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Médicaments antithrombotiques à haut risque à la sortie et consultation pour événements hémorragiques ou thromboemboliques aux urgences

18 décembre 2025 mis à jour par: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Prescription de médicaments antithrombotiques à haut risque à la sortie et consultation pour événements hémorragiques ou thromboemboliques au service des urgences. Étude de cohorte rétrospective.

Cette étude observationnelle vise à estimer la proportion de patients sortis d'un hôpital avec une prescription de médicaments anticoagulants qui se rendent ensuite aux urgences en raison d'un événement thrombotique ou hémorragique indésirable lié au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Noemí Casaponsa
  • Numéro de téléphone: 43197 0034938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Espagne, 08720
        • Hospital de Vilafranca
        • Contact:
          • Noemí Casaponsa
          • Numéro de téléphone: 43197 0034938960025
          • E-mail: recerca@csapg.cat
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mar Saavedra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant été libérés d'une unité de soins aigus avec un traitement anticoagulant

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients sortis des services d'urgence (SU) et des unités de soins aigus avec une prescription électronique pour au moins un médicament anticoagulant (nouveau ou en cours), identifiés avec les codes suivants :

B01AA - Antagonistes de la vitamine K : warfarine et acénocoumarol

B01AB - Groupe des héparines : héparines de bas poids moléculaire telles que l'énoxaparine, la tinzaparine, la bémiparine, …

B01AE - Inhibiteurs directs de la thrombine : dabigatran

B01AF - Inhibiteurs directs du facteur Xa : rivaroxaban, apixaban, édoxaban

Critères d'exclusion :

  • Ceux qui ne font pas partie de la zone sanitaire CSAPG.
  • Patients sortis des consultations externes, des unités d'hospitalisation à domicile, des soins intermédiaires ou des établissements résidentiels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Thérapie anticoagulante
Patients ayant été libérés de l'hôpital avec un traitement anticoagulant
Autre: Thérapie antithrombotique
Traitement anticoagulant prescrit à la sortie d'une unité de soins aigus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement hémorragique
Délai: Jour 90 par rapport à la valeur de base
Proportion de patients présentant un événement hémorragique dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital
Jour 90 par rapport à la valeur de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSAPG-79

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les IPD (sans données d'identification personnelle) pourraient être partagées sur demande d'autres chercheurs après la fin de l'étude, et uniquement à des fins de recherche et avec l'approbation préalable du centre promoteur de l'étude (CSAPG).
En tout état de cause, la politique juridique espagnole et de l'Union européenne en matière de protection des données sera strictement respectée (les IPD ne seront pas transférées en dehors de l'Union européenne).

Délai de partage IPD

Après la publication des principaux résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les IPD ne seront partagées qu'à des fins de recherche scientifique et conformément à la législation espagnole et européenne en matière de protection des données. Les demandes seront adressées à l'investigateur principal de l'étude. L'investigateur principal évaluera la demande pour vérifier et évaluer les données demandées ainsi que les objectifs de la demande. Ensuite, l'investigateur principal transmettra la demande au centre promoteur de l'étude pour la décision finale.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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