorheriger Genehmigung des Förderzentrums der Studie (CSAPG). In jedem Fall werden die spanischen und europäischen Rechtsvorschriften zum Datenschutz strikt eingehalten (IPD werden nicht außerhalb der Europäischen Union übertragen).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Hauptstudien-Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD werden ausschließlich für wissenschaftliche Forschungszwecke und gemäß der spanischen und der Europäischen Union normativen Gesetzgebung zum Datenschutz geteilt. Die Anforderungen werden an den Studienleiter (IP) gerichtet. Der Studienleiter (IP) wird die Anfrage prüfen, um die angeforderten Daten und die Zwecke, für die sie angefordert werden, zu verifizieren und zu bewerten. Anschließend leitet der Studienleiter (IP) die Anfrage an das fördernde Zentrum der Studie für die endgültige Entscheidung weiter.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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